
201 – 500 Служители
Спонсор на виза за квалифициран работникЗдравеопазванеЗдравно осигуряванеПроизводствоVision RT Ltd разработва технология за лъчетерапия, насочвана чрез повърхностно изобразяване, за съвременна онкологична грижа. Нейните решения за 3D изобразяване на повърхността, включително AlignRT и DoseRT, подпомагат екипите по лъчетерапия при позиционирането на пациентите, управлението на движенията и визуализирането на дозата в реално време. Системите на компанията се използват в повече от 3 000 инсталации по света и помагат на онкологичните болници да подобрят прецизността, безопасността и ефективността на лечебните процеси. Основана през 2001 г., Vision RT обединява експертен опит в здравеопазването и производството, за да развива технологии, използвани от специалистите по лъчетерапия.
Специалист по надзора след пускане на пазара и жалбите
Разследване на жалби за медицински изделия за Vision RT, включително анализ на първопричините, регулаторно докладване, оценка на риска и одитни дейности в хибридна роля в Обединеното кралство.
Описание
- Разследване на заявки към екипа за поддръжка с цел установяване на първопричините и изготвяне на регулаторни доклади
- Преглед и класифициране на жалби съгласно приложимите разпоредби и процедурите на компанията за оценка на задължението за докладване
- Партньорство с вътрешни и външни заинтересовани страни при разследване на жалби, определяне на първопричините и приключване или ескалиране на случаи
- Координиране с екипа за управление на продуктовия риск и други отдели при първоначалните оценки на риска
- Подпомагане на вътрешни и външни одити, провеждани от нотифицирания орган на Vision RT и други трети страни
- Работа с екипите по качество и регулаторно съответствие, производство, научноизследователска и развойна дейност, сервиз и свързани екипи
- След обучение провеждане на вътрешни одити съгласно ISO 13485, MDSAP и Регламента на ЕС за медицинските изделия
- Изпълнение на други задължения, които разумно се изискват за ролята
- Периодични пътувания в Обединеното кралство и в чужбина
Изисквания
- Силни административни умения и изключително внимание към детайлите
- Аналитично мислене и ефективни умения за решаване на проблеми
- Уверена самостоятелна и екипна работа
- Силни умения за приоритизиране и планиране на задачи
- Умения за работа с приложенията на Microsoft Office
- Свободно владеене на писмен и говорим английски език
- Напреднали умения в Microsoft Excel, включително VLOOKUP и анализ с обобщени таблици, са предимство
- Познаването на регулациите за медицински изделия и указанията за подаване на документи за пазарите по MDSAP и/или ЕС е предимство
- Квалификация за вътрешен одитор и опит в одитирането на вътрешни или доставчически процеси съгласно ISO 13485, MDSAP, Регламента на ЕС за медицинските изделия и/или ISO 9001 са предимство
- Две години опит в анализ на тенденции са предимство
Придобивки
- Постоянна работа на пълен работен ден
- Възможност за присъединяване към разрастваща се MedTech компания
- Достъп до стабилността и глобалния обхват на голямо предприятие, съчетани с гъвкавостта и иновациите на стартъп
- Възможности за развитие на кариерата
- Периодични пътувания в Обединеното кралство и в чужбина