Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Suradnik za klinička istraživanja II, neonkologija – hibridni rad na jugoistoku
Pratite lokacije kliničkih ispitivanja na jugoistoku za Fortreine neonkološke istraživačke programe. Podržavajte sigurnost sudionika, usklađenost s regulatornim zahtjevima, kvalitetu podataka i prijavljivanje nuspojava.
Opis
- Pružajte visokokvalitetnu skrb sudionicima tijekom kliničkih ispitivanja i reagirajte na hitne situacije u skladu s istraživačkim standardima.
- Provodeći rutinske nadzorne i završne posjete na kliničkim lokacijama.
- Održavajte dokumentaciju studije te vodite posjete prije početka studije i posjete za pokretanje lokacije.
- Koordinirajte rad s dobavljačima i izvršavajte dodatne dodijeljene zadatke.
- Nadzirite lokacije studije u skladu s projektnim planovima.
- Pružajte osoblju studije materijale i smjernice potrebne za sigurno uključivanje pacijenata.
- Potvrdite da informirani pristanak i postupci prema protokolu udovoljavaju primjenjivim propisima.
- Štitite cjelovitost podataka uspoređivanjem izvorne dokumentacije s obrascima izvješća o slučaju i drugim alatima za prikupljanje podataka.
- Prepoznajte podatke studije koji nedostaju, nisu dosljedni ili nisu vjerodostojni.
- Upravljajte registrima prema projektnim planovima i prema potrebi provodite aktivnosti procjene izvedivosti.
- Pripremajte i dovršavajte izvješća o ozbiljnim neželjenim događajima, opise slučajeva, praćenje i povezanu dokumentaciju.
- Pregledavajte obrasce izvješća o slučaju te izrađujte i rješavajte upite u Fortreinim ili klijentovim sustavima za upravljanje podacima.
- Podržavajte uvođenje i razvoj novih zaposlenika kroz aktivnosti kao što je zajedničko praćenje.
- Koordinirajte dodijeljene kliničke projekte kao lokalni koordinator projekta i, kada ste imenovani, budite lokalna kontaktna osoba za klijenta.
- Obavljajte ostale zadatke koje dodijeli uprava.
- Često putujte na lokacije klijenata i lokacije studije, uključujući povremena domaća i međunarodna putovanja.
Zahtjevi
- Visoka stručna sprema ili certifikat iz srodne zdravstvene profesije stečen u odgovarajuće akreditiranoj ustanovi, primjerice licenca za rad medicinske sestre.
- Najmanje dvije godine iskustva u kliničkom praćenju.
- Spremnost na putovanja s noćenjem približno 60 % vremena.
- Sposobnost rada u brzom okruženju vođenom protokolom u kojem odstupanja nisu dopuštena.
- Sposobnost upravljanja promjenjivim prioritetima i brze prilagodbe.
- Izražene timske i interpersonalne vještine.
- Sposobnost rada s tehnološkim sustavima i elektroničkog unosa podataka.
- Sposobnost dugotrajnog sjedenja i sigurnog upravljanja vozilom.
- Sposobnost izvođenja ponavljajućih pokreta objema rukama, uključujući brze, jednostavne pokrete prstiju, šaka i zapešća.
- Sposobnost povremenog čučanja i saginjanja te čestog savijanja i uvrtanja gornjeg dijela tijela i vrata.
- Sposobnost pristupa različitim internim i komercijalnim računalnim aplikacijama i njihova korištenja.
- Sposobnost podizanja i nošenja lakšeg do umjereno teškog tereta, uključujući prtljagu i prijenosno računalo težine do 15–20 funti.
- Pouzdana i redovita prisutnost na poslu.
- Dostupnost za rad u različitim vremenskim terminima prema potrebi.