Vision RT Ltd phát triển công nghệ xạ trị được dẫn hướng bằng bề mặt, phục vụ hoạt động chăm sóc ung thư hiện đại. Các giải pháp chụp ảnh bề mặt 3D, bao gồm AlignRT và DoseRT, hỗ trợ các đội ngũ xạ trị trong việc định vị bệnh nhân, quản lý chuyển động và trực quan hóa liều chiếu theo thời gian thực. Hệ thống của công ty được sử dụng tại hơn 3.000 cơ sở trên toàn thế giới, giúp các bệnh viện ung thư nâng cao độ chính xác, an toàn và hiệu quả của quy trình điều trị. Được thành lập vào năm 2001, Vision RT kết hợp chuyên môn trong lĩnh vực y tế và sản xuất để phát triển các công nghệ phục vụ các chuyên gia xạ trị.
Chuyên viên giám sát sau lưu hành và khiếu nại
Điều tra khiếu nại về thiết bị y tế cho Vision RT, hỗ trợ phân tích nguyên nhân gốc rễ, báo cáo quy định, đánh giá rủi ro và hoạt động kiểm toán trong vai trò làm việc kết hợp tại Vương quốc Anh.
Mô tả
- Điều tra các phiếu yêu cầu hỗ trợ để xác định nguyên nhân gốc rễ và chuẩn bị báo cáo theo quy định
- Rà soát và phân loại khiếu nại theo các quy định hiện hành và quy trình của công ty để đánh giá nghĩa vụ báo cáo
- Phối hợp với các bên liên quan trong và ngoài công ty để điều tra khiếu nại, xác định nguyên nhân gốc rễ, đồng thời đóng hoặc chuyển cấp các vụ việc
- Phối hợp với Nhóm Quản lý Rủi ro Sản phẩm và các phòng ban khác trong việc đánh giá rủi ro ban đầu
- Hỗ trợ các cuộc kiểm toán nội bộ và bên ngoài do tổ chức được công nhận của Vision RT và các bên thứ ba khác thực hiện
- Làm việc với các nhóm Chất lượng và Tuân thủ Quy định, Sản xuất, Nghiên cứu và Phát triển, Dịch vụ và các nhóm liên quan
- Sau khi được đào tạo, thực hiện kiểm toán nội bộ theo ISO 13485, MDSAP và Quy định MDR của Liên minh châu Âu
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được yêu cầu hợp lý đối với vị trí này
- Thỉnh thoảng đi công tác trong Vương quốc Anh và quốc tế
Yêu cầu
- Năng lực hành chính tốt cùng sự tỉ mỉ và chú ý cao đến chi tiết
- Tư duy phân tích và khả năng giải quyết vấn đề hiệu quả
- Tự tin làm việc độc lập cũng như phối hợp với tập thể
- Kỹ năng ưu tiên công việc và lập kế hoạch tốt
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office
- Thông thạo tiếng Anh viết và nói
- Ưu tiên có kỹ năng Microsoft Excel nâng cao, bao gồm phân tích bằng VLOOKUP và PivotTable
- Ưu tiên có kiến thức về các quy định đối với thiết bị y tế và hướng dẫn nộp hồ sơ cho các thị trường MDSAP và/hoặc Liên minh châu Âu
- Ưu tiên có chứng chỉ kiểm toán nội bộ và kinh nghiệm kiểm toán quy trình nội bộ hoặc quy trình của nhà cung cấp theo ISO 13485, MDSAP, MDR của Liên minh châu Âu và/hoặc ISO 9001
- Ưu tiên có hai năm kinh nghiệm phân tích xu hướng
Phúc lợi
- Vị trí lâu dài, toàn thời gian
- Cơ hội gia nhập một công ty MedTech đang phát triển
- Được hưởng sự ổn định và phạm vi hoạt động toàn cầu của một doanh nghiệp lớn, cùng sự linh hoạt và đổi mới của một công ty khởi nghiệp
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp
- Thỉnh thoảng đi công tác trong Vương quốc Anh và quốc tế