201 – 500 Funcionários
Patrocinador de visto de trabalhador qualificadoCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoSeguro-saúdeA Vision RT Ltd desenvolve tecnologia de radioterapia guiada por superfície para o atendimento oncológico moderno. Suas soluções de imagem de superfície em 3D, incluindo AlignRT e DoseRT, ajudam as equipes de radioterapia no posicionamento de pacientes, no gerenciamento de movimentos e na visualização da dose em tempo real. Os sistemas da empresa são utilizados em mais de 3.000 instalações em todo o mundo, ajudando hospitais oncológicos a melhorar a precisão, a segurança e a eficiência dos fluxos de trabalho de tratamento. Fundada em 2001, a Vision RT reúne experiência em saúde e manufatura para desenvolver tecnologias utilizadas por profissionais de radioterapia.
Especialista em vigilância pós-comercialização e reclamações
Investigue reclamações sobre dispositivos médicos para a Vision RT, contribuindo para a análise de causa raiz, relatórios regulatórios, avaliação de riscos e auditorias em uma função híbrida no Reino Unido.
Descrição
- Investigar chamados de suporte para identificar causas raiz e preparar relatórios regulatórios
- Revisar e classificar reclamações de acordo com as regulamentações aplicáveis e os procedimentos da empresa para avaliar a necessidade de notificação
- Colaborar com partes interessadas internas e externas para investigar reclamações, determinar causas raiz e encerrar ou escalar casos
- Coordenar com a equipe de Gestão de Riscos de Produtos e outros departamentos nas avaliações iniciais de risco
- Apoiar auditorias internas e externas conduzidas pelo organismo notificado da Vision RT e por outras organizações terceiras
- Trabalhar com as equipes de Qualidade e Conformidade Regulatória, Produção, P&D, Serviços e áreas relacionadas
- Após o treinamento, realizar auditorias internas com base na ISO 13485, no MDSAP e no MDR da UE
- Executar outras tarefas razoavelmente exigidas pela função
- Viajar ocasionalmente pelo Reino Unido e internacionalmente
Requisitos
- Forte capacidade administrativa e atenção meticulosa aos detalhes
- Pensamento analítico e capacidade eficaz de resolução de problemas
- Confiança para trabalhar de forma independente e colaborativa
- Fortes habilidades de priorização e planejamento de tarefas
- Domínio dos aplicativos do Microsoft Office
- Inglês fluente, escrito e falado
- Conhecimentos avançados de Microsoft Excel, incluindo análise com PROCV e Tabela Dinâmica, são desejáveis
- Conhecimento das regulamentações de dispositivos médicos e das orientações de submissão para mercados MDSAP e/ou da UE é desejável
- Qualificação em auditoria interna e experiência na auditoria de processos internos ou de fornecedores de acordo com a ISO 13485, o MDSAP, o MDR da UE e/ou a ISO 9001 são desejáveis
- Dois anos de experiência em análise de tendências são desejáveis
Benefícios
- Posição permanente em período integral
- Oportunidade de ingressar em uma empresa de MedTech em crescimento
- Acesso à estabilidade e ao alcance global de uma grande empresa, junto com a agilidade e a inovação de uma startup
- Oportunidades de desenvolvimento profissional
- Viagens ocasionais pelo Reino Unido e internacionalmente