Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd utvikler teknologi for overflatestyrt strålebehandling innen moderne kreftomsorg. Selskapets løsninger for 3D-overflateavbildning, blant annet AlignRT og DoseRT, støtter strålebehandlingsteam med pasientposisjonering, bevegelseshåndtering og visualisering av doser i sanntid. Selskapets systemer brukes i mer enn 3 000 installasjoner over hele verden og hjelper kreftsykehus med å forbedre presisjonen, sikkerheten og effektiviteten i behandlingsarbeidsflytene. Vision RT ble grunnlagt i 2001 og kombinerer ekspertise innen helsevesen og produksjon for å videreutvikle teknologi som brukes av fagpersoner innen strålebehandling.

Spesialist på markedsovervåking og reklamasjoner

Utreder reklamasjoner knyttet til medisinsk utstyr for Vision RT og støtter årsaksanalyse, regulatorisk rapportering, risikovurdering og revisjoner i en hybridrolle i Storbritannia.

Beskrivelse

  • Utrede supportsaker for å identifisere grunnårsaker og utarbeide regulatoriske rapporter
  • Gjennomgå og klassifisere reklamasjoner i henhold til gjeldende regelverk og selskapets prosedyrer for å vurdere rapporteringsplikt
  • Samarbeide med interne og eksterne interessenter om å utrede reklamasjoner, fastslå grunnårsaker og avslutte eller eskalere saker
  • Koordinere med teamet for produktrisikostyring og andre avdelinger om innledende risikovurderinger
  • Støtte interne og eksterne revisjoner utført av Vision RTs tekniske kontrollorgan og andre tredjeparter
  • Arbeide med kvalitet og regulatorisk samsvar, produksjon, forskning og utvikling, service og relaterte team
  • Etter opplæring gjennomføre interne revisjoner mot ISO 13485, MDSAP og EUs MDR
  • Utføre andre arbeidsoppgaver som med rimelighet kreves i rollen
  • Reise av og til i Storbritannia og internasjonalt

Krav

  • Sterke administrative evner og stor sans for detaljer
  • Analytisk tenkning og gode problemløsningsevner
  • Trygg på å arbeide selvstendig og sammen med andre
  • Gode ferdigheter innen prioritering og planlegging av oppgaver
  • Gode kunnskaper i Microsoft Office
  • Flytende engelsk, både skriftlig og muntlig
  • Avanserte ferdigheter i Microsoft Excel, inkludert FINN.RAD og pivottabellanalyse, er en fordel
  • Kunnskap om regelverk for medisinsk utstyr og veiledning for innsending i MDSAP-markeder og/eller EU er en fordel
  • Kvalifikasjon innen internrevisjon og erfaring med revisjon av interne prosesser eller leverandørprosesser mot ISO 13485, MDSAP, EUs MDR og/eller ISO 9001 er en fordel
  • To års erfaring med trendanalyse er en fordel

Fordeler

  • Fast heltidsstilling
  • Mulighet til å bli en del av et voksende MedTech-selskap
  • Tilgang til stabiliteten og den globale rekkevidden til et stort konsern, kombinert med smidigheten og innovasjonsevnen til en oppstartsbedrift
  • Muligheter for karriereutvikling
  • Noe reisevirksomhet i Storbritannia og internasjonalt

Relaterte jobber

Alkami Technology

Teknisk utviklingsleder hos Alkami (fjernarbeid i USA)

Alkami Technology

Led programvareingeniører og bidra selv aktivt til leveransene hos Alkami, som leverer en plattform for digital bankvirksomhet. Form utviklingsarkitektur som skalerer, gode driftsrutiner og samarbeid på tvers av fagområder.

Åpne
The Crown Estate

Leder for geoteknikk og geologi

The Crown Estate

Led det geologiske og geotekniske kunnskapsgrunnlaget for The Crown Estates planlegging av havbunnen, og støtt beslutninger om havvind, marine arealtildelinger og investeringer. Bidra til å forme nasjonale modeller av marine grunnforhold og fremtidig bruk av havbunnen.

Åpne