201 – 500 Työntekijät
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriSairausvakuutusTerveydenhuoltoValmistusVision RT Ltd kehittää pintaseurantaan perustuvaa sädehoitoteknologiaa nykyaikaiseen syöpähoitoon. Sen kolmiulotteiset pintakuvantamisratkaisut, kuten AlignRT ja DoseRT, tukevat sädehoitotiimejä potilaan asettelussa, liikkeenhallinnassa ja annoksen reaaliaikaisessa visualisoinnissa. Yhtiön järjestelmiä käytetään yli 3 000 asennuksessa maailmanlaajuisesti, ja ne auttavat syöpäsairaaloita parantamaan hoitoprosessien tarkkuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta. Vuonna 2001 perustettu Vision RT yhdistää terveydenhuollon ja valmistavan teollisuuden osaamisen kehittääkseen sädehoidon ammattilaisten käyttämiä teknologioita.
Markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan ja reklamaatioiden asiantuntija
Tutkit Vision RT:n lääkinnällisiä laitteita koskevia reklamaatioita ja tuet juurisyyanalyyseja, sääntelyraportointia, riskinarviointeja ja auditointeja hybridiroolissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tehtävässä työskentelet laadun, sääntelyn ja eri sidosryhmien kanssa sekä osallistut ISO- ja MDR-vaatimusten mukaiseen auditointiin.
Kuvaus
- Tutki tukipyyntöjä juurisyiden tunnistamiseksi ja sääntelyraporttien laatimiseksi
- Tarkista ja luokittele reklamaatiot sovellettavien säädösten ja yrityksen menettelytapojen mukaisesti arvioidaksesi ilmoitusvelvollisuutta
- Tee yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa reklamaatioiden tutkimiseksi, juurisyiden määrittämiseksi sekä tapausten päättämiseksi tai eskaloimiseksi
- Koordinoi alustavia riskinarviointeja tuoteriskienhallintatiimin ja muiden osastojen kanssa
- Tue Vision RT:n ilmoitetun laitoksen ja muiden kolmansien osapuolten suorittamia sisäisiä ja ulkoisia auditointeja
- Työskentele laadun ja sääntelyn noudattamisen, tuotannon, tuotekehityksen, huollon ja muiden asiaankuuluvien tiimien kanssa
- Koulutuksen jälkeen suorita sisäisiä auditointeja ISO 13485-, MDSAP- ja EU:n MDR-vaatimuksia vasten
- Suorita muita tehtävään kohtuudella kuuluvia tehtäviä
- Matkusta toisinaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja kansainvälisesti
Vaatimukset
- Vahvat hallinnolliset taidot ja erittäin huolellinen työote
- Analyyttinen ajattelu ja tehokas ongelmanratkaisukyky
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Hyvät tehtävien priorisointi- ja suunnittelutaidot
- Microsoft Office -sovellusten hyvä hallinta
- Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
- Edistyneet Microsoft Excel -taidot, mukaan lukien PHAKU ja pivot-taulukoiden analysointi, katsotaan eduksi
- Lääkinnällisiä laitteita koskevien säädösten ja MDSAP-markkinoiden ja tai EU:n hakemusohjeiden tuntemus katsotaan eduksi
- Sisäisen auditoijan pätevyys ja kokemus sisäisten tai toimittajien prosessien auditoinnista ISO 13485-, MDSAP-, EU:n MDR- ja tai ISO 9001 -vaatimuksia vasten katsotaan eduksi
- Kahden vuoden kokemus trendianalyysistä katsotaan eduksi
Edut
- Vakituinen kokoaikainen tehtävä
- Mahdollisuus liittyä kasvavaan MedTech-yritykseen
- Suuren yrityksen vakaus ja kansainvälinen ulottuvuus yhdistyvät startupin ketteryyteen ja innovatiivisuuteen
- Mahdollisuuksia urakehitykseen
- Satunnaista matkustamista Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja kansainvälisesti