Alira Health
Alira Health
Alira Health, yaşam bilimleri kuruluşlarına hizmet veren küresel bir sağlık danışmanlığı ve teknoloji şirketidir. Şirketin çalışmaları araştırma ve klinik geliştirme, mevzuata uyum, yönetim danışmanlığı, hasta katılımı ve pazara erişimin yanı sıra yaşam bilimleri araştırmalarını desteklemek üzere tasarlanmış teknoloji çözümlerini kapsar. Şirket; empatiye, bilimsel mükemmeliyete, hasta sonuçlarına, çevresel sürdürülebilirliğe, toplumsal katılıma ve ESG girişimlerine önem verir.

Klinik Araştırma Uzmanı - Massachusetts Uzaktan Çalışma

Alira Health’in küresel araştırma ekibi için klinik araştırmaları izleyin. Protokole uyumu, merkez kalitesini, veri bütünlüğünü ve mevzuata uyumu destekleyin.

Açıklama

  • Klinik araştırma merkezlerini izleyin ve çalışma gözetimini destekleyin.
  • Klinik araştırmaların yönetimi ve yürütülmesi genelinde liderlik ve rehberlik sağlayın.
  • Protokole uyumu ve çalışma kalitesini koruyun.
  • İzleme ziyareti raporlarını inceleyin ve gerektiğinde ortak izleme ve değerlendirme ziyaretlerini tamamlayın.
  • Araştırmacı merkezi ziyaretlerinin programa uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlayın.
  • Klinik araştırma izleme sorunlarını çözmek için işlevler arası ekiplerle koordinasyon sağlayın.
  • Çalışmaya özgü izleme planlarını ve eğitim sunumlarını destekleyin.
  • Etik kurul belgelerinin toplanmasına ve merkez sözleşmesi müzakerelerine yardımcı olun.
  • Aylık faturalandırma bilgilerini Finans birimine gönderin.
  • Çalışma bütçelerini yönetin ve bağımsız projelerde sponsor temsilcisi olarak görev yapın.
  • Uygunluk, başlatma, ara dönem ve kapanış ziyaretlerini uzaktan ve yerinde gerçekleştirin.
  • Merkez sorunlarını, çözümleri, protokol sapmalarını, çalışma ilerlemesini ve katılımcı alımını izleme ziyareti raporlarında belgeleyin.
  • Kaynak belgeleri ve CRF verilerini inceleyip doğrulayın.
  • eTMF/TMF belgeleri üzerinde kalite kontrol ve doğrulama gerçekleştirin.
  • Araştırma ürünlerinin hesap verebilirliğini takip edin.
  • Merkezin mevzuata ilişkin dosyalarını inceleyin.
  • Protokol ve GCP uyumu, katılımcı alımı ve sponsor talepleri hakkında çalışma merkezleriyle iletişim kurun.
  • ICH GCP, FDA düzenlemeleri ve SOP’lere uyumu koruyun.
  • Advers olay bildirimlerini kolaylaştırın ve SAE raporlarını kaynak belgeler ve CRF’lerle karşılaştırarak mutabakat sağlayın.
  • İç CRA/CTC ve Veri Yönetimi ekipleriyle tutarsız veri sorgularını çözün.
  • Merkez sorunlarını belirleyin ve uygulanabilir çözüm stratejileri geliştirin.
  • Çalışma merkezlerini denetimlere hazırlayın.
  • CRA eğitimini ve işe alıştırma sürecini destekleyin, ayrıca CRA’lara mentorluk yapın.
  • CTMS’nin geliştirilmesine ve bakımına katkıda bulunun.
  • Taahhütleri yerine getirirken birbiriyle yarışan öncelikleri dengeleyin.

Gereksinimler

  • En az iki yıl klinik araştırma izleme deneyimi.
  • Sponsorlar, merkezler ve proje ekibi üyeleriyle olumlu ilişkiler kurma ve sürdürme becerisi.
  • İzleme faaliyetlerini bağımsız şekilde yönetebilme.
  • Özen, titizlik ve ayrıntılara dikkat konusunda kanıtlanmış yetkinliğe sahip, kalite odaklı çalışma yaklaşımı.
  • Hızlı tempolu bir ortamda güçlü organizasyon becerileri ve etkili şekilde çoklu görev yürütebilme.
  • Görevleri önceliklendirme, zamanı yönetme ve sorun çözme becerisi.
  • Güçlü analitik, müzakere, toplantı yönetimi, işlevler arası iş birliği ve liderlik becerileri.
  • Seyahat etmeye istekli ve uygun olma.
  • Stresi etkili şekilde yönetebilme.
  • Profesyonel, güvenilir ve disiplinli çalışma tarzı.
  • Yapılandırılmamış veya belirsiz sorunları çözebilme.
  • İzleme faaliyetlerinin yürütüldüğü ülkedeki yerel dile yazılı ve sözlü olarak güçlü hâkimiyet.
  • Müşteri hizmetleri odaklı mükemmel iletişim ve kişilerarası ilişki becerileri.
  • Klinik araştırma yönetim sistemleri, klinik araştırma veri tabanları ve elektronik veri yakalama araçları dâhil olmak üzere bilgisayar kullanma yeterliliği.
  • Klinik araştırma, ICH GCP ve geçerli yerel düzenlemeler hakkında bilgi.
  • Mevzuata ve etik gerekliliklere ilişkin bilgi.
  • Biyoloji, Yaşam Bilimleri veya eşdeğer bir eğitim alanında lisans derecesi.

İlgili İş İlanları

Ford Motor Company

Kıdemli Motor Tasarım Sorumlusu, 7,3 L V8

Ford Motor Company

Ford’un 7,3 L V8 motor sistemleri ve bileşenlerinin geliştirilmesine, doğrulanmasına ve program teslimatına liderlik edin. Kuzey Amerika’daki ve küresel araç programlarında güç aktarma hedeflerini ve üretime hazır olma süreçlerini yönlendirin.

Aç
Turner & Townsend

Kıdemli Veri Merkezi Tasarım Proje Lideri

Turner & Townsend

Turner & Townsend’in kritik öneme sahip veri merkezi projelerinde tasarım ve inşaat yönetimine liderlik edin. İnşaat mühendisliği, yapı, peyzaj ve mimarlık ekiplerini, danışmanları ve hızlandırılmış teslim süreçlerini koordine edin.

Aç
Mouser Electronics

UX Tasarımcısı III, E-ticaret

Mouser Electronics
1.001 – 5.000 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Küresel yarı iletken ve elektronik bileşen distribütörü Mouser Electronics için web, mobil ve HTML deneyimleri tasarlar. E-ticaret deneyimini şekillendirmek için araştırma, prototipleme, kullanılabilirlik testleri ve analizlerden yararlanır.

Aç
Daimler Truck North America

UX Tasarım Stajyeri — Daimler Truck North America

Daimler Truck North America

Daimler Truck North America’da dijital araç arayüzlerini tasarlayıp doğrulayın; küresel tasarım, mühendislik ve ürün ekipleriyle prototipler ve tasarım sistemleri geliştirin. Portland, Oregon’da bulunan bu hibrit staj programında yer alın.

Aç