Vision RT Ltd udvikler teknologi til overfladestyret strålebehandling inden for moderne kræftbehandling. Virksomhedens 3D-overfladebilledløsninger, herunder AlignRT og DoseRT, hjælper strålebehandlingsteams med patientpositionering, bevægelseshåndtering og visualisering af doser i realtid. Virksomhedens systemer anvendes i mere end 3.000 installationer verden over og hjælper kræfthospitaler med at forbedre præcisionen, sikkerheden og effektiviteten i behandlingsarbejdsgangene. Vision RT blev grundlagt i 2001 og kombinerer ekspertise inden for sundhedspleje og produktion for at udvikle teknologier, der anvendes af fagfolk inden for strålebehandling.
Specialist i markedsovervågning og reklamationer
Undersøger reklamationer vedrørende medicinsk udstyr for Vision RT og understøtter årsagsanalyse, lovgivningsmæssig rapportering, risikovurdering og audit i en hybridrolle i Storbritannien.
Beskrivelse
- Undersøge supportsager for at identificere grundårsager og udarbejde lovgivningsmæssige rapporter
- Gennemgå og klassificere reklamationer i henhold til gældende regler og virksomhedens procedurer for at vurdere rapporteringspligt
- Samarbejde med interne og eksterne interessenter om at undersøge reklamationer, fastslå grundårsager og afslutte eller eskalere sager
- Koordinere med teamet for produktrisikostyring og andre afdelinger om indledende risikovurderinger
- Understøtte interne og eksterne audits udført af Vision RT's bemyndigede organ og andre tredjeparter
- Arbejde sammen med kvalitets- og lovgivningsmæssig compliance, produktion, forskning og udvikling, service og relaterede teams
- Efter oplæring udføre interne audits i forhold til ISO 13485, MDSAP og EU's MDR
- Udføre andre arbejdsopgaver, der med rimelighed kræves i rollen
- Lejlighedsvis rejse i Storbritannien og internationalt
Krav
- Stærke administrative evner og stor sans for detaljer
- Analytisk tænkning og gode problemløsningsevner
- Tryg ved at arbejde selvstændigt og sammen med andre
- Gode evner inden for prioritering og planlægning af opgaver
- Gode kundskaber i Microsoft Office
- Flydende engelsk i skrift og tale
- Avancerede Microsoft Excel-kundskaber, herunder LOPSLAG og pivottabelanalyse, er en fordel
- Kendskab til regler for medicinsk udstyr og vejledning om indsendelse på MDSAP-markeder og/eller i EU er en fordel
- Kvalifikation inden for intern audit og erfaring med audit af interne processer eller leverandørprocesser i forhold til ISO 13485, MDSAP, EU's MDR og/eller ISO 9001 er en fordel
- To års erfaring med trendanalyse er en fordel
Fordele
- Fast fuldtidsstilling
- Mulighed for at blive en del af en voksende MedTech-virksomhed
- Adgang til stabiliteten og den globale rækkevidde i en stor virksomhed kombineret med en startups smidighed og innovationskraft
- Muligheder for karriereudvikling
- Lejlighedsvise rejser i Storbritannien og internationalt