LogoFresh Jobs Ahead
Alira Health
Alira Health
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BAsuransi kesehatanLayanan kesehatanManufaktur
Alira Health adalah perusahaan konsultasi dan teknologi kesehatan global yang melayani organisasi ilmu hayati. Kegiatannya mencakup penelitian dan pengembangan klinis, kepatuhan terhadap regulasi, konsultasi manajemen, keterlibatan pasien, dan akses pasar, dengan solusi teknologi yang dirancang untuk mendukung penelitian ilmu hayati. Perusahaan ini menekankan empati, keunggulan ilmiah, hasil bagi pasien, kelestarian lingkungan, keterlibatan masyarakat, dan inisiatif ESG.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Clinical Research Associate - Jarak Jauh Massachusetts

Memantau uji klinis untuk tim riset global Alira Health. Mendukung kepatuhan protokol, kualitas lokasi penelitian, integritas data, dan kepatuhan terhadap peraturan.

USAmerika SerikatMAMassachusetts
$110.000 – $130.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Memantau lokasi uji klinis dan mendukung pengawasan penelitian.
  • Memberikan kepemimpinan dan panduan dalam pengelolaan serta pelaksanaan uji klinis.
  • Menjaga kepatuhan terhadap protokol dan kualitas penelitian.
  • Meninjau laporan kunjungan pemantauan serta melakukan kunjungan pemantauan bersama dan evaluasi bila diperlukan.
  • Memastikan kunjungan ke lokasi peneliti dilakukan sesuai jadwal.
  • Berkoordinasi dengan tim lintas fungsi untuk menyelesaikan masalah pemantauan uji klinis.
  • Mendukung rencana pemantauan khusus penelitian dan presentasi pelatihan.
  • Membantu pengumpulan dokumen etik dan negosiasi kontrak lokasi penelitian.
  • Mengirimkan informasi penagihan bulanan kepada bagian Keuangan.
  • Mengelola anggaran penelitian dan bertindak sebagai perwakilan sponsor untuk proyek mandiri.
  • Melakukan kunjungan kualifikasi, inisiasi, interim, dan penutupan secara jarak jauh maupun di lokasi.
  • Mendokumentasikan masalah lokasi, penyelesaian, penyimpangan protokol, kemajuan penelitian, dan pendaftaran peserta dalam laporan kunjungan pemantauan.
  • Meninjau dan memverifikasi dokumen sumber serta data CRF.
  • Melakukan pengendalian kualitas dan verifikasi dokumentasi eTMF/TMF.
  • Melacak akuntabilitas produk investigasi.
  • Meninjau binder regulasi lokasi penelitian.
  • Berkomunikasi dengan lokasi penelitian mengenai kepatuhan terhadap protokol dan GCP, jumlah peserta, serta permintaan sponsor.
  • Memastikan kepatuhan terhadap ICH GCP, peraturan FDA, dan SOP.
  • Memfasilitasi pelaporan kejadian tidak diinginkan serta merekonsiliasi laporan SAE dengan dokumentasi sumber dan CRF.
  • Menyelesaikan pertanyaan terkait data yang tidak konsisten bersama CRA/CTC internal dan Manajemen Data.
  • Mengidentifikasi masalah lokasi dan mengembangkan strategi penyelesaian yang praktis.
  • Mempersiapkan lokasi penelitian untuk audit.
  • Mendukung pelatihan dan orientasi CRA serta membimbing CRA.
  • Berkontribusi pada pengembangan dan pemeliharaan CTMS.
  • Menyeimbangkan berbagai prioritas sambil memenuhi komitmen.

Persyaratan

  • Pengalaman minimal dua tahun dalam pemantauan uji klinis.
  • Kemampuan membangun dan mempertahankan hubungan positif dengan sponsor, lokasi penelitian, dan anggota tim proyek.
  • Kemampuan mengelola kegiatan pemantauan secara mandiri.
  • Berorientasi pada kualitas dengan ketelitian, kehati-hatian, dan perhatian terhadap detail yang terbukti.
  • Keterampilan organisasi yang kuat serta kemampuan melakukan banyak tugas secara efektif dalam lingkungan yang bergerak cepat.
  • Kemampuan menentukan prioritas tugas, mengelola waktu, dan memecahkan masalah.
  • Keterampilan yang kuat dalam analisis, negosiasi, pengelolaan rapat, kolaborasi lintas fungsi, dan kepemimpinan.
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan dinas.
  • Kemampuan mengelola stres secara efektif.
  • Gaya kerja yang profesional, dapat dipercaya, dan disiplin.
  • Kemampuan menyelesaikan masalah yang tidak terstruktur atau ambigu.
  • Penguasaan lisan dan tulisan yang baik atas bahasa setempat di negara tempat kegiatan pemantauan dilakukan.
  • Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang sangat baik dengan orientasi pada layanan pelanggan.
  • Mahir menggunakan komputer, termasuk sistem pengelolaan uji klinis, basis data uji klinis, dan perangkat penangkapan data elektronik.
  • Pengetahuan tentang riset klinis, ICH GCP, dan peraturan setempat yang berlaku.
  • Pengetahuan tentang persyaratan regulasi dan etika.
  • Gelar sarjana di bidang Biologi, Ilmu Hayati, atau pendidikan yang setara.

Lowongan Terkait

AllCloud

Insinyur DevOps Jarak Jauh, Berbahasa Ibrani — Rumania

AllCloud
201 – 500 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
RORumaniaJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: IbraniInsinyur DevOps
AWSCloudDockerFirewallFluxGoGoogle Cloud PlatformJenkinsKubernetesLinuxPrometheusPythonTerraform

Bangun dan otomatisasi lingkungan AWS serta deployment cloud untuk pelanggan AllCloud. Peran ini mencakup pemantauan, pemecahan masalah, arsitektur, dan pelaksanaan yang berfokus pada pelanggan.

Buka
Machina Labs

Direktur Pengembangan Bisnis Pertahanan, Eropa dan Timur Tengah

Machina Labs
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPertahanan
DEJermanGBInggris RayaITItaliaNONorwegiaSESwediaJarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisPerwakilan pengembangan bisnis

Pimpin pengembangan bisnis pertahanan Machina Labs di pasar Eropa dan perluas peluang untuk pabrik manufaktur berbasis perangkat lunaknya. Bangun hubungan dengan perusahaan pertahanan utama dan dorong keterlibatan teknis menuju program bukti konsep, kualifikasi, dan produksi.

Buka
Verisys

Insinyur Senior Infrastruktur Cloud AWS

Verisys
201 – 500 Karyawan
USAmerika SerikatAZArizonaCOColoradoFLFloridaILIllinoisKSKansasKYKentuckyMDMarylandMAMassachusettsMOMissouriNCCarolina UtaraOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaTNTennesseeUTUtahVAVirginiaWIWisconsin
$145.000 – $155.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur Infrastruktur
AWSCloudDNSEC2LinuxPythonSMTPTCP/IP

Bangun dan amankan infrastruktur AWS untuk platform kredensial layanan kesehatan Verisys. Peran ini mencakup sistem Linux dan Windows, Nutanix, kontainer, sertifikat, dan kepatuhan.

Buka