臨床研究助理 II，非腫瘤領域——東南地區混合辦公
負責監查東南地區臨床試驗中心，支援 Fortrea 的非腫瘤研究計畫。 確保受試者安全、法規遵循、資料品質及不良事件通報。
說明
- 在臨床試驗期間提供高品質的受試者照護，並依照研究標準處理緊急情況。
- 在臨床試驗中心進行例行監查和試驗結束訪視。
- 維護研究文件，並主導試驗前訪視和中心啟動訪視。
- 與供應商協調，並完成其他指定職責。
- 依據專案計畫監督研究中心。
- 為研究中心工作人員提供安全收案所需的材料和指導。
- 確認知情同意流程和試驗計畫程序符合適用法規。
- 透過將來源文件與病例報告表及其他資料收集工具進行比對，維護資料完整性。
- 識別研究資料中遺漏、不一致或不合理的內容。
- 依據專案計畫管理登錄工作，並依要求進行可行性活動。
- 準備並完成嚴重不良事件報告、敘述、追蹤及相關文件。
- 審查病例報告表，並在 Fortrea 或客戶資料管理系統中提出和解決疑問。
- 透過共同監查等活動支援新進員工的入職和發展。
- 作為當地專案協調員協調指定的臨床專案，並在指定時擔任當地客戶聯絡人。
- 完成管理階層指派的其他職責。
- 經常前往客戶所在地和研究中心，包括偶爾的國內及國際出差。
職位要求
- 具備大學或學院學位，或由適當認證機構授予的相關輔助醫療專業認證，例如護理執照。
- 至少兩年臨床監查經驗。
- 願意在約 60% 的工作時間內進行過夜出差。
- 能夠在步調快速、以試驗計畫為導向且不允許偏離計畫的環境中工作。
- 能夠管理不斷變化的優先事項並快速適應。
- 具備良好的團隊合作和人際互動能力。
- 能夠使用以科技為基礎的系統並以電子方式輸入資料。
- 能夠長時間坐著，並安全駕駛車輛。
- 能夠使用雙手進行重複性動作，包括手指、手部和手腕的快速簡單動作。
- 能夠偶爾蹲下和彎腰，並經常彎曲和扭轉上半身及頸部。
- 能夠存取和使用各種內部及商業電腦應用程式。
- 能夠提舉和攜帶輕至中等重量的物品，包括總重達 15–20 磅的行李和筆記型電腦。
- 出勤可靠且穩定。
- 必要時能夠在不同時間段工作。