Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd mengembangkan teknologi terapi radiasi terpandu permukaan untuk perawatan onkologi modern. Solusi pencitraan permukaan 3D perusahaan, termasuk AlignRT dan DoseRT, membantu tim radioterapi dalam memosisikan pasien, mengelola pergerakan, dan memvisualisasikan dosis secara waktu nyata. Sistem perusahaan digunakan di lebih dari 3.000 instalasi di seluruh dunia, membantu rumah sakit kanker meningkatkan ketepatan, keamanan, dan efisiensi alur kerja perawatan. Didirikan pada tahun 2001, Vision RT memadukan keahlian di bidang layanan kesehatan dan manufaktur untuk mengembangkan teknologi yang digunakan oleh para profesional radioterapi.

Spesialis Pengawasan Pascapemasaran dan Keluhan

Menyelidiki keluhan perangkat medis untuk Vision RT, mendukung analisis akar masalah, pelaporan regulasi, penilaian risiko, dan kegiatan audit dalam peran hibrida di Inggris.

Deskripsi

  • Menyelidiki tiket dukungan untuk mengidentifikasi akar masalah dan menyiapkan laporan regulasi
  • Meninjau dan mengklasifikasikan keluhan berdasarkan peraturan yang berlaku dan prosedur perusahaan untuk menilai kewajiban pelaporan
  • Bermitra dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal untuk menyelidiki keluhan, menentukan akar masalah, serta menutup atau meneruskan kasus
  • Berkoordinasi dengan Tim Manajemen Risiko Produk dan departemen lain dalam penilaian risiko awal
  • Mendukung audit internal dan eksternal yang dilakukan oleh badan yang ditunjuk Vision RT dan pihak ketiga lainnya
  • Bekerja sama dengan tim Mutu dan Kepatuhan Regulasi, Produksi, R&D, Layanan, serta tim terkait lainnya
  • Setelah mendapatkan pelatihan, melaksanakan audit internal berdasarkan ISO 13485, MDSAP, dan EU MDR
  • Melaksanakan tugas lain yang secara wajar diperlukan untuk posisi ini
  • Melakukan perjalanan sesekali di Inggris dan ke luar negeri

Persyaratan

  • Kemampuan administratif yang kuat dengan perhatian sangat teliti terhadap detail
  • Pemikiran analitis dan kemampuan pemecahan masalah yang efektif
  • Percaya diri bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
  • Keterampilan memprioritaskan tugas dan perencanaan yang kuat
  • Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office
  • Fasih berbahasa Inggris, baik lisan maupun tulisan
  • Keterampilan Microsoft Excel tingkat lanjut, termasuk VLOOKUP dan analisis PivotTable, menjadi nilai tambah
  • Pengetahuan tentang peraturan perangkat medis dan panduan pengajuan untuk pasar MDSAP dan/atau Uni Eropa menjadi nilai tambah
  • Kualifikasi audit internal dan pengalaman mengaudit proses internal atau pemasok berdasarkan ISO 13485, MDSAP, EU MDR, dan/atau ISO 9001 menjadi nilai tambah
  • Pengalaman dua tahun dalam analisis tren menjadi nilai tambah

Tunjangan

  • Posisi tetap penuh waktu
  • Kesempatan bergabung dengan perusahaan MedTech yang sedang berkembang
  • Mendapatkan stabilitas dan jangkauan global perusahaan besar, sekaligus kelincahan dan inovasi perusahaan rintisan
  • Peluang pengembangan karier
  • Perjalanan sesekali di Inggris dan ke luar negeri

Lowongan Terkait

ScriptPro

Analis Dukungan Teknis, Sistem Farmasi

ScriptPro

Menangani masalah pelanggan dari jarak jauh pada sistem farmasi ScriptPro, perangkat keras, perangkat lunak, dan akun pengguna. Pekerjaan ini mencakup pemecahan masalah, pengelolaan tiket, serta dukungan untuk proyek pelanggan dan penelitian.

Buka