Vision RT Ltd ontwikkelt oppervlakgestuurde radiotherapietechnologie voor moderne oncologische zorg. De 3D-oppervlaktebeeldvormingsoplossingen van het bedrijf, waaronder AlignRT en DoseRT, ondersteunen radiotherapieteams bij het positioneren van patiënten, bewegingsmanagement en realtimevisualisatie van de dosis. De systemen van het bedrijf worden wereldwijd op meer dan 3.000 locaties gebruikt en helpen kankerziekenhuizen de precisie, veiligheid en efficiëntie van behandelprocessen te verbeteren. Vision RT werd opgericht in 2001 en combineert expertise in de gezondheidszorg en productie om technologieën voor radiotherapi professionals verder te ontwikkelen.
Specialist Post-markettoezicht en Klachten
Onderzoek klachten over medische hulpmiddelen voor Vision RT en ondersteun oorzaakanalyses, wettelijke rapportages, risicobeoordelingen en audits in een hybride functie in het Verenigd Koninkrijk.
Beschrijving
- Supporttickets onderzoeken om hoofdoorzaken vast te stellen en wettelijke rapportages op te stellen
- Klachten beoordelen en classificeren volgens de toepasselijke regelgeving en bedrijfsprocedures om te bepalen of ze meldingsplichtig zijn
- Samenwerken met interne en externe belanghebbenden om klachten te onderzoeken, hoofdoorzaken vast te stellen en zaken af te handelen of te escaleren
- Afstemmen met het Product Risk Management Team en andere afdelingen over eerste risicobeoordelingen
- Interne en externe audits ondersteunen die worden uitgevoerd door de aangemelde instantie van Vision RT en andere externe partijen
- Samenwerken met de teams voor Quality and Regulatory Compliance, Productie, R&D, Service en aanverwante afdelingen
- Na de opleiding interne audits uitvoeren volgens ISO 13485, MDSAP en de EU-MDR
- Andere taken uitvoeren die redelijkerwijs bij de functie horen
- Af en toe reizen binnen het Verenigd Koninkrijk en internationaal
Vereisten
- Sterke administratieve vaardigheden met zeer veel aandacht voor detail
- Analytisch denkvermogen en effectieve probleemoplossende vaardigheden
- Zelfverzekerd zelfstandig en in teamverband kunnen werken
- Sterke vaardigheden in het prioriteren van taken en plannen
- Goede beheersing van Microsoft Office-toepassingen
- Vloeiende beheersing van het Engels, zowel schriftelijk als mondeling
- Gevorderde kennis van Microsoft Excel, waaronder VERT.ZOEKEN en analyses met draaitabellen, is gewenst
- Kennis van regelgeving voor medische hulpmiddelen en indieningsrichtlijnen voor MDSAP-markten en/of de EU is gewenst
- Een kwalificatie als intern auditor en ervaring met het auditen van interne processen of leveranciersprocessen volgens ISO 13485, MDSAP, de EU-MDR en/of ISO 9001 zijn gewenst
- Twee jaar ervaring met trendanalyse is gewenst
Voordelen
- Vaste voltijdse functie
- De mogelijkheid om deel uit te maken van een groeiend MedTech-bedrijf
- Toegang tot de stabiliteit en wereldwijde reikwijdte van een grote onderneming, gecombineerd met de wendbaarheid en innovatiekracht van een start-up
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling
- Af en toe reizen binnen het Verenigd Koninkrijk en internationaal