Vision RT Ltd
Vision RT Ltd
חברת Vision RT Ltd מפתחת טכנולוגיות לטיפול בקרינה מונחה באמצעות פני השטח, עבור צורכי הטיפול האונקולוגי המודרני. פתרונות ההדמיה התלת־ממדית של פני השטח, ובהם AlignRT ו-DoseRT, מסייעים לצוותי רדיותרפיה במיקום המטופלים, בניהול תנועה ובהצגה בזמן אמת של פיזור המינון. מערכות החברה מותקנות ביותר מ-3,000 אתרים ברחבי העולם, ומסייעות לבתי חולים המטפלים בסרטן לשפר את הדיוק, הבטיחות והיעילות של תהליכי הטיפול. Vision RT, שנוסדה בשנת 2001, משלבת מומחיות בתחומי הבריאות והייצור כדי לקדם טכנולוגיות המשמשות אנשי מקצוע ברדיותרפיה.

מומחה למעקב לאחר שיווק ולטיפול בתלונות

חקירת תלונות על מכשור רפואי עבור Vision RT, תוך תמיכה בניתוח גורמי שורש, בדיווח רגולטורי, בהערכת סיכונים ובפעילויות ביקורת בתפקיד היברידי בבריטניה.

תיאור

  • חקירת פניות תמיכה לזיהוי גורמי שורש ולהכנת דיווחים רגולטוריים
  • סקירה וסיווג של תלונות בהתאם לתקנות הרלוונטיות ולנהלי החברה לצורך הערכת חובת הדיווח
  • שיתוף פעולה עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים לחקירת תלונות, לקביעת גורמי שורש ולסגירת תיקים או להסלמתם
  • תיאום עם צוות ניהול סיכוני המוצר ועם מחלקות אחרות בנוגע להערכות סיכון ראשוניות
  • תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות שמבצעים הגוף המאושר של Vision RT וצדדים שלישיים אחרים
  • עבודה עם צוותי האיכות והציות הרגולטורי, הייצור, המחקר והפיתוח, השירות וצוותים קשורים
  • לאחר ההכשרה, ביצוע ביקורות פנימיות בהתאם לתקנים ISO 13485 ו-MDSAP ולתקנת המכשור הרפואי האירופית
  • ביצוע משימות אחרות הנדרשות באופן סביר במסגרת התפקיד
  • נסיעות מזדמנות ברחבי בריטניה ולחו״ל

דרישות

  • יכולת אדמיניסטרטיבית גבוהה ותשומת לב קפדנית לפרטים
  • חשיבה אנליטית ויכולת יעילה לפתור בעיות
  • ביטחון בעבודה עצמאית ובשיתוף פעולה
  • מיומנויות חזקות בתעדוף משימות ובתכנון
  • שליטה ביישומי Microsoft Office
  • אנגלית שוטפת בכתב ובעל פה
  • מיומנויות מתקדמות ב-Microsoft Excel, כולל ניתוח באמצעות VLOOKUP ו-PivotTable, הן יתרון
  • ידע בתקנות למכשור רפואי ובהנחיות הגשה לשווקי MDSAP ו/או לאיחוד האירופי הוא יתרון
  • הסמכה בביקורת פנימית וניסיון בביקורת תהליכים פנימיים או תהליכי ספקים בהתאם לתקנים ISO 13485, MDSAP, תקנת המכשור הרפואי האירופית ו/או ISO 9001 הם יתרון
  • ניסיון של שנתיים בניתוח מגמות הוא יתרון

הטבות

  • משרה קבועה במשרה מלאה
  • הזדמנות להצטרף לחברת טכנולוגיה רפואית בצמיחה
  • גישה ליציבות ולהיקף הגלובלי של ארגון גדול, לצד הזריזות והחדשנות של חברת סטארטאפ
  • הזדמנויות לפיתוח קריירה
  • נסיעות מזדמנות ברחבי בריטניה ולחו״ל