Alira Health
Alira Health
Alira Health er en global konsulent- og teknologivirksomhed inden for sundhedssektoren, som betjener organisationer inden for life science. Virksomhedens arbejde omfatter forskning og klinisk udvikling, overholdelse af lovgivning, managementrådgivning, patientengagement og markedsadgang samt teknologiske løsninger, der er udviklet til at understøtte forskning inden for life science. Virksomheden lægger vægt på empati, videnskabelig ekspertise, patientresultater, miljømæssig bæredygtighed, lokalt engagement og ESG-initiativer.

Klinisk forskningsassistent – fjernarbejde i Massachusetts

Overvåg kliniske forsøg for Alira Healths globale forskningsteam. Understøt overholdelse af protokoller, kvalitet på forsøgssteder, dataintegritet og regulatoriske krav.

Beskrivelse

  • Overvåg kliniske forsøgssteder og understøt studieovervågningen.
  • Giv ledelse og vejledning inden for håndtering og gennemførelse af kliniske forsøg.
  • Oprethold overholdelse af protokoller og studiekvalitet.
  • Gennemgå rapporter fra monitoreringsbesøg, og gennemfør co-monitorerings- og evalueringsbesøg efter behov.
  • Sørg for, at investigatorbesøg gennemføres til tiden.
  • Koordiner med tværfunktionelle teams for at løse problemer med monitorering af kliniske forsøg.
  • Understøt studiespecifikke monitoreringsplaner og træningspræsentationer.
  • Hjælp med indsamling af etikdokumenter og forhandling af kontrakter med forsøgssteder.
  • Indsend månedlige faktureringsoplysninger til økonomiafdelingen.
  • Administrer studiebudgetter, og fungér som sponsorrepræsentant for selvstændige projekter.
  • Gennemfør kvalifikations-, initierings-, interim- og afslutningsbesøg på afstand og på stedet.
  • Dokumentér problemer på forsøgssteder, løsninger, protokolafvigelser, studieforløb og rekruttering i rapporter fra monitoreringsbesøg.
  • Gennemgå og verificer kildedokumenter og CRF-data.
  • Udfør kvalitetskontrol og verifikation af eTMF/TMF-dokumentation.
  • Følg op på regnskabet for forsøgsprodukter.
  • Gennemgå forsøgsstedernes regulatoriske mapper.
  • Kommunikér med forsøgssteder om overholdelse af protokol og GCP, rekruttering og sponsorens anmodninger.
  • Oprethold overholdelse af ICH GCP, FDA-regler og SOP'er.
  • Understøt rapportering af bivirkninger, og afstem SAE-rapporter med kildedokumentation og CRF'er.
  • Løs forespørgsler om uoverensstemmende data sammen med interne CRA'er/CTC og Data Management.
  • Identificér problemer på forsøgssteder, og udvikl praktiske løsningsstrategier.
  • Forbered forsøgssteder til audits.
  • Understøt oplæring og onboarding af CRA'er, og mentorér CRA'er.
  • Bidrag til udvikling og vedligeholdelse af CTMS.
  • Balancér konkurrerende prioriteter, samtidig med at du overholder dine forpligtelser.

Krav

  • Mindst to års erfaring med monitorering af kliniske forsøg.
  • Evne til at opbygge og vedligeholde positive relationer til sponsorer, forsøgssteder og projektmedlemmer.
  • Evne til at håndtere monitoreringsaktiviteter selvstændigt.
  • Kvalitetsorienteret tilgang med dokumenteret omhu, grundighed og sans for detaljer.
  • Stærke organisatoriske evner og evne til effektivt at håndtere flere opgaver i et tempofyldt miljø.
  • Evne til at prioritere opgaver, styre tiden og løse problemer.
  • Stærke analytiske, forhandlingsmæssige og mødeledelsesmæssige evner samt stærke kompetencer inden for tværfunktionelt samarbejde og ledelse.
  • Villighed og evne til at rejse.
  • Evne til at håndtere stress effektivt.
  • Professionel, troværdig og disciplineret arbejdsstil.
  • Evne til at løse ustrukturerede eller tvetydige problemer.
  • Stærke skriftlige og mundtlige sprogkundskaber i det lokale sprog i det land, hvor monitoreringsaktiviteterne udføres.
  • Fremragende kommunikations- og interpersonelle evner med fokus på kundeservice.
  • Gode computerfærdigheder, herunder systemer til håndtering af kliniske forsøg, databaser til kliniske forsøg og værktøjer til elektronisk dataindsamling.
  • Kendskab til klinisk forskning, ICH GCP og gældende lokale regler.
  • Kendskab til regulatoriske og etiske krav.
  • Bachelorgrad i biologi, biovidenskab eller tilsvarende uddannelse.

Relaterede job

3Shape

Fullstackudvikler, ASP.NET Core og Angular

3Shape
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FremstillingLogistikRådgivning

Byg Azure-baserede systemer til produktkonfiguration hos 3Shape, en virksomhed inden for dental- og høreteknologi. Udvikl mikrotjenester i ASP.NET Core, Angular-funktioner og DevOps-infrastruktur.

Åbn
General Motors

AI/ML-forsker på begynderniveau hos General Motors (hybrid, Mountain View)

General Motors

Forskn i avancerede AI-metoder, og udvikl prototyper inden for maskinlæring til General Motors’ tekniske udvikling og produktinnovation. I denne hybridrolle samarbejder du med GM’s R&D-forskere og ingeniørteams.

Åbn
Tether.to

AI-forskningsingeniør inden for modelkomprimering og kvantisering

Tether.to
11 – 50 Medarbejdere
FinansFintechKrypto

Udvikl komprimeringsmetoder til store sprogmodeller og vision-sprogmodeller, der bruges på Tethers blockchain-baserede platform for digital finans. Forbedr kvantisering, destillering og beskæring, så generativ AI kan køre effektivt på edge-enheder.

Åbn
General Motors

Forskningspraktikant inden for AI og maskinlæring, entry-level

General Motors

Forskningsarbejd med maskinlæring og robotteknologi til intelligent automatisering af produktion som sommerpraktikant hos General Motors. Udvikl læringsbaserede metoder til robotmanipulation, montage, planlægning og styring.

Åbn
UNESCO

UNESCO-konsulent i klimaundervisning – læreruddannelse, Maldiverne

UNESCO
1.001 – 5.000 Medarbejdere
NonprofitSocial indvirkningUddannelse

UNESCO søger en konsulent, der skal integrere klima, miljømæssig bæredygtighed og katastroferisikoreduktion i læreruddannelsen på Maldiverne. Arbejdet omfatter gennemgang af materialer, vurdering af beredskab og udvikling af inkluderende undervisningsmaterialer.

Åbn