Vision RT Ltd 致力于开发面向现代肿瘤医疗的体表引导放射治疗技术。其三维体表成像解决方案包括 AlignRT 和 DoseRT，可帮助放射治疗团队进行患者摆位、运动管理和实时剂量可视化。该公司的系统已应用于全球超过 3,000 个安装点，帮助癌症医院提升治疗流程的精准性、安全性和效率。Vision RT 成立于 2001 年，汇聚医疗健康与制造领域的专业能力，持续推动服务于放射治疗专业人员的技术发展。
上市后监测与投诉专员
在英国混合办公岗位中，为 Vision RT 调查医疗器械投诉，支持根因分析、法规报告、风险评估和审计活动。
描述
- 调查支持工单以确定根本原因并编制法规报告
- 根据适用法规和公司程序审查并分类投诉，以评估是否需要报告
- 与内部和外部利益相关者合作调查投诉、确定根本原因，并结案或升级处理
- 与产品风险管理团队及其他部门协调开展初步风险评估
- 支持 Vision RT 的公告机构及其他第三方开展的内部和外部审计
- 与质量和法规合规、生产、研发、服务及相关团队合作
- 接受培训后，依据 ISO 13485、MDSAP 和欧盟 MDR 开展内部审计
- 履行该职位合理要求的其他职责
- 偶尔在英国境内及国际间出差
任职要求
- 具备出色的行政管理能力，注重细节
- 具备分析思维和有效解决问题的能力
- 能够自信地独立工作并开展团队协作
- 具备出色的任务优先级排序和规划能力
- 熟练使用 Microsoft Office 应用程序
- 英语书面和口语流利
- 具备高级 Microsoft Excel 技能，包括 VLOOKUP 和数据透视表分析者优先
- 了解 MDSAP 市场和/或欧盟的医疗器械法规及申报指南者优先
- 具备内部审计资质，并有依据 ISO 13485、MDSAP、欧盟 MDR 和/或 ISO 9001 审计内部或供应商流程的经验者优先
- 具备两年趋势分析经验者优先
福利待遇
- 永久性全职职位
- 加入一家不断发展的医疗科技公司的机会
- 既能享受大型企业的稳定性和全球影响力，又能体验初创公司的灵活性与创新力
- 职业发展机会
- 偶尔在英国境内及国际间出差