Alira Health هي شركة عالمية للاستشارات والتكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية، وتخدم المؤسسات العاملة في علوم الحياة. تشمل أعمالها الأبحاث والتطوير السريري، والامتثال التنظيمي، والاستشارات الإدارية، وإشراك المرضى، والوصول إلى الأسواق، إلى جانب حلول تقنية مصممة لدعم أبحاث علوم الحياة. وتركز الشركة على التعاطف، والتميز العلمي، وتحسين نتائج المرضى، والاستدامة البيئية، والمشاركة المجتمعية، ومبادرات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية.
أخصائي أبحاث سريرية - العمل عن بُعد في ماساتشوستس
راقب التجارب السريرية ضمن فريق الأبحاث العالمي في شركة Alira Health. ادعم الالتزام بالبروتوكول وجودة المواقع وسلامة البيانات والامتثال التنظيمي.
الولايات المتحدة
ماساتشوستس110,000 US$ – 130,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- راقب مواقع التجارب السريرية وادعم الإشراف على الدراسات.
- قدّم القيادة والإرشاد في إدارة التجارب السريرية وتنفيذها.
- حافظ على الالتزام بالبروتوكول وجودة الدراسة.
- راجع تقارير زيارات المتابعة وأجرِ زيارات المتابعة المشتركة والتقييمية عند الحاجة.
- تأكد من إجراء زيارات مواقع الباحثين في مواعيدها.
- نسّق مع الفرق متعددة الوظائف لحل مشكلات متابعة التجارب السريرية.
- ادعم خطط المتابعة والعروض التدريبية الخاصة بالدراسة.
- ساعد في جمع الوثائق الأخلاقية والتفاوض بشأن عقود المواقع.
- قدّم معلومات الفوترة الشهرية إلى قسم المالية.
- أدر ميزانيات الدراسات وكن جهة الاتصال مع الراعي للمشروعات المستقلة.
- أجرِ زيارات التأهيل والبدء والمتابعة المرحلية والإغلاق عن بُعد وفي الموقع.
- وثّق مشكلات المواقع وحلولها وانحرافات البروتوكول وتقدم الدراسة والتسجيل في تقارير زيارات المتابعة.
- راجع مستندات المصدر وبيانات نماذج تقارير الحالات وتحقق منها.
- نفّذ مراقبة الجودة والتحقق من وثائق الملفات الإلكترونية للملف الرئيسي للتجربة والملف الرئيسي للتجربة.
- تابع المساءلة عن المنتجات قيد البحث.
- راجع الملفات التنظيمية للمواقع.
- تواصل مع مواقع الدراسة بشأن الالتزام بالبروتوكول والممارسات السريرية الجيدة ومعدلات الاستقطاب وطلبات الراعي.
- حافظ على الالتزام بالممارسات السريرية الجيدة وفقًا للمجلس الدولي للتنسيق ولوائح إدارة الغذاء والدواء وإجراءات التشغيل القياسية.
- يسّر الإبلاغ عن الأحداث الضارة وطابق تقارير الأحداث الضارة الخطيرة مع وثائق المصدر ونماذج تقارير الحالات.
- حل استفسارات البيانات المتباينة مع الزملاء الداخليين في أبحاث التجارب السريرية وتنسيق التجارب وإدارة البيانات.
- حدّد مشكلات المواقع وطوّر استراتيجيات عملية لحلها.
- جهّز مواقع الدراسة لعمليات التدقيق.
- ادعم تدريب أخصائيي الأبحاث السريرية وتهيئتهم للعمل، ووجّههم.
- ساهم في تطوير نظام إدارة التجارب السريرية وصيانته.
- وازن بين الأولويات المتنافسة مع الوفاء بالالتزامات.
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن سنتين في متابعة التجارب السريرية.
- القدرة على بناء علاقات إيجابية والحفاظ عليها مع الرعاة والمواقع وأعضاء فريق المشروع.
- القدرة على إدارة أنشطة المتابعة بشكل مستقل.
- نهج يركّز على الجودة مع عناية مثبتة ودقة واهتمام بالتفاصيل.
- مهارات تنظيمية قوية والقدرة على تنفيذ مهام متعددة بفعالية في بيئة سريعة الوتيرة.
- القدرة على تحديد الأولويات وإدارة الوقت وحل المشكلات.
- مهارات قوية في التحليل والتفاوض وإدارة الاجتماعات والتعاون متعدد الوظائف والقيادة.
- الاستعداد والقدرة على السفر.
- القدرة على إدارة الضغط بفعالية.
- أسلوب عمل مهني وموثوق ومنضبط.
- القدرة على حل المشكلات غير المنظمة أو الغامضة.
- إجادة كتابية وشفهية قوية للغة المحلية في البلد الذي تُنفّذ فيه أنشطة المتابعة.
- مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين مع توجه نحو خدمة العملاء.
- إجادة استخدام الحاسوب، بما في ذلك أنظمة إدارة التجارب السريرية وقواعد بيانات التجارب السريرية وأدوات التقاط البيانات إلكترونيًا.
- معرفة بالأبحاث السريرية والممارسات السريرية الجيدة وفقًا للمجلس الدولي للتنسيق واللوائح المحلية المعمول بها.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية والأخلاقية.
- درجة بكالوريوس في علم الأحياء أو علوم الحياة أو تعليم معادل.