201 – 500 Працівники
Спонсор візи кваліфікованого працівникаВиробництвоМедичне страхуванняОхорона здоров'яVision RT Ltd розробляє технології променевої терапії з наведенням за поверхнею для сучасної онкологічної допомоги. Рішення компанії для 3D-візуалізації поверхні, зокрема AlignRT і DoseRT, допомагають фахівцям із променевої терапії позиціонувати пацієнтів, контролювати рухи та візуалізувати дозу в реальному часі. Системи компанії використовуються більш ніж у 3 000 медичних закладах по всьому світу, допомагаючи онкологічним лікарням підвищувати точність, безпеку та ефективність лікувальних процесів. Заснована у 2001 році, Vision RT поєднує експертизу у сфері охорони здоров’я та виробництва для розвитку технологій, які використовують фахівці з променевої терапії.
Фахівець із постреєстраційного нагляду та рекламацій
Розслідування рекламацій щодо медичних виробів для Vision RT, підтримка аналізу першопричин, регуляторної звітності, оцінювання ризиків і проведення аудитів на гібридній посаді у Великій Британії.
Опис
- Розслідувати звернення до служби підтримки для виявлення першопричин і підготовки регуляторних звітів
- Перевіряти та класифікувати рекламації відповідно до чинних нормативних вимог і процедур компанії, щоб оцінити необхідність звітування
- Співпрацювати з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами під час розслідування рекламацій, визначення першопричин, закриття або ескалації справ
- Координувати роботу з командою управління ризиками продукції та іншими відділами під час первинного оцінювання ризиків
- Підтримувати внутрішні та зовнішні аудити, які проводять нотифікований орган Vision RT та інші треті сторони
- Працювати з командами з питань якості та дотримання регуляторних вимог, виробництва, досліджень і розробок, сервісу та суміжними командами
- Після навчання проводити внутрішні аудити на відповідність ISO 13485, MDSAP і EU MDR
- Виконувати інші обов’язки, обґрунтовано передбачені цією посадою
- Час від часу подорожувати у межах Великої Британії та за кордон
Вимоги
- Розвинені адміністративні навички та виняткова увага до деталей
- Аналітичне мислення та здатність ефективно розв’язувати проблеми
- Упевнена робота самостійно та в команді
- Відмінні навички визначення пріоритетів і планування завдань
- Впевнене володіння програмами Microsoft Office
- Вільне володіння англійською мовою в усній і письмовій формах
- Розвинені навички роботи в Microsoft Excel, зокрема використання ВПР і аналізу зведених таблиць, будуть перевагою
- Знання нормативних вимог до медичних виробів і настанов щодо подання документів для ринків MDSAP та/або ЄС буде перевагою
- Кваліфікація внутрішнього аудитора та досвід аудиту внутрішніх процесів або процесів постачальників на відповідність ISO 13485, MDSAP, EU MDR та/або ISO 9001 будуть перевагою
- Дворічний досвід аналізу тенденцій буде перевагою
Переваги
- Постійна робота на повний робочий день
- Можливість приєднатися до компанії, що розвивається, у сфері медичних технологій
- Доступ до стабільності та глобального охоплення великого підприємства разом із гнучкістю та інноваційністю стартапу
- Можливості професійного розвитку
- Час від часу подорожі у межах Великої Британії та за кордон