201 – 500 Zaposleni
Sponzor vizuma za kvalificirane delavceProizvodnjaZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanjeVision RT Ltd razvija tehnologijo radioterapije, vodene s površinskim slikanjem, za sodobno onkološko oskrbo. Njene rešitve za 3D-slikanje površine, vključno s sistemoma AlignRT in DoseRT, radioterapevtskim ekipam pomagajo pri nameščanju pacientov, obvladovanju gibanja in prikazu odmerka v realnem času. Sistemi podjetja se uporabljajo v več kot 3.000 namestitvah po vsem svetu ter onkološkim bolnišnicam pomagajo izboljšati natančnost, varnost in učinkovitost postopkov zdravljenja. Podjetje Vision RT, ustanovljeno leta 2001, združuje strokovno znanje s področij zdravstva in proizvodnje za razvoj tehnologij, ki jih uporabljajo strokovnjaki za radioterapijo.
Specialist za nadzor po dajanju izdelkov na trg in pritožbe
Preiskovanje pritožb glede medicinskih pripomočkov za družbo Vision RT ter podpora analizi temeljnih vzrokov, regulativnemu poročanju, ocenjevanju tveganj in revizijam v hibridni vlogi v Združenem kraljestvu.
Opis
- Preiskovati zahtevke za podporo, da bi ugotovili temeljne vzroke in pripravili regulativna poročila
- Pregledovati in razvrščati pritožbe v skladu z veljavnimi predpisi in postopki podjetja ter oceniti obveznost poročanja
- Sodelovati z notranjimi in zunanjimi deležniki pri preiskovanju pritožb, ugotavljanju temeljnih vzrokov ter zaključevanju ali eskalaciji primerov
- Usklajevati začetne ocene tveganj z ekipo za upravljanje tveganj izdelkov in drugimi oddelki
- Podpirati notranje in zunanje revizije, ki jih izvajajo priglašeni organ družbe Vision RT in druge tretje osebe
- Sodelovati z ekipami za kakovost in regulativno skladnost, proizvodnjo, raziskave in razvoj, servis ter povezanimi ekipami
- Po usposabljanju izvajati notranje revizije v skladu s standardi ISO 13485, MDSAP in Uredbo EU MDR
- Opravljati druge naloge, ki se razumno zahtevajo za to vlogo
- Občasno potovati po Združenem kraljestvu in v tujino
Zahteve
- Močne administrativne sposobnosti in izjemna pozornost do podrobnosti
- Analitično razmišljanje in učinkovite sposobnosti reševanja problemov
- Samozavestno samostojno in sodelovalno delo
- Močne sposobnosti določanja prednostnih nalog in načrtovanja dela
- Znanje uporabe aplikacij Microsoft Office
- Tekoče pisno in ustno znanje angleščine
- Napredno znanje Microsoft Excela, vključno s funkcijo VLOOKUP in analizo vrtilnih tabel, je prednost
- Poznavanje predpisov za medicinske pripomočke in smernic za predložitev dokumentacije za trge MDSAP in/ali EU je prednost
- Kvalifikacija notranjega revizorja in izkušnje z revidiranjem notranjih ali dobaviteljskih procesov v skladu s standardi ISO 13485, MDSAP, Uredbo EU MDR in/ali ISO 9001 so prednost
- Dve leti izkušenj z analizo trendov sta prednost
Ugodnosti
- Stalna zaposlitev za polni delovni čas
- Priložnost za pridružitev rastočemu podjetju MedTech
- Dostop do stabilnosti in globalnega dosega velikega podjetja ob agilnosti in inovativnosti startupa
- Priložnosti za razvoj kariere
- Občasna potovanja po Združenem kraljestvu in v tujino