Alira Health
Alira Health
„Alira Health“ yra pasaulinė sveikatos priežiūros konsultavimo ir technologijų įmonė, teikianti paslaugas gyvybės mokslų organizacijoms. Jos veikla apima mokslinius tyrimus ir klinikinę plėtrą, reguliavimo reikalavimų laikymąsi, vadybos konsultavimą, pacientų įtraukimą ir patekimą į rinką, taip pat technologinius sprendimus, skirtus gyvybės mokslų tyrimams remti. Įmonė pabrėžia empatijos, mokslinės kompetencijos, pacientų gydymo rezultatų, aplinkos tvarumo, dalyvavimo bendruomenės veikloje ir ESG iniciatyvų svarbą.

Klinikinių tyrimų bendradarbis – nuotolinis darbas Masačusetse

Stebėkite klinikinius tyrimus „Alira Health“ pasaulinėje tyrimų komandoje. Padėkite užtikrinti protokolo laikymąsi, tyrimų centrų kokybę, duomenų vientisumą ir atitiktį reglamentams.

Aprašymas

  • Stebėkite klinikinių tyrimų centrus ir padėkite vykdyti tyrimų priežiūrą.
  • Teikite lyderystę ir konsultacijas valdant bei įgyvendinant klinikinius tyrimus.
  • Užtikrinkite protokolo laikymąsi ir tyrimo kokybę.
  • Peržiūrėkite stebėsenos vizitų ataskaitas ir prireikus atlikite bendras stebėsenos bei vertinimo vizitus.
  • Užtikrinkite, kad tyrėjų vizitai į tyrimų centrus vyktų pagal grafiką.
  • Koordinuokite įvairių funkcijų komandų veiksmus sprendžiant klinikinių tyrimų stebėsenos problemas.
  • Padėkite rengti konkretaus tyrimo stebėsenos planus ir mokymų pristatymus.
  • Padėkite rinkti etikos dokumentus ir derėtis dėl sutarčių su tyrimų centrais.
  • Kas mėnesį pateikite finansų skyriui atsiskaitymo informaciją.
  • Valdykite tyrimų biudžetus ir būkite užsakovo atstovu savarankiškuose projektuose.
  • Nuotoliniu būdu ir vietoje atlikite kvalifikacinius, inicijavimo, tarpinius ir uždarymo vizitus.
  • Stebėsenos vizitų ataskaitose dokumentuokite tyrimų centrų problemas, sprendimus, protokolo nukrypimus, tyrimo eigą ir dalyvių įtraukimą.
  • Peržiūrėkite ir patikrinkite pirminius dokumentus bei CRF duomenis.
  • Atlikite eTMF/TMF dokumentacijos kokybės kontrolę ir patikrą.
  • Stebėkite tiriamojo vaistinio preparato apskaitą.
  • Peržiūrėkite tyrimų centro reguliacinius segtuvus.
  • Bendraukite su tyrimų centrais dėl protokolo ir GCP laikymosi, dalyvių įtraukimo bei užsakovo prašymų.
  • Užtikrinkite ICH GCP, FDA reglamentų ir standartinių veiklos procedūrų laikymąsi.
  • Padėkite teikti pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius ir sutikrinkite sunkių nepageidaujamų reiškinių ataskaitas su pirminiais dokumentais bei CRF formomis.
  • Spręskite neatitikusių duomenų užklausas kartu su įmonės CRA, CTC ir duomenų valdymo komandomis.
  • Nustatykite tyrimų centrų problemas ir kurkite praktiškas jų sprendimo strategijas.
  • Paruoškite tyrimų centrus auditams.
  • Padėkite mokyti ir įvesti į darbą CRA bei konsultuokite CRA.
  • Prisidėkite prie CTMS kūrimo ir priežiūros.
  • Derinkite konkuruojančius prioritetus ir laikykitės įsipareigojimų.

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip dvejų metų klinikinių tyrimų stebėsenos patirtis.
  • Gebėjimas kurti ir palaikyti teigiamus santykius su užsakovais, tyrimų centrais ir projekto komandos nariais.
  • Gebėjimas savarankiškai valdyti stebėsenos veiklas.
  • Orientacija į kokybę, įrodytas kruopštumas, išsamumas ir dėmesys detalėms.
  • Puikūs organizaciniai įgūdžiai ir gebėjimas efektyviai atlikti kelias užduotis sparčiai besikeičiančioje aplinkoje.
  • Gebėjimas nustatyti užduočių prioritetus, valdyti laiką ir spręsti problemas.
  • Puikūs analitiniai, derybų, susitikimų valdymo, tarpfunkcinio bendradarbiavimo ir lyderystės įgūdžiai.
  • Noras ir gebėjimas keliauti.
  • Gebėjimas veiksmingai valdyti stresą.
  • Profesionalus, patikimas ir drausmingas darbo stilius.
  • Gebėjimas spręsti neapibrėžtas ar neaiškias problemas.
  • Puikus vietinės kalbos, vartojamos šalyje, kurioje vykdoma stebėsenos veikla, mokėjimas raštu ir žodžiu.
  • Puikūs bendravimo ir tarpasmeniniai įgūdžiai bei orientacija į klientų aptarnavimą.
  • Kompiuterinis raštingumas, įskaitant klinikinių tyrimų valdymo sistemų, klinikinių tyrimų duomenų bazių ir elektroninio duomenų fiksavimo priemonių naudojimą.
  • Klinikinių tyrimų, ICH GCP ir taikomų vietos teisės aktų išmanymas.
  • Reguliacinių ir etinių reikalavimų išmanymas.
  • Biologijos, gyvybės mokslų arba lygiavertis bakalauro laipsnis.

Susiję darbai

decircle

Enterprise AI Field Engineer

decircle

Deploy Fireworks AI’s open-model generative AI platform for enterprise customers. Build production integrations, advise on model strategy, and support technical sales from discovery through deployment.

Atidaryti
Invenergy

Field Service Technician, 100% Travel

Invenergy

Perform major component replacements and repairs across Invenergy’s renewable energy and power infrastructure fleet. Work four-week travel rotations to troubleshoot equipment, train site teams, and uphold safety standards.

Atidaryti
Applied Materials

Field Applications Engineer, New College Graduate

Applied Materials

At Applied Materials, support semiconductor equipment applications by using AI, machine learning, and data science to diagnose customer problems. Develop and qualify recipes and technologies, run evaluations and demonstrations, and collaborate with customer-facing and product teams.

Atidaryti
Invenergy

Invenergy Field Service Technician, 100% Travel

Invenergy

Repair and replace major components across Invenergy’s renewable energy fleet, and train site teams in maintenance and safety. The role involves troubleshooting mechanical, electrical, and hydraulic systems on a rotation of four weeks away followed by one week at home.

Atidaryti
Medtronic

Remote Field Service Engineer, Hugo Surgical Robotics

Medtronic

Install and service Medtronic’s Hugo robotic-assisted surgery platform, supporting healthcare customers with troubleshooting, repairs, and training. The role covers an assigned U.S. territory and requires travel of up to 75%.

Atidaryti
Enformion

Site Reliability Engineer (SRE)

Enformion
51 – 200 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaTeisė

Protect Enformion’s identity data APIs and consumer websites by improving reliability, monitoring performance, and automating AWS security. The role also focuses on detecting abusive traffic and strengthening infrastructure controls.

Atidaryti