Fortrea adalah organisasi riset klinis global yang melayani perusahaan biofarmasi dan teknologi medis. Layanan pengembangan klinisnya mencakup farmakologi klinis, pengelolaan studi Fase I–IV, strategi regulasi, dan akses pasar, dengan memadukan keahlian ilmiah dan pendekatan berbasis data. Fortrea mendukung program di berbagai bidang, termasuk terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular, dan penyakit menular, membantu klien membuat keputusan pengembangan yang tepat berdasarkan informasi serta memajukan terapi potensial hingga dapat menjangkau pasien.
Clinical Research Associate II, Non-Oncology – Hibrida Asia Tenggara
Memantau lokasi uji klinis di Asia Tenggara untuk program penelitian non-onkologi Fortrea. Mendukung keselamatan peserta, kepatuhan terhadap peraturan, kualitas data, dan pelaporan kejadian tidak diinginkan.
Deskripsi
- Memberikan perawatan peserta berkualitas tinggi selama uji klinis dan menangani keadaan darurat sesuai standar penelitian.
- Melakukan kunjungan pemantauan rutin dan kunjungan penutupan di lokasi klinis.
- Memelihara dokumentasi penelitian serta memimpin kunjungan pra-penelitian dan inisiasi lokasi.
- Berkoordinasi dengan vendor dan menyelesaikan tanggung jawab tambahan yang ditugaskan.
- Mengawasi lokasi penelitian sesuai rencana proyek.
- Memberikan materi dan panduan yang diperlukan staf penelitian untuk pendaftaran pasien yang aman.
- Memastikan persetujuan berdasarkan informasi dan prosedur protokol memenuhi peraturan yang berlaku.
- Melindungi integritas data dengan meninjau dokumen sumber terhadap Formulir Laporan Kasus dan alat pengumpulan data lainnya.
- Mengidentifikasi data penelitian yang hilang, tidak konsisten, atau tidak masuk akal.
- Mengelola registri sesuai rencana proyek dan melakukan kegiatan kelayakan sesuai permintaan.
- Menyiapkan dan menyelesaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan Serius, narasi, tindak lanjut, dan dokumentasi terkait.
- Meninjau CRF serta membuat dan menyelesaikan kueri dalam sistem manajemen data Fortrea atau klien.
- Mendukung orientasi dan pengembangan karyawan baru melalui kegiatan seperti pemantauan bersama.
- Mengoordinasikan proyek klinis yang ditugaskan sebagai Koordinator Proyek Lokal dan menjadi kontak klien lokal jika ditunjuk.
- Menyelesaikan tanggung jawab lain yang ditugaskan oleh manajemen.
- Sering melakukan perjalanan ke lokasi klien dan lokasi penelitian, termasuk sesekali perjalanan domestik dan internasional.
Persyaratan
- Gelar dari universitas atau perguruan tinggi, atau sertifikasi dalam profesi kesehatan terkait dari institusi yang terakreditasi dengan baik, seperti lisensi keperawatan.
- Pengalaman minimal dua tahun dalam pemantauan klinis.
- Bersedia melakukan perjalanan menginap sekitar 60% dari waktu kerja.
- Mampu bekerja dalam lingkungan yang bergerak cepat dan berpedoman pada protokol, dengan penyimpangan yang tidak diperbolehkan.
- Mampu mengelola prioritas yang berubah dan beradaptasi dengan cepat.
- Keterampilan kerja sama tim dan interpersonal yang kuat.
- Mampu bekerja dengan sistem berbasis teknologi dan memasukkan data secara elektronik.
- Mampu duduk dalam waktu lama dan mengoperasikan kendaraan dengan aman.
- Mampu melakukan gerakan berulang dengan kedua tangan, termasuk gerakan jari, tangan, dan pergelangan tangan yang cepat dan sederhana.
- Mampu sesekali berjongkok dan membungkuk, serta sering menekuk dan memutar tubuh bagian atas dan leher.
- Mampu mengakses dan menggunakan berbagai aplikasi komputer internal dan komersial.
- Mampu mengangkat dan membawa beban ringan hingga sedang, termasuk koper dan laptop, dengan berat hingga 15–20 pon.
- Kehadiran yang dapat diandalkan dan konsisten.
- Bersedia bekerja dengan jam kerja yang bervariasi jika diperlukan.