Alira Health
Alira Health
Az Alira Health globális egészségügyi tanácsadó és technológiai vállalat, amely élettudományi szervezeteket szolgál ki. Tevékenysége a kutatásra és klinikai fejlesztésre, a szabályozási megfelelésre, a menedzsmenttanácsadásra, a betegek bevonására és a piacra jutásra terjed ki, emellett az élettudományi kutatást támogató technológiai megoldásokat is kínál. A vállalat nagy hangsúlyt fektet az empátiára, a tudományos kiválóságra, a betegek eredményeire, a környezeti fenntarthatóságra, a közösségi szerepvállalásra és az ESG-kezdeményezésekre.

Klinikai kutatási munkatárs – Massachusetts, távmunka

Klinikai vizsgálatok nyomon követése az Alira Health globális kutatási csapatának részeként. A protokollmegfelelőség, a vizsgálóhelyek minősége, az adatintegritás és a szabályozói megfelelés támogatása.

Leírás

  • Klinikai vizsgálóhelyek nyomon követése és a vizsgálatok felügyeletének támogatása.
  • Vezetés és útmutatás biztosítása a klinikai vizsgálatok irányítása és végrehajtása során.
  • A protokollmegfelelőség és a vizsgálati minőség fenntartása.
  • A monitorozási látogatások jelentéseinek áttekintése, valamint szükség esetén közös monitorozási és értékelési látogatások elvégzése.
  • Annak biztosítása, hogy a vizsgálóhelyi látogatások ütemezetten történjenek.
  • Együttműködés a több szakterületet átfogó csapatokkal a klinikai vizsgálatok monitorozási problémáinak megoldása érdekében.
  • A vizsgálatspecifikus monitorozási tervek és képzési prezentációk támogatása.
  • Segítségnyújtás az etikai dokumentumok összegyűjtésében és a vizsgálóhelyi szerződések tárgyalásában.
  • A havi számlázási információk benyújtása a Pénzügy számára.
  • A vizsgálati költségvetések kezelése és szponzori kapcsolattartóként való működés önálló projektekben.
  • Alkalmassági, indítási, időközi és lezárási látogatások végrehajtása távolról és helyszínen.
  • A vizsgálóhelyi problémák, megoldások, protokolleltérések, a vizsgálat előrehaladása és a bevonás dokumentálása a monitorozási látogatások jelentéseiben.
  • A forrásdokumentumok és a CRF-adatok áttekintése és ellenőrzése.
  • Az eTMF/TMF-dokumentáció minőség-ellenőrzése és hitelesítése.
  • A vizsgálati készítmények elszámoltathatóságának nyomon követése.
  • A vizsgálóhelyi szabályozási dokumentációk áttekintése.
  • Kapcsolattartás a vizsgálóhelyekkel a protokoll- és GCP-megfelelésről, a bevonásról és a szponzori kérésekről.
  • Az ICH GCP, az FDA-előírások és a standard működési eljárások betartása.
  • A nemkívánatos események jelentésének elősegítése, valamint az SAE-jelentések egyeztetése a forrásdokumentációval és a CRF-ekkel.
  • Az eltérő adatokkal kapcsolatos lekérdezések megoldása a belső CRA/CTC- és adatkezelési csapatokkal együttműködve.
  • A vizsgálóhelyi problémák azonosítása és gyakorlati megoldási stratégiák kidolgozása.
  • A vizsgálóhelyek felkészítése auditokra.
  • A CRA-k képzésének és beillesztésének támogatása, valamint mentorálásuk.
  • Hozzájárulás a CTMS fejlesztéséhez és karbantartásához.
  • Az egymással versengő prioritások egyensúlyban tartása a vállalások teljesítése mellett.

Követelmények

  • Legalább két év klinikai vizsgálati monitorozási tapasztalat.
  • Képesség pozitív kapcsolatok kialakítására és fenntartására a szponzorokkal, a vizsgálóhelyekkel és a projektcsapat tagjaival.
  • A monitorozási tevékenységek önálló irányításának képessége.
  • Minőségközpontú szemlélet, bizonyított alapossággal, körültekintéssel és a részletekre való odafigyeléssel.
  • Erős szervezőkészség és hatékony többfeladatos munkavégzés képessége gyors tempójú környezetben.
  • A feladatok rangsorolásának, az idő kezelésének és a problémamegoldásnak a képessége.
  • Erős elemzési, tárgyalási, értekezletvezetési, több szakterületet átfogó együttműködési és vezetői készségek.
  • Utazási hajlandóság és utazási képesség.
  • A stressz hatékony kezelése.
  • Professzionális, megbízható és fegyelmezett munkastílus.
  • Strukturálatlan vagy nem egyértelmű problémák megoldásának képessége.
  • A monitorozási tevékenységek végzésének országában használt helyi nyelv erős írásbeli és szóbeli ismerete.
  • Kiváló kommunikációs és interperszonális készségek, ügyfélszolgálati szemlélettel.
  • Számítógépes jártasság, beleértve a klinikai vizsgálatkezelő rendszereket, a klinikai vizsgálati adatbázisokat és az elektronikus adatgyűjtési eszközöket.
  • A klinikai kutatás, az ICH GCP és az alkalmazandó helyi szabályozások ismerete.
  • A szabályozási és etikai követelmények ismerete.
  • Biológia, élettudományok vagy azzal egyenértékű képzettség területén szerzett alapképzéses diploma.

Kapcsolódó állások

Oxylabs.io

Videográfus

Oxylabs.io
201 – 500 Alkalmazottak
LogisztikaMarketingTanácsadás

Készítsen fotó- és videótartalmakat az Oxylabsnál, amely webes adatgyűjtési megoldásokat fejleszt. Mutassa be vizuális történeteken keresztül a munkáltatói márkát, a belső kommunikációt és a vállalati kultúrát.

Megnyitás
Walmart

Vezető szoftvermérnök, ügynökalapú mesterséges intelligencia — Walmart

Walmart

Irányítsa a skálázható, ügynökalapú MI-alkalmazások és többügynökös rendszerek architektúrájának kialakítását és fejlesztését a Walmartnál. Működjön együtt a mérnöki, adattudományi, termék- és üzleti csapatokkal vállalati MI-termékek megvalósításán.

Megnyitás
PayJoy

Fizetési rendszerek vezető szoftvermérnöke

PayJoy

Vezesse a PayJoy skálázható fizetési infrastruktúrájának tervezését; a vállalat feltörekvő piacokon, pénzügyi szolgáltatásokhoz korlátozottan hozzáférő ügyfeleknek nyújt hitelt. Formálja az architektúrát, építsen kritikus szolgáltatásokat, és mentorálja a mérnököket.

Megnyitás
MARSS Group

Vezető Unreal Engine szimulációs szoftvermérnök

MARSS Group
51 – 200 Alkalmazottak
LogisztikaTanácsadásVédelem

Fejlesszen NiDAR-szimulátorokat biztonsági és védelmi alkalmazásokhoz Unreal Engine-ben. Készítsen valósághű 3D-s környezeteket, fizikavezérelt járműveket, érzékelőket és videóstreamelési rendszereket.

Megnyitás
Airbnb

Airbnb vezető fizetési szoftvermérnök (távmunka az Egyesült Államokban)

Airbnb

Fejlesszen háttérszolgáltatásokat és API-kat az Airbnb globális AirCover biztosítási platformjához. Skálázza a kötvény-, fedezeti, regisztrációs és kísérletezési folyamatokat szabályozott piacokon.

Megnyitás
American Family Insurance

Szoftvermérnöki gyakornok, digitális fizetések

American Family Insurance

Csatlakozz az American Family Insurance digitális fizetésekkel foglalkozó csapatához, és fejlessz Java-kódot és API-kat. A nyári gyakornoki program üzleti tapasztalatot, mentorálást és kapcsolatépítési lehetőségeket is kínál.

Megnyitás