201 – 500 Darbinieki
Kvalificēta darbinieka vīzas sponsorsRažošanaVeselības apdrošināšanaVeselības aprūpeVision RT Ltd izstrādā uz virsmas vadītu staru terapijas tehnoloģiju mūsdienīgai onkoloģiskajai aprūpei. Uzņēmuma trīsdimensiju virsmas attēlveidošanas risinājumi, tostarp AlignRT un DoseRT, palīdz staru terapijas komandām novietot pacientu, pārvaldīt kustības un reāllaikā vizualizēt starojuma devu. Uzņēmuma sistēmas tiek izmantotas vairāk nekā 3000 uzstādījumos visā pasaulē, palīdzot vēža ārstniecības iestādēm uzlabot ārstēšanas procesu precizitāti, drošību un efektivitāti. Vision RT, kas dibināts 2001. gadā, apvieno veselības aprūpes un ražošanas nozares zināšanas, lai attīstītu tehnoloģijas, ko izmanto staru terapijas speciālisti.
Pēcreģistrācijas uzraudzības un sūdzību speciālists
Jūs izmeklēsiet ar Vision RT medicīniskajām ierīcēm saistītas sūdzības un atbalstīsiet pamatcēloņu analīzi, regulatīvo ziņošanu, riska novērtēšanu un auditus hibrīda darbā Apvienotajā Karalistē. Jūs sadarbosieties ar kvalitātes, regulatīvās atbilstības un citām komandām, kā arī piedalīsieties ISO un MDR prasībām atbilstošos auditos.
Apraksts
- Izmeklējiet atbalsta pieteikumus, lai identificētu pamatcēloņus un sagatavotu regulatīvos ziņojumus
- Pārskatiet un klasificējiet sūdzības atbilstoši piemērojamajiem noteikumiem un uzņēmuma procedūrām, lai novērtētu ziņošanas pienākumu
- Sadarbojieties ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām, lai izmeklētu sūdzības, noteiktu pamatcēloņus un slēgtu vai eskalētu gadījumus
- Koordinējiet sākotnējos riska novērtējumus ar produktu riska pārvaldības komandu un citām struktūrvienībām
- Atbalstiet Vision RT paziņotās institūcijas un citu trešo pušu veiktos iekšējos un ārējos auditus
- Strādājiet ar kvalitātes un regulatīvās atbilstības, ražošanas, pētniecības un izstrādes, servisa un citām saistītajām komandām
- Pēc apmācībām veiciet iekšējos auditus atbilstoši ISO 13485, MDSAP un ES MDR prasībām
- Veiciet citus ar šo amatu pamatoti saistītus pienākumus
- Reizēm ceļojiet Apvienotajā Karalistē un starptautiski
Prasības
- Spēcīgas administratīvās prasmes un ļoti rūpīga uzmanība detaļām
- Analītiska domāšana un efektīvas problēmu risināšanas spējas
- Pārliecība strādāt patstāvīgi un sadarbojoties ar citiem
- Spēcīgas uzdevumu prioritizēšanas un plānošanas prasmes
- Labas Microsoft Office lietojumprogrammu zināšanas
- Brīvi pārvaldīta angļu valoda rakstiski un mutiski
- Uzlabotas Microsoft Excel prasmes, tostarp VLOOKUP un PivotTable analīze, tiks uzskatītas par priekšrocību
- Medicīnisko ierīču regulējuma un MDSAP tirgu un vai ES iesniegšanas vadlīniju pārzināšana tiks uzskatīta par priekšrocību
- Iekšējā auditora kvalifikācija un pieredze iekšējo vai piegādātāju procesu auditēšanā atbilstoši ISO 13485, MDSAP, ES MDR un vai ISO 9001 tiks uzskatīta par priekšrocību
- Divu gadu pieredze tendenču analīzē tiks uzskatīta par priekšrocību
Priekšrocības
- Pastāvīgs pilnas slodzes amats
- Iespēja pievienoties augošam MedTech uzņēmumam
- Liela uzņēmuma stabilitāte un globālā darbības joma apvienojumā ar jaunuzņēmuma elastību un inovācijām
- Karjeras attīstības iespējas
- Reizēm jāceļo Apvienotajā Karalistē un starptautiski