201 – 500 Employés
Sponsor de visa de travailleur qualifiéAssurance santéIndustrie manufacturièreSoins de santéVision RT Ltd développe des technologies de radiothérapie guidée par la surface pour les soins oncologiques modernes. Ses solutions d’imagerie de surface en 3D, notamment AlignRT et DoseRT, aident les équipes de radiothérapie à positionner les patients, à gérer leurs mouvements et à visualiser la dose en temps réel. Les systèmes de l’entreprise sont utilisés dans plus de 3 000 installations à travers le monde, aidant les hôpitaux spécialisés en oncologie à améliorer la précision, la sécurité et l’efficacité des processus de traitement. Fondée en 2001, Vision RT associe une expertise dans le domaine de la santé et de la fabrication pour faire progresser les technologies utilisées par les professionnels de la radiothérapie.
Spécialiste de la surveillance après commercialisation et des réclamations
Enquêtez sur les réclamations concernant les dispositifs médicaux pour Vision RT et contribuez à l’analyse des causes profondes, aux rapports réglementaires, à l’évaluation des risques et aux audits dans le cadre d’un poste hybride au Royaume-Uni.
Description
- Enquêter sur les tickets d’assistance afin d’identifier les causes profondes et de préparer les rapports réglementaires
- Examiner et classer les réclamations conformément aux réglementations applicables et aux procédures de l’entreprise afin d’évaluer leur caractère déclarable
- Collaborer avec les parties prenantes internes et externes pour enquêter sur les réclamations, déterminer les causes profondes et clôturer ou faire remonter les dossiers
- Se coordonner avec l’équipe de gestion des risques produits et les autres services lors des évaluations initiales des risques
- Soutenir les audits internes et externes menés par l’organisme notifié de Vision RT et d’autres parties tierces
- Travailler avec les équipes Qualité et Conformité réglementaire, Production, R&D, Services et les équipes concernées
- Après formation, réaliser des audits internes conformément aux normes ISO 13485 et MDSAP ainsi qu’au règlement MDR de l’UE
- Effectuer toute autre tâche raisonnablement requise pour le poste
- Se déplacer occasionnellement au Royaume-Uni et à l’international
Exigences
- Solides compétences administratives et attention méticuleuse aux détails
- Esprit analytique et réelle capacité à résoudre les problèmes
- Aisance à travailler de manière autonome et collaborative
- Solides compétences en matière de priorisation et de planification des tâches
- Maîtrise des applications Microsoft Office
- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral
- La maîtrise avancée de Microsoft Excel, notamment l’utilisation de RECHERCHEV et l’analyse par tableaux croisés dynamiques, est souhaitée
- La connaissance de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et des lignes directrices de soumission pour les marchés MDSAP et/ou l’UE est souhaitée
- Une qualification en audit interne et une expérience de l’audit de processus internes ou fournisseurs selon les normes ISO 13485, MDSAP et ISO 9001 et/ou le MDR de l’UE sont souhaitées
- Deux ans d’expérience en analyse des tendances sont souhaités
Avantages
- Poste permanent à temps plein
- Possibilité de rejoindre une entreprise de technologies médicales en pleine croissance
- Accès à la stabilité et à la portée mondiale d’un grand groupe, tout en bénéficiant de l’agilité et de l’innovation d’une startup
- Possibilités d’évolution professionnelle
- Déplacements occasionnels au Royaume-Uni et à l’international