Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd разработва технология за лъчетерапия, насочвана чрез повърхностно изобразяване, за съвременна онкологична грижа. Нейните решения за 3D изобразяване на повърхността, включително AlignRT и DoseRT, подпомагат екипите по лъчетерапия при позиционирането на пациентите, управлението на движенията и визуализирането на дозата в реално време. Системите на компанията се използват в повече от 3 000 инсталации по света и помагат на онкологичните болници да подобрят прецизността, безопасността и ефективността на лечебните процеси. Основана през 2001 г., Vision RT обединява експертен опит в здравеопазването и производството, за да развива технологии, използвани от специалистите по лъчетерапия.

Специалист по надзора след пускане на пазара и жалбите

Разследване на жалби за медицински изделия за Vision RT, включително анализ на първопричините, регулаторно докладване, оценка на риска и одитни дейности в хибридна роля в Обединеното кралство.

Описание

  • Разследване на заявки към екипа за поддръжка с цел установяване на първопричините и изготвяне на регулаторни доклади
  • Преглед и класифициране на жалби съгласно приложимите разпоредби и процедурите на компанията за оценка на задължението за докладване
  • Партньорство с вътрешни и външни заинтересовани страни при разследване на жалби, определяне на първопричините и приключване или ескалиране на случаи
  • Координиране с екипа за управление на продуктовия риск и други отдели при първоначалните оценки на риска
  • Подпомагане на вътрешни и външни одити, провеждани от нотифицирания орган на Vision RT и други трети страни
  • Работа с екипите по качество и регулаторно съответствие, производство, научноизследователска и развойна дейност, сервиз и свързани екипи
  • След обучение провеждане на вътрешни одити съгласно ISO 13485, MDSAP и Регламента на ЕС за медицинските изделия
  • Изпълнение на други задължения, които разумно се изискват за ролята
  • Периодични пътувания в Обединеното кралство и в чужбина

Изисквания

  • Силни административни умения и изключително внимание към детайлите
  • Аналитично мислене и ефективни умения за решаване на проблеми
  • Уверена самостоятелна и екипна работа
  • Силни умения за приоритизиране и планиране на задачи
  • Умения за работа с приложенията на Microsoft Office
  • Свободно владеене на писмен и говорим английски език
  • Напреднали умения в Microsoft Excel, включително VLOOKUP и анализ с обобщени таблици, са предимство
  • Познаването на регулациите за медицински изделия и указанията за подаване на документи за пазарите по MDSAP и/или ЕС е предимство
  • Квалификация за вътрешен одитор и опит в одитирането на вътрешни или доставчически процеси съгласно ISO 13485, MDSAP, Регламента на ЕС за медицинските изделия и/или ISO 9001 са предимство
  • Две години опит в анализ на тенденции са предимство

Придобивки

  • Постоянна работа на пълен работен ден
  • Възможност за присъединяване към разрастваща се MedTech компания
  • Достъп до стабилността и глобалния обхват на голямо предприятие, съчетани с гъвкавостта и иновациите на стартъп
  • Възможности за развитие на кариерата
  • Периодични пътувания в Обединеното кралство и в чужбина