201 – 500 Сотрудники
Спонсор визы квалифицированного работникаЗдравоохранениеМедицинское страхованиеПроизводствоVision RT Ltd разрабатывает технологии лучевой терапии с наведением по поверхности для современной онкологической помощи. Решения компании для 3D-визуализации поверхности, включая AlignRT и DoseRT, помогают специалистам по лучевой терапии позиционировать пациентов, контролировать движения и визуализировать дозу в реальном времени. Системы компании используются более чем в 3 000 медицинских учреждениях по всему миру, помогая онкологическим клиникам повышать точность, безопасность и эффективность лечебных процессов. Основанная в 2001 году, Vision RT объединяет экспертизу в сфере здравоохранения и производства для развития технологий, используемых специалистами по лучевой терапии.
Специалист по пострегистрационному надзору и рекламациям
Расследование рекламаций на медицинские изделия для Vision RT, включая анализ первопричин, подготовку регуляторной отчетности, оценку рисков и участие в аудитах на гибридной должности в Великобритании.
Описание
- Расследовать обращения в службу поддержки для выявления первопричин и подготовки регуляторных отчетов
- Проверять и классифицировать рекламации в соответствии с применимыми нормативными требованиями и процедурами компании, чтобы определить необходимость подачи отчетности
- Взаимодействовать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами при расследовании рекламаций, определении первопричин, закрытии или эскалации дел
- Координировать работу с командой управления рисками продукции и другими отделами при проведении первоначальной оценки рисков
- Оказывать поддержку во внутренних и внешних аудитах, проводимых нотифицированным органом Vision RT и другими третьими сторонами
- Работать с командами по качеству и соблюдению нормативных требований, производству, исследованиям и разработкам, сервису и смежными подразделениями
- После обучения проводить внутренние аудиты на соответствие ISO 13485, MDSAP и требованиям EU MDR
- Выполнять другие обязанности, обоснованно предусмотренные данной должностью
- Периодически ездить в командировки по Великобритании и за рубеж
Требования
- Развитые административные навыки и исключительное внимание к деталям
- Аналитическое мышление и способность эффективно решать проблемы
- Уверенная работа самостоятельно и в команде
- Отличные навыки расстановки приоритетов и планирования задач
- Уверенное владение приложениями Microsoft Office
- Свободное владение английским языком в письменной и устной речи
- Продвинутые навыки работы в Microsoft Excel, включая ВПР и анализ сводных таблиц, будут преимуществом
- Знание нормативных требований к медицинским изделиям и руководств по подаче документов для рынков MDSAP и/или ЕС будет преимуществом
- Квалификация внутреннего аудитора и опыт аудита внутренних процессов или процессов поставщиков на соответствие ISO 13485, MDSAP, EU MDR и/или ISO 9001 будут преимуществом
- Опыт анализа тенденций продолжительностью два года будет преимуществом
Преимущества
- Постоянная работа на полный день
- Возможность присоединиться к развивающейся компании в сфере медицинских технологий
- Стабильность и глобальный охват крупного предприятия в сочетании с гибкостью и инновационностью стартапа
- Возможности профессионального развития
- Периодические командировки по Великобритании и за рубеж