Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd utvecklar teknik för ytguided strålbehandling inom modern cancervård. Företagets lösningar för 3D-y avbildning, däribland AlignRT och DoseRT, hjälper strålbehandlingsteam med patientpositionering, rörelsehantering och visualisering av doser i realtid. Företagets system används i mer än 3 000 installationer världen över och hjälper cancersjukhus att förbättra precisionen, säkerheten och effektiviteten i behandlingsarbetsflöden. Vision RT grundades 2001 och förenar expertis inom sjukvård och tillverkning för att utveckla teknik som används av yrkesverksamma inom strålbehandling.

Specialist inom marknadsövervakning och reklamationer

Utreder reklamationer av medicintekniska produkter för Vision RT och stödjer orsaksanalys, regulatorisk rapportering, riskbedömning och revisioner i en hybridroll i Storbritannien.

Beskrivning

  • Utreda supportärenden för att identifiera grundorsaker och ta fram regulatoriska rapporter
  • Granska och klassificera reklamationer enligt tillämpliga regelverk och företagets rutiner för att bedöma rapporteringsskyldighet
  • Samarbeta med interna och externa intressenter för att utreda reklamationer, fastställa grundorsaker och avsluta eller eskalera ärenden
  • Samordna med teamet för produktriskhantering och andra avdelningar kring inledande riskbedömningar
  • Stödja interna och externa revisioner som genomförs av Vision RT:s anmälda organ och andra tredje parter
  • Arbeta med kvalitets- och regelefterlevnad, produktion, forskning och utveckling, service samt närliggande team
  • Efter introduktion genomföra interna revisioner mot ISO 13485, MDSAP och EU:s MDR
  • Utföra andra arbetsuppgifter som rimligen krävs för rollen
  • Resa ibland inom Storbritannien och internationellt

Krav

  • God administrativ förmåga och mycket stor noggrannhet
  • Analytiskt tänkande och god problemlösningsförmåga
  • Trygg i att arbeta självständigt och tillsammans med andra
  • God förmåga att prioritera och planera arbetsuppgifter
  • Goda kunskaper i Microsoft Office
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Avancerade kunskaper i Microsoft Excel, inklusive LETARAD och pivottabellsanalys, är meriterande
  • Kunskap om regelverk för medicintekniska produkter och vägledning för ansökningar på MDSAP-marknader och/eller i EU är meriterande
  • Kvalifikation inom internrevision samt erfarenhet av att revidera interna processer eller leverantörsprocesser mot ISO 13485, MDSAP, EU:s MDR och/eller ISO 9001 är meriterande
  • Två års erfarenhet av trendanalys är meriterande

Förmåner

  • Fast heltidsanställning
  • Möjlighet att bli en del av ett växande MedTech-företag
  • Tillgång till stabiliteten och den globala räckvidden hos ett stort företag, kombinerat med en startups smidighet och innovationskraft
  • Möjligheter till karriärutveckling
  • Enstaka resor inom Storbritannien och internationellt