201 – 500 Zaposlenici
Sponzor vize za kvalificirane radnikeProizvodnjaZdravstvena skrbZdravstveno osiguranjeVision RT Ltd razvija tehnologiju radioterapije vođene površinom za suvremenu onkološku skrb. Njezina 3D rješenja za snimanje površine, uključujući sustave AlignRT i DoseRT, pomažu radioterapijskim timovima pri pozicioniranju pacijenata, upravljanju pokretima i vizualizaciji doze u stvarnom vremenu. Sustavi tvrtke koriste se na više od 3.000 instalacija diljem svijeta te pomažu onkološkim bolnicama poboljšati preciznost, sigurnost i učinkovitost radnih procesa liječenja. Osnovana 2001. godine, Vision RT objedinjuje stručnost iz područja zdravstva i proizvodnje kako bi unaprijedila tehnologije koje koriste stručnjaci za radioterapiju.
Specijalist za nadzor nakon stavljanja na tržište i pritužbe
Istraživanje pritužbi na medicinske proizvode za Vision RT, uz podršku analizi temeljnih uzroka, regulatornom izvještavanju, procjeni rizika i revizijama u hibridnoj ulozi u Ujedinjenoj Kraljevini.
Opis
- Istraživati zahtjeve za podršku kako bi se utvrdili temeljni uzroci i pripremila regulatorna izvješća
- Pregledavati i klasificirati pritužbe u skladu s primjenjivim propisima i postupcima tvrtke radi procjene obveze prijavljivanja
- Surađivati s internim i vanjskim dionicima na istraživanju pritužbi, utvrđivanju temeljnih uzroka te zatvaranju ili eskalaciji slučajeva
- Koordinirati početne procjene rizika s timom za upravljanje rizicima proizvoda i drugim odjelima
- Podržavati interne i vanjske revizije koje provode prijavljeno tijelo Vision RT-a i druge treće strane
- Surađivati s timovima za kvalitetu i regulatornu usklađenost, proizvodnju, istraživanje i razvoj, servis te povezanim timovima
- Nakon obuke provoditi interne revizije prema normama ISO 13485 i MDSAP te Uredbi EU MDR
- Obavljati druge dužnosti koje se razumno zahtijevaju za ovu ulogu
- Povremeno putovati unutar Ujedinjene Kraljevine i u inozemstvo
Zahtjevi
- Izražene administrativne sposobnosti i iznimna pažnja posvećena detaljima
- Analitičko razmišljanje i učinkovite sposobnosti rješavanja problema
- Samopouzdano samostalno i suradničko djelovanje
- Izražene vještine određivanja prioriteta i planiranja zadataka
- Poznavanje aplikacija Microsoft Office
- Tečno pisano i usmeno znanje engleskog jezika
- Napredno znanje Microsoft Excela, uključujući funkcije VLOOKUP i analizu pomoću zaokretnih tablica, poželjno je
- Poznavanje propisa za medicinske proizvode i smjernica za podnošenje zahtjeva za tržišta MDSAP-a i/ili EU poželjno je
- Kvalifikacija internog revizora i iskustvo u reviziji internih ili dobavljačkih procesa prema normama ISO 13485, MDSAP, Uredbi EU MDR i/ili ISO 9001 poželjni su
- Dvije godine iskustva u analizi trendova poželjne su
Pogodnosti
- Stalni radni odnos na puno radno vrijeme
- Prilika za pridruživanje rastućoj MedTech tvrtki
- Pristup stabilnosti i globalnom dosegu velikog poduzeća uz agilnost i inovativnost startupa
- Mogućnosti razvoja karijere
- Povremena putovanja unutar Ujedinjene Kraljevine i u inozemstvo