201 – 500 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovVýrobaZdravotná starostlivosťZdravotné poistenieVision RT Ltd vyvíja technológiu radiačnej terapie riadenej povrchovým snímaním pre modernú onkologickú starostlivosť. Jej riešenia 3D snímania povrchu vrátane systémov AlignRT a DoseRT pomáhajú rádioterapeutickým tímom s polohovaním pacientov, riadením pohybu a vizualizáciou dávky v reálnom čase. Systémy spoločnosti sa používajú vo viac ako 3 000 inštaláciách po celom svete a pomáhajú onkologickým nemocniciam zvyšovať presnosť, bezpečnosť a efektívnosť pracovných postupov pri liečbe. Spoločnosť Vision RT bola založená v roku 2001 a spája odborné znalosti z oblasti zdravotnej starostlivosti a výroby s cieľom rozvíjať technológie využívané odborníkmi na rádioterapiu.
Špecialista na dohľad po uvedení na trh a sťažnosti
Prešetrovanie sťažností na zdravotnícke pomôcky pre spoločnosť Vision RT vrátane analýzy základných príčin, regulačného vykazovania, hodnotenia rizík a auditov v rámci hybridnej pozície v Spojenom kráľovstve.
Popis
- Prešetrovať podporné tikety s cieľom identifikovať základné príčiny a pripravovať regulačné správy
- Preskúmavať a klasifikovať sťažnosti podľa príslušných predpisov a firemných postupov s cieľom posúdiť povinnosť ich nahlásenia
- Spolupracovať s internými a externými zainteresovanými stranami pri prešetrovaní sťažností, určovaní základných príčin a uzatváraní alebo eskalácii prípadov
- Koordinovať počiatočné hodnotenia rizík s tímom riadenia rizík produktov a ďalšími oddeleniami
- Podporovať interné a externé audity vykonávané notifikovanou osobou spoločnosti Vision RT a ďalšími tretími stranami
- Spolupracovať s tímami kvality a regulačnej zhody, výroby, výskumu a vývoja, servisu a súvisiacimi tímami
- Po zaškolení vykonávať interné audity podľa noriem ISO 13485, MDSAP a nariadenia EÚ MDR
- Vykonávať ďalšie úlohy primerane požadované pre túto pozíciu
- Príležitostne cestovať v rámci Spojeného kráľovstva aj do zahraničia
Požiadavky
- Vynikajúce administratívne schopnosti a dôraz na detail
- Analytické myslenie a efektívne schopnosti riešiť problémy
- Sebavedomá samostatná aj tímová práca
- Vynikajúce schopnosti určovať priority a plánovať úlohy
- Znalosť aplikácií Microsoft Office
- Plynulá písomná a hovorená angličtina
- Pokročilá znalosť Microsoft Excel vrátane funkcie VLOOKUP a analýzy pomocou kontingenčných tabuliek je výhodou
- Znalosť predpisov pre zdravotnícke pomôcky a usmernení k podávaniu žiadostí pre trhy MDSAP a/alebo EÚ je výhodou
- Kvalifikácia interného audítora a skúsenosti s auditovaním interných alebo dodávateľských procesov podľa noriem ISO 13485, MDSAP, EÚ MDR a/alebo ISO 9001 sú výhodou
- Dvojročná prax v analýze trendov je výhodou
Benefity
- Trvalý pracovný pomer na plný úväzok
- Príležitosť pripojiť sa k rastúcej spoločnosti v oblasti MedTech
- Možnosť využívať stabilitu a globálny dosah veľkej spoločnosti spolu s agilitou a inováciami startupu
- Príležitosti na kariérny rozvoj
- Príležitostné cestovanie v rámci Spojeného kráľovstva aj do zahraničia