Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd vyvíjí technologie radiační terapie naváděné podle povrchu těla pro moderní onkologickou péči. Řešení společnosti pro trojrozměrné snímání povrchu, včetně systémů AlignRT a DoseRT, pomáhají týmům radiační terapie s polohováním pacientů, řízením pohybu a zobrazováním dávky v reálném čase. Systémy společnosti se používají ve více než 3 000 instalacích po celém světě a pomáhají onkologickým nemocnicím zvyšovat přesnost, bezpečnost a efektivitu léčebných postupů. Společnost Vision RT, založená v roce 2001, spojuje odborné znalosti ze zdravotnictví a výroby s cílem rozvíjet technologie využívané odborníky na radiační terapii.

Specialista pro postmarketingový dohled a reklamace

Vyšetřování reklamací zdravotnických prostředků pro společnost Vision RT, podpora analýzy kořenových příčin, regulatorního výkaznictví, hodnocení rizik a auditů na hybridní pozici ve Spojeném království.

Popis

  • Vyšetřovat požadavky na podporu s cílem identifikovat kořenové příčiny a připravovat regulatorní zprávy
  • Prověřovat a klasifikovat reklamace podle platných předpisů a firemních postupů za účelem posouzení povinnosti hlášení
  • Spolupracovat s interními a externími zainteresovanými stranami při vyšetřování reklamací, určování kořenových příčin a uzavírání nebo eskalaci případů
  • Koordinovat činnost s týmem řízení rizik produktů a dalšími odděleními při počátečním hodnocení rizik
  • Podporovat interní a externí audity prováděné notifikovanou osobou společnosti Vision RT a dalšími třetími stranami
  • Spolupracovat s týmy pro kvalitu a regulatorní shodu, výrobou, výzkumem a vývojem, servisem a souvisejícími týmy
  • Po zaškolení provádět interní audity podle norem ISO 13485, MDSAP a EU MDR
  • Plnit další povinnosti přiměřeně vyžadované pro tuto pozici
  • Příležitostně cestovat po Spojeném království i do zahraničí

Požadavky

  • Silné administrativní schopnosti a mimořádný smysl pro detail
  • Analytické myšlení a schopnost efektivně řešit problémy
  • Jistota při samostatné i týmové práci
  • Silné schopnosti stanovování priorit a plánování úkolů
  • Pokročilá znalost aplikací Microsoft Office
  • Plynulá znalost angličtiny v mluvené i písemné podobě
  • Pokročilá znalost Microsoft Excelu včetně funkce SVYHLEDAT a analýzy kontingenčních tabulek je výhodou
  • Znalost předpisů pro zdravotnické prostředky a pokynů pro podávání dokumentace na trzích MDSAP a/nebo v EU je výhodou
  • Kvalifikace interního auditora a zkušenost s audity interních procesů nebo procesů dodavatelů podle ISO 13485, MDSAP, EU MDR a/nebo ISO 9001 jsou výhodou
  • Dva roky zkušeností s analýzou trendů jsou výhodou

Benefity

  • Stálý pracovní poměr na plný úvazek
  • Možnost připojit se k rostoucí společnosti v oblasti MedTech
  • Přístup ke stabilitě a globálnímu dosahu velkého podniku spolu s pružností a inovativností startupu
  • Možnosti profesního rozvoje
  • Příležitostné cestování po Spojeném království i do zahraničí

Související pracovní nabídky

TD

Inženýr správy aplikací Oracle I

TD

TD hledá inženýra správy aplikací Oracle I, který bude vyvíjet a podporovat bezpečná a škálovatelná technická řešení pro bankovní systémy. V této roli bude řešit složité problémy aplikací a infrastruktury při dodržování podnikových a oborových standardů.

Otevřít
Thermo Fisher Scientific

Koordinátor klinických studií II — práce na dálku, Severní Karolína

Thermo Fisher Scientific

Vzdálená koordinace klinických studií ve farmaceutickém a biotechnologickém odvětví ze Severní Karolíny. Podpora aktivace center, regulační dokumentace, kontrol eTMF, hodnocení proveditelnosti a provozu studií.

Otevřít
Thermo Fisher Scientific

Koordinátor klinických studií II — práce na dálku, Severní Karolína

Thermo Fisher Scientific

Podpora farmaceutických a biotechnologických studií: aktivace pracovišť, regulační dokumentace, posouzení proveditelnosti a administrace studií. Plně vzdálená práce v Severní Karolíně.

Otevřít
Parexel

Seniorní specialista klinického výzkumu, FSP (Ohio, práce na dálku)

Parexel

Dohlížejte na výzkumná pracoviště a monitorování klinických studií v rámci programů klinického vývoje společnosti Parexel. Podporujte bezpečnost pacientů, dodržování GCP, nábor účastníků a kvalitu studií.

Otevřít
Parexel

Seniorní specialista klinického monitorování, FSP — práce na dálku, Kalifornie

Parexel

Monitorování klinických studií napříč Kalifornií v týmu Parexel FSP: dodržování GCP, výkonnost center a nábor pacientů. Role spojuje dohled nad centry se spoluprací se studijními týmy a klinickými pracovišti.

Otevřít