Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.
Sodelavec za klinične raziskave II, neonkologija – hibridno delo na jugovzhodu
Nadzirajte lokacije kliničnih preskušanj na jugovzhodu za Fortreine neonkološke raziskovalne programe. Podpirajte varnost udeležencev, skladnost s predpisi, kakovost podatkov in poročanje o neželenih dogodkih.
Opis
- Zagotavljajte visokokakovostno oskrbo udeležencev med kliničnimi preskušanji in se odzivajte na nujne primere v skladu z raziskovalnimi standardi.
- Izvajajte rutinske nadzorne in zaključne obiske na kliničnih lokacijah.
- Vzdržujte dokumentacijo študije ter vodite obiske pred začetkom študije in ob uvedbi lokacije.
- Usklajujte delo z dobavitelji in opravljajte dodatne dodeljene naloge.
- Nadzirajte lokacije študije v skladu s projektnimi načrti.
- Osebju študije zagotavljajte gradiva in navodila, potrebna za varno vključevanje bolnikov.
- Preverjajte, ali informirano soglasje in postopki po protokolu izpolnjujejo veljavne predpise.
- Varujte celovitost podatkov s pregledovanjem izvornih dokumentov glede na obrazce poročil o primerih in druga orodja za zbiranje podatkov.
- Prepoznavajte manjkajoče, neskladne ali neverjetne podatke študije.
- Upravljajte registre v skladu s projektnimi načrti in na zahtevo izvajajte dejavnosti ocenjevanja izvedljivosti.
- Pripravljajte in dokončujte poročila o resnih neželenih dogodkih, opise primerov, nadaljnje ukrepanje in povezano dokumentacijo.
- Pregledujte obrazce poročil o primerih ter ustvarjajte in rešujte poizvedbe v sistemih za upravljanje podatkov Fortrea ali naročnika.
- Podpirajte uvajanje in razvoj novih zaposlenih z dejavnostmi, kot je skupno spremljanje.
- Usklajujte dodeljene klinične projekte kot lokalni koordinator projekta in, kadar ste določeni, delujte kot lokalna kontaktna oseba za naročnika.
- Opravljajte druge naloge, ki jih določi vodstvo.
- Pogosto potujte na lokacije naročnika in študije, vključno z občasnimi domačimi in mednarodnimi potovanji.
Zahteve
- Univerzitetna ali visokošolska diploma ali potrdilo iz sorodnega zdravstvenega poklica pri ustrezno akreditirani ustanovi, na primer licenca za zdravstveno nego.
- Najmanj dve leti izkušenj s kliničnim spremljanjem.
- Pripravljenost na potovanja z nočitvami približno 60 % časa.
- Sposobnost dela v hitrem okolju, vodenem s protokolom, kjer odstopanja niso dovoljena.
- Sposobnost upravljanja spreminjajočih se prednostnih nalog in hitrega prilagajanja.
- Odlične timske in medosebne spretnosti.
- Sposobnost dela s tehnološkimi sistemi in elektronskega vnosa podatkov.
- Sposobnost dolgotrajnega sedenja in varnega upravljanja vozila.
- Sposobnost izvajanja ponavljajočih se gibov z obema rokama, vključno s hitrimi, preprostimi gibi prstov, dlani in zapestij.
- Sposobnost občasnega počepa in sklanjanja ter pogostega upogibanja in sukanja zgornjega dela telesa in vratu.
- Sposobnost dostopa do različnih internih in komercialnih računalniških aplikacij ter njihove uporabe.
- Sposobnost dvigovanja in prenašanja lahkih do zmernih bremen, vključno s prtljago in prenosnim računalnikom, težkim do 15–20 funtov.
- Zanesljiva in redna prisotnost.
- Razpoložljivost za delo ob različnih urah, kadar je to potrebno.