201 – 500 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówOpieka zdrowotnaProdukcjaUbezpieczenie zdrowotneVision RT Ltd opracowuje technologie radioterapii kierowanej obrazem powierzchni ciała na potrzeby nowoczesnej opieki onkologicznej. Rozwiązania firmy do trójwymiarowego obrazowania powierzchni, w tym AlignRT i DoseRT, wspierają zespoły radioterapeutyczne w pozycjonowaniu pacjentów, monitorowaniu ruchu oraz wizualizacji dawki w czasie rzeczywistym. Systemy firmy są wykorzystywane w ponad 3 000 placówek na całym świecie, pomagając szpitalom onkologicznym zwiększać precyzję, bezpieczeństwo i efektywność procesów leczenia. Założona w 2001 roku firma Vision RT łączy doświadczenie w ochronie zdrowia i produkcji, aby rozwijać technologie wykorzystywane przez specjalistów radioterapii.
Specjalista ds. nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i reklamacji
Badanie reklamacji dotyczących wyrobów medycznych dla Vision RT, obejmujące analizę przyczyn źródłowych, raportowanie regulacyjne, ocenę ryzyka i wsparcie audytów na hybrydowym stanowisku w Wielkiej Brytanii.
Opis
- Badać zgłoszenia do działu wsparcia w celu identyfikowania przyczyn źródłowych i przygotowywania raportów regulacyjnych
- Przeglądać i klasyfikować reklamacje zgodnie z obowiązującymi przepisami i procedurami firmy, aby ocenić obowiązek raportowania
- Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami przy badaniu reklamacji, ustalaniu przyczyn źródłowych oraz zamykaniu lub eskalowaniu spraw
- Koordynować działania z zespołem zarządzania ryzykiem produktu i innymi działami podczas wstępnej oceny ryzyka
- Wspierać audyty wewnętrzne i zewnętrzne prowadzone przez jednostkę notyfikowaną Vision RT oraz inne strony trzecie
- Współpracować z zespołami ds. jakości i zgodności regulacyjnej, produkcji, badań i rozwoju, serwisu oraz zespołami powiązanymi
- Po odbyciu szkolenia przeprowadzać audyty wewnętrzne zgodnie z ISO 13485, MDSAP i EU MDR
- Wykonywać inne obowiązki racjonalnie wymagane na tym stanowisku
- Okazjonalnie podróżować po Wielkiej Brytanii i za granicę
Wymagania
- Bardzo dobre umiejętności administracyjne i skrupulatność
- Myślenie analityczne oraz skuteczne rozwiązywanie problemów
- Pewność w pracy samodzielnej i zespołowej
- Bardzo dobre umiejętności ustalania priorytetów i planowania zadań
- Biegła obsługa aplikacji Microsoft Office
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Zaawansowana znajomość Microsoft Excel, w tym funkcji WYSZUKAJ.PIONOWO i analizy tabel przestawnych, będzie dodatkowym atutem
- Znajomość przepisów dotyczących wyrobów medycznych oraz wytycznych dotyczących składania dokumentacji na rynkach MDSAP i/lub w UE będzie dodatkowym atutem
- Kwalifikacje audytora wewnętrznego oraz doświadczenie w audytowaniu procesów wewnętrznych lub procesów dostawców pod kątem zgodności z ISO 13485, MDSAP, EU MDR i/lub ISO 9001 będą dodatkowym atutem
- Dwuletnie doświadczenie w analizie trendów będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Stałe zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin
- Możliwość dołączenia do rozwijającej się firmy z branży MedTech
- Dostęp do stabilności i globalnego zasięgu dużego przedsiębiorstwa połączonych ze zwinnością i innowacyjnością startupu
- Możliwości rozwoju zawodowego
- Okazjonalne podróże po Wielkiej Brytanii i za granicę