Alira Health
Alira Health
Alira Health היא חברת ייעוץ וטכנולוגיה גלובלית בתחום הבריאות, המשרתת ארגונים בתחום מדעי החיים. פעילותה כוללת מחקר ופיתוח קליני, ציות לרגולציה, ייעוץ ניהולי, מעורבות מטופלים וגישה לשווקים, לצד פתרונות טכנולוגיים שנועדו לתמוך במחקר במדעי החיים. החברה מדגישה אמפתיה, מצוינות מדעית, שיפור תוצאות המטופלים, קיימות סביבתית, מעורבות בקהילה ויוזמות ESG.

עמית מחקר קליני - עבודה מרחוק במסצ'וסטס

ניטור ניסויים קליניים עבור צוות המחקר הגלובלי של Alira Health. תמיכה בציות לפרוטוקול, באיכות האתרים, בשלמות הנתונים ובעמידה בדרישות הרגולטוריות.

תיאור

  • נטר אתרי ניסויים קליניים ותמוך בפיקוח על מחקרים.
  • ספק מנהיגות והכוונה לאורך ניהול הניסויים הקליניים וביצועם.
  • שמור על ציות לפרוטוקול ועל איכות המחקר.
  • סקור דוחות ביקורי ניטור ובצע ביקורי ניטור משותפים וביקורי הערכה לפי הצורך.
  • ודא שביקורי החוקרים באתר מתקיימים בהתאם ללוח הזמנים.
  • תאם עם צוותים חוצי־תפקידים כדי לפתור בעיות בניטור ניסויים קליניים.
  • תמוך בתוכניות ניטור ובמצגות הדרכה ייעודיות למחקר.
  • סייע באיסוף מסמכים אתיים ובמשא ומתן על חוזי אתרים.
  • הגש מידע חיוב חודשי למחלקת הכספים.
  • נהל תקציבי מחקר ושמש כנציג הספונסר בפרויקטים עצמאיים.
  • בצע ביקורי הסמכה, התחלה, ביניים וסיום מרחוק ובאתר.
  • תעד בעיות באתר, פתרונות, חריגות מהפרוטוקול, התקדמות המחקר וגיוס משתתפים בדוחות ביקורי הניטור.
  • סקור ואמת מסמכי מקור ונתוני CRF.
  • בצע בקרת איכות ואימות של תיעוד eTMF/TMF.
  • עקוב אחר האחריות על מוצרי המחקר.
  • סקור קלסרים רגולטוריים באתר.
  • תקשר עם אתרי המחקר בנוגע לציות לפרוטוקול ול־GCP, לקצב הגיוס ולבקשות הספונסר.
  • שמור על ציות ל־ICH GCP, לתקנות ה־FDA ולנהלי העבודה הסטנדרטיים.
  • הקל על דיווח על אירועים חריגים והתאם דוחות SAE מול מסמכי המקור ונתוני ה־CRF.
  • פתור שאילתות לגבי נתונים לא תואמים מול CRA/CTC פנימיים ועם ניהול הנתונים.
  • זהה בעיות באתר ופתח אסטרטגיות מעשיות לפתרונן.
  • הכן את אתרי המחקר לביקורות.
  • תמוך בהדרכה ובקליטת CRA לעבודה וחנוך CRA.
  • תרום לפיתוח ולתחזוקה של CTMS.
  • אזן בין סדרי עדיפויות מתחרים תוך עמידה בהתחייבויות.

דרישות

  • לפחות שנתיים ניסיון בניטור ניסויים קליניים.
  • יכולת לבנות ולשמר קשרים חיוביים עם ספונסרים, אתרים וחברי צוות הפרויקט.
  • יכולת לנהל פעילויות ניטור באופן עצמאי.
  • גישה ממוקדת איכות, עם יסודיות, אכפתיות ותשומת לב מוכחת לפרטים.
  • כישורים ארגוניים חזקים ויכולת לבצע משימות מרובות ביעילות בסביבה מהירה.
  • יכולת לתעדף משימות, לנהל זמן ולפתור בעיות.
  • כישורים חזקים באנליזה, במשא ומתן, בניהול ישיבות, בשיתוף פעולה חוצה־תפקידים ובמנהיגות.
  • נכונות ויכולת לנסוע.
  • יכולת לנהל לחץ ביעילות.
  • סגנון עבודה מקצועי, אמין וממושמע.
  • יכולת לפתור בעיות לא מובנות או עמומות.
  • שליטה גבוהה בכתב ובעל פה בשפה המקומית במדינה שבה מתבצעות פעילויות הניטור.
  • כישורי תקשורת ויחסי אנוש מצוינים עם אוריינטציה לשירות לקוחות.
  • מיומנות במחשבים, כולל מערכות לניהול ניסויים קליניים, מאגרי נתונים של ניסויים קליניים וכלים ללכידת נתונים אלקטרונית.
  • ידע במחקר קליני, ב־ICH GCP ובתקנות המקומיות הרלוונטיות.
  • ידע בדרישות רגולטוריות ואתיות.
  • תואר ראשון בביולוגיה, במדעי החיים או השכלה שקולה.

משרות קשורות

University of Wisconsin-Madison

מזכיר ממשל עובדי האוניברסיטה

University of Wisconsin-Madison

תמיכה בממשל עובדי אוניברסיטת ויסקונסין–מדיסון ובהנהגתם כאיש הקשר המינהלי הראשי. ניהול פעילות הוועדות, מדיניות מוסדית, רישומי ישיבות וממשל משותף.

פתח
Troostwijk Auctions

עוזר/ת אדמיניסטרטיבי/ת פיננסי/ת

Troostwijk Auctions

תפקיד חלקי הכולל טיפול בחשבוניות, בתשלומים ובהתאמות עבור פלטפורמת המכירות הפומביות הדיגיטלית של Troostwijk Auctions. סיוע בסגירות סוף חודש וסוף שנה כחלק מצוות היברידי באמסטרדם.

פתח
Savannah River Mission Completion

רכז עוזר אדמיניסטרטיבי למשמרת במתחם מכלי אחסון

Savannah River Mission Completion
1,001 – 5,000 עובדים
אנרגיהממשלסביבה

מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית לפעילות מתחם מכלי האחסון באתר סוואנה ריבר. תיאום רישומים, דוחות, פגישות ופעילויות משמרת.

פתח
Savannah River Mission Completion

רכז מנהלי למשמרת במתחם מכלי אגירה

Savannah River Mission Completion
1,001 – 5,000 עובדים
אנרגיהממשלסביבה

מתן תמיכה מנהלית בפעילות מתחם מכלי האגירה של Savannah River Mission Completion באתר סוואנה ריבר. תיאום לוחות זמנים, רשומות, דוחות ופעילויות המחלקה.

פתח
Communauté de Communes Pays des Sorgues Monts de Vaucluse

עוזר/ת חשבונאות ומינהלה

Communauté de Communes Pays des Sorgues Monts de Vaucluse
51 – 200 עובדים
ממשלתחבורה

ניהול פעולות חשבונאיות, התחייבויות תקציביות ומינהל פיננסי עבור שתי רשויות מקומיות בצרפת. התפקיד כולל גם תמיכה במנהלי תקציבים וסיוע בקבלת קהל ובמשימות מינהליות במחלקת הכספים.

פתח
Bright

עוזר/ת בכיר/ה בברייט (עבודה היברידית, אירלנד)

Bright

מתן תמיכה ניהולית ואדמיניסטרטיבית בברייט תוכנה גרופ, ספקית תוכנה לרואי חשבון, לשכות שכר ולעסקים. התפקיד כולל ניהול יומנים של מנהלים, נסיעות, פגישות ופרויקטים חסויים.

פתח
Bright

עוזר/ת אישי/ת בכיר/ה, Bright (עבודה היברידית, בריטניה)

Bright

תמיכה בצוות ההנהלה הבכירה של Bright, חברת מוצרים דיגיטליים המשרתת רואי חשבון, לשכות שכר ועסקים ברחבי בריטניה ואירלנד. תיאום יומנים, נסיעות, פגישות ופרויקטים חסויים במסגרת חוזה ל-12 חודשים.

פתח
Bright

עוזר/ת בכיר/ה בברייט (עבודה היברידית, בריטניה)

Bright

תמיכה בהנהלה הבכירה של ברייט בתיאום יומנים, נסיעות, פגישות וטיפול אדמיניסטרטיבי חסוי. סיוע ללקוחות החברה בבריטניה ובאירלנד לנהל את עסקיהם באמצעות תוכנה דיגיטלית.

פתח
Bright

עוזר/ת בכיר/ה, חוזה ל-12 חודשים

Bright

מתן תמיכה להנהלה הבכירה של Bright, חברת תוכנות הנהלת חשבונות ושכר הפועלת בבריטניה ובאירלנד. ניהול יומנים, נסיעות, פגישות ופרויקטים חסויים במסגרת חוזה ל-12 חודשים.

פתח