201 – 500 Alkalmazottak
Szakképzett munkavállalói vízum szponzoraEgészségbiztosításEgészségügyGyártásA Vision RT Ltd korszerű onkológiai ellátást szolgáló, felszínvezérelt sugárterápiás technológiákat fejleszt. A vállalat 3D felszíni képalkotási megoldásai, köztük az AlignRT és a DoseRT, a sugárterápiás csapatokat a betegek pozicionálásában, a mozgás kezelésében és a dózis valós idejű megjelenítésében támogatják. Rendszereit világszerte több mint 3000 telepítésben használják, így segítik a kórházakat a kezelési folyamatok pontosságának, biztonságának és hatékonyságának javításában. A 2001-ben alapított Vision RT az egészségügyi és gyártási szakértelmet egyesíti a sugárterápiás szakemberek által használt technológiák továbbfejlesztése érdekében.
Piac utáni felügyeleti és panaszkezelési szakértő
A Vision RT számára orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos panaszokat vizsgál, támogatja a gyökérok-elemzést, a hatósági jelentéstételt, a kockázatértékelést és az auditokat; hibrid munkavégzés az Egyesült Királyságban.
Leírás
- A kiváltó okok azonosítása és hatósági jelentések készítése érdekében kivizsgálja a támogatási kérelmeket
- A bejelentési kötelezettség megítélése céljából áttekinti és a vonatkozó jogszabályok, valamint a vállalati eljárások szerint osztályozza a panaszokat
- Belső és külső érdekelt felekkel együttműködve kivizsgálja a panaszokat, meghatározza a kiváltó okokat, és lezárja vagy magasabb szintre továbbítja az ügyeket
- Együttműködik a Termékkockázat-kezelési csapattal és más részlegekkel a kezdeti kockázatértékelések során
- Támogatja a Vision RT bejelentett szervezete és más külső felek által végzett belső és külső auditokat
- Együtt dolgozik a minőségügyi és szabályozási megfelelőségi, gyártási, kutatás-fejlesztési, szerviz- és kapcsolódó csapatokkal
- A képzést követően belső auditokat végez az ISO 13485, az MDSAP és az EU MDR alapján
- Ellátja a munkakörhöz ésszerűen kapcsolódó egyéb feladatokat
- Alkalmanként az Egyesült Királyságon belül és nemzetközileg utazik
Követelmények
- Kiváló adminisztratív készségek és rendkívüli figyelem a részletekre
- Analitikus gondolkodás és hatékony problémamegoldó képesség
- Magabiztos, önálló és együttműködő munkavégzés
- Erős feladatpriorizálási és tervezési készségek
- A Microsoft Office alkalmazások magabiztos használata
- Folyékony írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás
- A VLOOKUP és a kimutatások elemzését is magában foglaló haladó Microsoft Excel-ismeret előnyt jelent
- Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás, valamint az MDSAP-piacokra és/vagy az EU-ra vonatkozó benyújtási útmutatók ismerete előnyt jelent
- Belső auditori képesítés, valamint az ISO 13485, az MDSAP, az EU MDR és/vagy az ISO 9001 szerinti belső vagy beszállítói folyamatok auditálásában szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Kétéves trendelemzési tapasztalat előnyt jelent
Juttatások
- Határozatlan idejű, teljes munkaidős pozíció
- Lehetőség egy növekvő MedTech vállalathoz csatlakozni
- Egy nagyvállalat stabilitásának és globális elérésének, valamint egy startup agilitásának és innovációjának ötvözete
- Karrierfejlődési lehetőségek
- Alkalmankénti utazás az Egyesült Királyságon belül és nemzetközileg