Vision RT Ltd, modern onkoloji bakım için yüzey kılavuzlu radyoterapi teknolojileri geliştirir. AlignRT ve DoseRT dahil olmak üzere 3B yüzey görüntüleme çözümleri, radyoterapi ekiplerine hastanın konumlandırılması, hareket yönetimi ve gerçek zamanlı doz görselleştirme konularında destek sağlar. Şirketin sistemleri dünya genelinde 3.000'den fazla kuruluma sahiptir ve kanser hastanelerinin tedavi iş akışlarının hassasiyetini, güvenliğini ve verimliliğini artırmasına yardımcı olur. 2001 yılında kurulan Vision RT, radyoterapi profesyonellerinin kullandığı teknolojileri geliştirmek üzere sağlık hizmetleri ve üretim uzmanlıklarını bir araya getirir.
Pazar Sonrası Gözetim ve Şikâyet Uzmanı
Vision RT için tıbbi cihaz şikâyetlerini inceleyerek kök neden analizlerini, mevzuata ilişkin raporlamayı, risk değerlendirmelerini ve denetim faaliyetlerini destekler; Birleşik Krallık’ta hibrit çalışma düzeninde görev yapar.
Açıklama
- Kök nedenleri belirlemek ve mevzuata ilişkin raporlar hazırlamak için destek taleplerini incelemek
- Raporlanabilirliği değerlendirmek amacıyla şikâyetleri yürürlükteki mevzuat ve şirket prosedürleri kapsamında incelemek ve sınıflandırmak
- Şikâyetleri incelemek, kök nedenleri belirlemek ve vakaları sonuçlandırmak veya eskale etmek için iç ve dış paydaşlarla iş birliği yapmak
- İlk risk değerlendirmeleri için Ürün Risk Yönetimi Ekibi ve diğer departmanlarla koordinasyon sağlamak
- Vision RT’nin onaylanmış kuruluşu ve diğer üçüncü taraflarca gerçekleştirilen iç ve dış denetimleri desteklemek
- Kalite ve Mevzuata Uyum, Üretim, Ar-Ge, Servis ve ilgili ekiplerle çalışmak
- Eğitimden sonra ISO 13485, MDSAP ve AB MDR kapsamında iç denetimler gerçekleştirmek
- Rol için makul olarak gerekli diğer görevleri yerine getirmek
- Birleşik Krallık içinde ve uluslararası olarak zaman zaman seyahat etmek
Gereksinimler
- Güçlü idari beceriler ve ayrıntılara titiz dikkat
- Analitik düşünme ve etkili problem çözme becerisi
- Bağımsız ve ekip içinde çalışırken özgüven
- Güçlü görev önceliklendirme ve planlama becerileri
- Microsoft Office uygulamalarını kullanabilme
- Yazılı ve sözlü İngilizcede akıcılık
- VLOOKUP ve Özet Tablo analizi dâhil ileri düzey Microsoft Excel becerileri tercih sebebidir
- Tıbbi cihaz mevzuatı ile MDSAP pazarları ve/veya AB için başvuru kılavuzlarına ilişkin bilgi tercih sebebidir
- İç denetçi yeterliliği ve ISO 13485, MDSAP, AB MDR ve/veya ISO 9001 kapsamında iç veya tedarikçi süreçlerini denetleme deneyimi tercih sebebidir
- İki yıllık trend analizi deneyimi tercih sebebidir
Yan Haklar
- Süresiz, tam zamanlı pozisyon
- Büyüyen bir MedTech şirketine katılma fırsatı
- Büyük bir kuruluşun istikrarı ve küresel erişimi ile bir startup’ın çevikliği ve yenilikçiliğinden yararlanma imkânı
- Kariyer gelişimi fırsatları
- Birleşik Krallık içinde ve uluslararası olarak zaman zaman seyahat