Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.
Mshirika wa Utafiti wa Kliniki - Kazi ya Mbali Massachusetts
Fuatilia majaribio ya kliniki kwa timu ya kimataifa ya utafiti ya Alira Health. Saidia uzingatiaji wa itifaki, ubora wa tovuti, uadilifu wa data, na uzingatiaji wa kanuni.
Marekani
Massachusetts$ 110,000 – $ 130,000 / mwaka
MbaliMuda woteJuniorKiwango cha katiLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Fuatilia tovuti za majaribio ya kliniki na kusaidia usimamizi wa utafiti.
- Toa uongozi na mwongozo katika usimamizi na utekelezaji wa majaribio ya kliniki.
- Dumisha uzingatiaji wa itifaki na ubora wa utafiti.
- Kagua ripoti za ziara za ufuatiliaji na ukamilishe ziara za ufuatiliaji wa pamoja na tathmini inapohitajika.
- Hakikisha ziara za wachunguzi kwenye tovuti zinafanyika kwa wakati uliopangwa.
- Shirikiana na timu za kazi mbalimbali kutatua masuala ya ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki.
- Saidia mipango maalum ya ufuatiliaji wa utafiti na mawasilisho ya mafunzo.
- Saidia kukusanya nyaraka za maadili na kujadiliana mikataba ya tovuti.
- Wasilisha taarifa za malipo za kila mwezi kwa Idara ya Fedha.
- Simamia bajeti za utafiti na uwe mwakilishi wa mfadhili kwa miradi ya kujitegemea.
- Fanya ziara za kuhitimu, kuanzisha, za kati, na za kufunga kwa njia ya mbali na katika tovuti.
- Andika masuala ya tovuti, utatuzi, ukiukaji wa itifaki, maendeleo ya utafiti, na usajili katika ripoti za ziara za ufuatiliaji.
- Kagua na kuthibitisha nyaraka chanzo na data ya CRF.
- Fanya udhibiti wa ubora na uthibitishaji wa nyaraka za eTMF/TMF.
- Fuatilia uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi.
- Kagua mafaili ya udhibiti ya tovuti.
- Wasiliana na tovuti za utafiti kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, ongezeko la washiriki, na maombi ya mfadhili.
- Dumisha uzingatiaji wa ICH GCP, kanuni za FDA, na SOP.
- Wezesha utoaji wa taarifa za matukio mabaya na linganisha ripoti za SAE na nyaraka chanzo pamoja na CRF.
- Tatua maswali kuhusu data zisizolingana pamoja na CRA/CTC wa ndani na Usimamizi wa Data.
- Tambua masuala ya tovuti na uandae mikakati ya vitendo ya kuyatatua.
- Andaa tovuti za utafiti kwa ukaguzi.
- Saidia mafunzo na uandikishaji wa CRA wapya na washauri CRA.
- Changia katika uundaji na matengenezo ya CTMS.
- Sawazisha vipaumbele vinavyoshindana huku ukitimiza ahadi.
Mahitaji
- Angalau miaka miwili ya uzoefu wa ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki.
- Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano mazuri na wafadhili, tovuti, na washiriki wa timu ya mradi.
- Uwezo wa kusimamia shughuli za ufuatiliaji kwa kujitegemea.
- Mtazamo unaolenga ubora wenye uangalifu, umakini, na kujali maelezo uliothibitishwa.
- Ujuzi thabiti wa kupanga na uwezo wa kushughulikia kazi nyingi kwa ufanisi katika mazingira yenye kasi.
- Uwezo wa kupanga vipaumbele, kusimamia muda, na kutatua matatizo.
- Ujuzi thabiti wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano wa kazi mbalimbali, na uongozi.
- Utayari na uwezo wa kusafiri.
- Uwezo wa kudhibiti msongo wa mawazo kwa ufanisi.
- Mtindo wa kazi wa kitaalamu, wa kuaminika, na wenye nidhamu.
- Uwezo wa kutatua matatizo yasiyo na muundo au yenye utata.
- Uwezo mzuri wa kuzungumza na kuandika lugha ya eneo katika nchi ambako shughuli za ufuatiliaji zinafanyika.
- Ujuzi bora wa mawasiliano na mahusiano ya kijamii wenye mwelekeo wa huduma kwa mteja.
- Uwezo wa kutumia kompyuta, ikiwemo mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio ya kliniki, na zana za kunasa data kielektroniki.
- Ujuzi wa utafiti wa kliniki, ICH GCP, na kanuni za eneo zinazotumika.
- Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti na maadili.
- Shahada ya kwanza katika Biolojia, Sayansi ya Maisha, au elimu inayolingana.