上市後監測與客訴專員
在英國混合辦公職位中,為 Vision RT 調查醫療器材客訴,支援根本原因分析、法規報告、風險評估與稽核活動。
說明
- 調查支援工單以找出根本原因並準備法規報告
- 依據適用法規與公司程序審查及分類客訴,以評估是否需通報
- 與內部及外部利害關係人合作調查客訴、判定根本原因,並結案或升級處理
- 與產品風險管理團隊及其他部門協調進行初步風險評估
- 支援 Vision RT 的公告機構及其他第三方進行的內部與外部稽核
- 與品質暨法規遵循、生產、研發、服務及相關團隊合作
- 完成培訓後,依據 ISO 13485、MDSAP 與歐盟 MDR 進行內部稽核
- 執行職務合理要求的其他工作
- 偶爾在英國境內及國際間出差
職位要求
- 具備出色的行政管理能力,並高度重視細節
- 具備分析思維與有效解決問題的能力
- 能夠自信地獨立工作並進行團隊協作
- 具備出色的任務優先順序安排與規劃能力
- 熟悉 Microsoft Office 應用程式
- 英語書寫與口語流利
- 具備進階 Microsoft Excel 技能,包括 VLOOKUP 與樞紐分析者優先
- 熟悉 MDSAP 市場及/或歐盟醫療器材法規與送件指南者優先
- 具備內部稽核資格,並有依據 ISO 13485、MDSAP、歐盟 MDR 和/或 ISO 9001 稽核內部或供應商流程的經驗者優先
- 具備兩年趨勢分析經驗者優先
福利待遇
- 永久全職職位
- 加入成長中醫療科技公司的機會
- 兼具大型企業的穩定性與全球布局,以及新創公司的靈活性與創新力
- 職涯發展機會
- 偶爾在英國境內及國際間出差
