Vision RT Ltd arendab tänapäevase onkoloogilise ravi jaoks pinnajuhitud kiiritusravi tehnoloogiat. Ettevõtte kolmemõõtmelise pinnakujutise lahendused, sealhulgas AlignRT ja DoseRT, toetavad kiiritusravi meeskondi patsiendi positsioneerimisel, liikumise juhtimisel ja kiirgusdoosi reaalajas visualiseerimisel. Ettevõtte süsteeme kasutatakse üle maailma rohkem kui 3000 paigaldatud lahenduses, aidates vähikeskustel parandada ravitöövoogude täpsust, ohutust ja tõhusust. 2001. aastal asutatud Vision RT ühendab tervishoiu- ja tootmisvaldkonna teadmised, et arendada kiiritusravi spetsialistide kasutatavaid tehnoloogiaid.
Turustamisjärgse järelevalve ja kaebuste spetsialist
Uurid Vision RT meditsiiniseadmetega seotud kaebusi ning toetad algpõhjuste analüüsi, regulatiivset aruandlust, riskihindamist ja auditeid Ühendkuningriigis asuvas hübriidtöös. Teed koostööd kvaliteedi-, regulatiivse vastavuse ja teiste meeskondadega ning osaled ISO- ja MDR-nõuetele vastavates auditites.
Kirjeldus
- Uuri tugipileteid algpõhjuste tuvastamiseks ja regulatiivsete aruannete koostamiseks
- Vaata kaebused läbi ja klassifitseeri need kohaldatavate õigusaktide ning ettevõtte protseduuride alusel, et hinnata teatamiskohustust
- Tee koostööd sisemiste ja väliste sidusrühmadega kaebuste uurimiseks, algpõhjuste kindlakstegemiseks ning juhtumite lõpetamiseks või eskaleerimiseks
- Koordineeri esmaseid riskihindamisi tootega seotud riskijuhtimise meeskonna ja teiste osakondadega
- Toeta Vision RT teavitatud asutuse ja teiste kolmandate osapoolte korraldatavaid sise- ja välisauditeid
- Tee koostööd kvaliteedi ja regulatiivse vastavuse, tootmise, teadus- ja arendustegevuse, teeninduse ning teiste seotud meeskondadega
- Pärast väljaõpet korralda siseauditeid ISO 13485, MDSAP-i ja Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse alusel
- Täida muid rolliga mõistlikult seotud ülesandeid
- Reisi aeg-ajalt Ühendkuningriigis ja rahvusvaheliselt
Nõuded
- Tugevad haldusoskused ja väga detailne tööstiil
- Analüütiline mõtlemine ja tõhus probleemilahendusoskus
- Enesekindlus iseseisvalt ja koostöös töötamisel
- Head ülesannete prioriseerimise ja planeerimise oskused
- Microsoft Office'i rakenduste hea tundmine
- Inglise keele ladus kirjalik ja suuline oskus
- Microsoft Exceli edasijõudnud oskused, sealhulgas VLOOKUP-i ja PivotTable'i analüüs, tulevad kasuks
- Meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide ning MDSAP-i turgude ja või Euroopa Liidu esitamisjuhiste tundmine tuleb kasuks
- Siseaudiitori kvalifikatsioon ning kogemus sise- või tarnijaprotsesside auditeerimisel ISO 13485, MDSAP-i, Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse ja või ISO 9001 alusel tulevad kasuks
- Kaheaastane trendianalüüsi kogemus tuleb kasuks
Hüved
- Alaline täistööajaga ametikoht
- Võimalus liituda kasvava MedTechi ettevõttega
- Suurettevõtte stabiilsus ja globaalne haare koos idufirma paindlikkuse ja innovatsiooniga
- Karjäärivõimalused
- Aeg-ajalt reisimine Ühendkuningriigis ja rahvusvaheliselt