Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
Vision RT Ltd 致力於開發適用於現代腫瘤照護的體表引導放射治療技術。其三維體表影像解決方案包括 AlignRT 和 DoseRT,可協助放射治療團隊進行患者定位、動作管理及即時劑量視覺化。該公司的系統已應用於全球超過 3,000 個安裝點,協助癌症醫院提升治療流程的精準度、安全性與效率。Vision RT 成立於 2001 年,結合醫療保健與製造領域的專業知識,持續推動供放射治療專業人員使用的技術發展。

上市後監測與客訴專員

在英國混合辦公職位中,為 Vision RT 調查醫療器材客訴,支援根本原因分析、法規報告、風險評估與稽核活動。

說明

  • 調查支援工單以找出根本原因並準備法規報告
  • 依據適用法規與公司程序審查及分類客訴,以評估是否需通報
  • 與內部及外部利害關係人合作調查客訴、判定根本原因,並結案或升級處理
  • 與產品風險管理團隊及其他部門協調進行初步風險評估
  • 支援 Vision RT 的公告機構及其他第三方進行的內部與外部稽核
  • 與品質暨法規遵循、生產、研發、服務及相關團隊合作
  • 完成培訓後,依據 ISO 13485、MDSAP 與歐盟 MDR 進行內部稽核
  • 執行職務合理要求的其他工作
  • 偶爾在英國境內及國際間出差

職位要求

  • 具備出色的行政管理能力,並高度重視細節
  • 具備分析思維與有效解決問題的能力
  • 能夠自信地獨立工作並進行團隊協作
  • 具備出色的任務優先順序安排與規劃能力
  • 熟悉 Microsoft Office 應用程式
  • 英語書寫與口語流利
  • 具備進階 Microsoft Excel 技能,包括 VLOOKUP 與樞紐分析者優先
  • 熟悉 MDSAP 市場及/或歐盟醫療器材法規與送件指南者優先
  • 具備內部稽核資格,並有依據 ISO 13485、MDSAP、歐盟 MDR 和/或 ISO 9001 稽核內部或供應商流程的經驗者優先
  • 具備兩年趨勢分析經驗者優先

福利待遇

  • 永久全職職位
  • 加入成長中醫療科技公司的機會
  • 兼具大型企業的穩定性與全球布局,以及新創公司的靈活性與創新力
  • 職涯發展機會
  • 偶爾在英國境內及國際間出差