Vision RT Ltdは、現代のがん医療に向けた体表面誘導放射線治療技術を開発しています。AlignRTやDoseRTを含む同社の3D体表面イメージングソリューションは、放射線治療チームによる患者の位置合わせ、動きの管理、線量のリアルタイム可視化を支援します。同社のシステムは世界で3,000を超える施設に導入されており、がん治療施設の治療ワークフローにおける精度、安全性、効率の向上に貢献しています。2001年設立のVision RTは、医療と製造の専門知識を結集し、放射線治療の専門家が使用する技術の発展に取り組んでいます。
市販後監視・苦情対応スペシャリスト
英国でのハイブリッド勤務として、Vision RTの医療機器苦情を調査し、根本原因分析、規制報告、リスク評価、監査活動を支援します。
仕事内容
- サポートチケットを調査し、根本原因を特定して規制報告書を作成する
- 適用される規制および会社手順に基づいて苦情を確認・分類し、報告対象かどうかを評価する
- 社内外の関係者と連携して苦情を調査し、根本原因を特定したうえで、案件を終結またはエスカレーションする
- 製品リスク管理チームや他部門と連携し、初期リスク評価を行う
- Vision RTの認証機関およびその他の第三者が実施する社内外の監査を支援する
- 品質・規制コンプライアンス、生産、研究開発、サービスなどの関連チームと協働する
- 研修後、ISO 13485、MDSAP、EU MDRに基づく内部監査を実施する
- 職務上合理的に必要とされるその他の業務を行う
- 英国国内および海外への出張が occasional に発生する
応募要件
- 細部にまで注意を払う優れた事務処理能力
- 分析的思考力と効果的な問題解決能力
- 自律的かつ協調的に業務を進める自信
- 優れたタスクの優先順位付けと計画能力
- Microsoft Officeアプリケーションの使用能力
- 英語の読み書きおよび会話に堪能であること
- VLOOKUPやピボットテーブル分析を含む高度なMicrosoft Excelスキルがあれば望ましい
- MDSAP対象市場および/またはEUの医療機器規制と申請ガイダンスに関する知識があれば望ましい
- 内部監査資格、およびISO 13485、MDSAP、EU MDR、ならびに/またはISO 9001に基づく社内またはサプライヤープロセスの監査経験があれば望ましい
- 2年間のトレンド分析経験があれば望ましい
福利厚生
- 無期のフルタイム職位
- 成長中の医療技術企業に加わる機会
- 大企業の安定性とグローバルな展開に加え、スタートアップの機動性と革新性を得られる環境
- キャリア開発の機会
- 英国国内および海外への出張が occasional に発生