Alira Health
Alira Health
Ang Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.

Clinical Research Associate - Remote sa Massachusetts

Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok para sa pandaigdigang pangkat ng pananaliksik ng Alira Health. Sinusuportahan ang pagsunod sa protocol, kalidad ng site, integridad ng datos, at pagsunod sa regulasyon.

Paglalarawan

  • Sinusubaybayan ang mga site ng klinikal na pagsubok at sinusuportahan ang pangangasiwa ng pag-aaral.
  • Nagbibigay ng pamumuno at patnubay sa pamamahala at pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok.
  • Pinananatili ang pagsunod sa protocol at kalidad ng pag-aaral.
  • Sinusuri ang mga ulat ng monitoring visit at nagsasagawa ng co-monitoring at evaluation visit kung kinakailangan.
  • Tinitiyak na nagaganap sa oras ang mga pagbisita sa site ng investigator.
  • Nakikipag-ugnayan sa mga cross-functional na team upang lutasin ang mga isyu sa monitoring ng klinikal na pagsubok.
  • Sinusuportahan ang mga study-specific monitoring plan at training presentation.
  • Tumutulong sa pangangalap ng mga dokumentong pang-etika at negosasyon sa kontrata ng site.
  • Nagsusumite ng buwanang impormasyon sa pagsingil sa Finance.
  • Namamahala ng mga badyet ng pag-aaral at nagsisilbing sponsor referent para sa mga standalone na proyekto.
  • Nagsasagawa ng qualification, initiation, interim, at close-out visit nang remote at onsite.
  • Itinatala ang mga isyu sa site, resolusyon, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at enrollment sa mga ulat ng monitoring visit.
  • Sinusuri at bineberipika ang mga source document at datos ng CRF.
  • Nagsasagawa ng quality control at beripikasyon ng dokumentasyon sa eTMF/TMF.
  • Sinusubaybayan ang accountability ng investigational product.
  • Sinusuri ang mga regulatory binder ng site.
  • Nakikipag-ugnayan sa mga study site tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, accrual, at mga kahilingan ng sponsor.
  • Pinananatili ang pagsunod sa ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga SOP.
  • Pinapadali ang pag-uulat ng mga adverse event at nire-reconcile ang mga ulat ng SAE batay sa source documentation at mga CRF.
  • Nilulutas ang mga query tungkol sa hindi magkakatugmang datos kasama ang mga in-house CRA/CTC at Data Management.
  • Tinutukoy ang mga isyu sa site at bumubuo ng praktikal na estratehiya sa paglutas.
  • Inihahanda ang mga study site para sa mga audit.
  • Sinusuportahan ang training at onboarding ng CRA at nagme-mentor ng mga CRA.
  • Nag-aambag sa pagbuo at pagpapanatili ng CTMS.
  • Binabalanse ang magkakasabay na prayoridad habang tinutupad ang mga pangako.

Mga Kinakailangan

  • Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa monitoring ng klinikal na pagsubok.
  • Kakayahang bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, site, at miyembro ng project team.
  • Kakayahang pamahalaan nang nakapag-iisa ang mga aktibidad sa monitoring.
  • Nakatuon sa kalidad, na may napatunayang pag-iingat, pagiging masusi, at pansin sa detalye.
  • Mahuhusay na kasanayan sa organisasyon at kakayahang humawak ng maraming gawain nang epektibo sa mabilis na kapaligiran.
  • Kakayahang magtakda ng prayoridad, mamahala ng oras, at lumutas ng problema.
  • Mahuhusay na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pagpupulong, cross-functional na pakikipagtulungan, at pamumuno.
  • Handa at may kakayahang bumiyahe.
  • Kakayahang pamahalaan nang epektibo ang stress.
  • Propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinadong paraan ng pagtatrabaho.
  • Kakayahang lutasin ang mga problemang hindi nakabalangkas o malabo.
  • Mahusay na pasulat at pasalitang paggamit ng lokal na wika sa bansang pinagsasagawaan ng mga aktibidad sa monitoring.
  • Napakahusay na kasanayan sa komunikasyon at pakikitungo sa iba, na nakatuon sa serbisyo sa customer.
  • May kasanayan sa paggamit ng computer, kabilang ang mga clinical trial management system, clinical trial database, at electronic data capture tool.
  • Kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at naaangkop na lokal na regulasyon.
  • Kaalaman sa mga kinakailangang regulasyon at etika.
  • Bachelor’s degree sa Biology, Life Sciences, o katumbas na edukasyon.

Mga Kaugnay na Trabaho

Premier Research

Ehekutibo sa mga Solusyon sa Site, Klinikal na Pagsubok

Premier Research

Iugnay ang pagsunod sa mga patakaran, dokumentasyon, at mga pamamaraan para sa pasyente sa klinikal na pagsubok sa site ng Premier Research sa Bangalore. Suportahan ang mga imbestigador, sponsor, at CRO sa buong pagsasagawa ng pag-aaral.

Buksan
M-KOPA

Senior na Pinuno ng Nilalaman

M-KOPA

Pangunahan ang pagkukuwento ng tatak at nilalaman para sa M-KOPA sa Nigeria, kabilang ang paghubog ng kopya, mga kampanya, social media, at pakikipag-ugnayan sa mga customer. Saklaw ng tungkulin ang estratehiya sa nilalaman, pakikipagtulungan sa mga malikhaing gawain, at pagpapalago ng audience.

Buksan