Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้ร่วมวิจัยทางคลินิก II, ไม่ใช่มะเร็งวิทยา – ทำงานแบบไฮบริดในภูมิภาคตะวันออกเฉียงใต้ของสหรัฐฯ
กำกับดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิกในภูมิภาคตะวันออกเฉียงใต้ของสหรัฐฯ สำหรับโครงการวิจัยด้านที่ไม่ใช่มะเร็งวิทยาของ Fortrea สนับสนุนความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
รายละเอียด
- ดูแลผู้เข้าร่วมการวิจัยให้ได้รับการดูแลที่มีคุณภาพสูงระหว่างการทดลองทางคลินิก และตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินให้เป็นไปตามมาตรฐานการวิจัย
- ดำเนินการตรวจติดตามตามปกติและการเยี่ยมปิดโครงการที่ศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ดูแลเอกสารการศึกษา และเป็นผู้นำการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษาและการเริ่มต้นศูนย์วิจัย
- ประสานงานกับผู้ให้บริการและดำเนินความรับผิดชอบเพิ่มเติมที่ได้รับมอบหมาย
- กำกับดูแลศูนย์วิจัยให้เป็นไปตามแผนโครงการ
- จัดเตรียมเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นให้บุคลากรการศึกษาเพื่อการรับผู้ป่วยเข้าร่วมอย่างปลอดภัย
- ยืนยันว่ากระบวนการให้ความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วนและขั้นตอนตามโครงร่างการศึกษาสอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ปกป้องความถูกต้องสมบูรณ์ของข้อมูลโดยตรวจสอบเอกสารต้นทางเทียบกับแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วยและเครื่องมือเก็บข้อมูลอื่น ๆ
- ระบุข้อมูลการศึกษาที่ขาดหาย ไม่สอดคล้อง หรือไม่น่าเป็นไปได้
- จัดการทะเบียนตามแผนโครงการ และดำเนินกิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ตามที่ร้องขอ
- จัดทำและดำเนินการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง บทบรรยาย การติดตามผล และเอกสารที่เกี่ยวข้องให้เสร็จสมบูรณ์
- ตรวจสอบแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย และสร้างรวมถึงแก้ไขข้อซักถามในระบบจัดการข้อมูลของ Fortrea หรือลูกค้า
- สนับสนุนการเริ่มงานและการพัฒนาพนักงานใหม่ผ่านกิจกรรมต่าง ๆ เช่น การตรวจติดตามร่วม
- ประสานงานโครงการทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายในฐานะผู้ประสานงานโครงการท้องถิ่น และทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อกับลูกค้าในพื้นที่เมื่อได้รับมอบหมาย
- ดำเนินความรับผิดชอบอื่น ๆ ที่ฝ่ายบริหารมอบหมาย
- เดินทางไปยังสถานที่ของลูกค้าและศูนย์วิจัยเป็นประจำ รวมถึงการเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศเป็นครั้งคราว
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย หรือมีใบรับรองในวิชาชีพด้านสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องจากสถาบันที่ได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม เช่น ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพการพยาบาล
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจติดตามทางคลินิกอย่างน้อยสองปี
- ยินดีเดินทางค้างคืนประมาณ 60% ของเวลาทำงาน
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีจังหวะการทำงานรวดเร็วและขับเคลื่อนด้วยโครงร่างการศึกษา ซึ่งไม่อนุญาตให้มีการเบี่ยงเบน
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญที่เปลี่ยนแปลงและปรับตัวได้อย่างรวดเร็ว
- มีทักษะการทำงานเป็นทีมและมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- สามารถทำงานกับระบบที่ใช้เทคโนโลยีและป้อนข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์
- สามารถนั่งเป็นเวลานานและขับขี่ยานพาหนะได้อย่างปลอดภัย
- สามารถเคลื่อนไหวซ้ำ ๆ ด้วยมือทั้งสองข้าง รวมถึงการเคลื่อนไหวที่รวดเร็วและเรียบง่ายของนิ้วมือ มือ และข้อมือ
- สามารถย่อตัวและก้มตัวเป็นครั้งคราว และก้มกับบิดลำตัวส่วนบนและคอได้บ่อยครั้ง
- สามารถเข้าถึงและใช้งานแอปพลิเคชันคอมพิวเตอร์ภายในองค์กรและเชิงพาณิชย์ต่าง ๆ
- สามารถยกและถือสิ่งของน้ำหนักเบาถึงปานกลาง รวมถึงสัมภาระและแล็ปท็อปที่มีน้ำหนักไม่เกิน 15–20 ปอนด์
- มาทำงานอย่างสม่ำเสมอและเชื่อถือได้
- พร้อมทำงานในเวลาที่แตกต่างกันเมื่อจำเป็น