„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
Klinikinių tyrimų specialistas II, ne onkologija – JAV pietryčiai, hibridinis darbas
Stebėkite JAV pietryčių klinikinių tyrimų centrus „Fortrea“ ne onkologinių tyrimų programose. Padėkite užtikrinti dalyvių saugumą, teisės aktų laikymąsi, duomenų kokybę ir nepageidaujamų reiškinių ataskaitų teikimą.
Aprašymas
- Klinikinių tyrimų metu teikite aukštos kokybės dalyvių priežiūrą ir reaguokite į ekstremalias situacijas pagal tyrimų standartus.
- Atlikite įprastus stebėjimo ir tyrimo užbaigimo vizitus klinikinių tyrimų centruose.
- Tvarkykite tyrimo dokumentaciją ir vadovaukite pasirengimo tyrimui bei tyrimų centrų inicijavimo vizitams.
- Koordinuokite darbą su tiekėjais ir atlikite kitas paskirtas užduotis.
- Prižiūrėkite tyrimų centrus pagal projektų planus.
- Aprūpinkite tyrimo personalą medžiaga ir gairėmis, reikalingomis saugiam pacientų įtraukimui.
- Patvirtinkite, kad informuotas sutikimas ir protokolo procedūros atitinka taikomus teisės aktus.
- Saugokite duomenų vientisumą, lygindami pirminius dokumentus su klinikinių atvejų ataskaitų formomis ir kitomis duomenų rinkimo priemonėmis.
- Nustatykite trūkstamus, nenuoseklius ar neįtikėtinus tyrimo duomenis.
- Tvarkykite registrus pagal projektų planus ir prireikus vykdykite tinkamumo vertinimo veiklas.
- Renkite ir užbaikite sunkių nepageidaujamų reiškinių ataskaitas, aprašymus, tolesnę informaciją ir susijusią dokumentaciją.
- Peržiūrėkite klinikinių atvejų ataskaitų formas, kurkite ir spręskite užklausas „Fortrea“ arba kliento duomenų valdymo sistemose.
- Padėkite įsidarbinti ir tobulėti naujiems darbuotojams, pavyzdžiui, vykdydami bendrą stebėseną.
- Koordinuokite paskirtus klinikinius projektus kaip vietos projektų koordinatorius ir paskyrus būkite vietos kontaktiniu asmeniu klientui.
- Atlikite kitas vadovybės paskirtas pareigas.
- Dažnai keliaukite į klientų ir tyrimų centrų vietas, įskaitant retkarčiais vykstančias vietines ir tarptautines keliones.
Reikalavimai
- Universiteto arba kolegijos laipsnis arba tinkamai akredituotos institucijos suteiktas susijusios sveikatos priežiūros srities pažymėjimas, pavyzdžiui, slaugytojo licencija.
- Ne mažesnė kaip dvejų metų klinikinės stebėsenos patirtis.
- Pasirengimas keliauti su nakvyne maždaug 60% laiko.
- Gebėjimas dirbti sparčioje, protokolu grindžiamoje aplinkoje, kurioje nukrypimai neleidžiami.
- Gebėjimas valdyti besikeičiančius prioritetus ir greitai prisitaikyti.
- Geri komandinio darbo ir bendravimo įgūdžiai.
- Gebėjimas dirbti su technologijomis pagrįstomis sistemomis ir elektroniniu būdu įvesti duomenis.
- Gebėjimas ilgą laiką sėdėti ir saugiai vairuoti transporto priemonę.
- Gebėjimas abiem rankomis atlikti pasikartojančius judesius, įskaitant greitus ir paprastus pirštų, plaštakų bei riešų judesius.
- Gebėjimas kartais pritūpti ir pasilenkti, o dažnai lenkti bei sukti viršutinę kūno dalį ir kaklą.
- Gebėjimas naudotis įvairiomis vidinėmis ir komercinėmis kompiuterinėmis programomis.
- Gebėjimas pakelti ir nešti lengvus ar vidutinio svorio krovinius, įskaitant iki 15–20 svarų sveriantį bagažą ir nešiojamąjį kompiuterį.
- Patikimas ir nuoseklus lankomumas.
- Pasirengimas prireikus dirbti įvairiomis darbo valandomis.