LogoFresh Jobs Ahead
Alira Health
Alira Health
501 – 1,000 Pekerja
Penaja Visa H1BInsurans kesihatanPembuatanPenjagaan kesihatan
Alira Health ialah syarikat perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan global yang berkhidmat kepada organisasi sains hayat. Skop kerjanya merangkumi penyelidikan dan pembangunan klinikal, pematuhan peraturan, perundingan pengurusan, penglibatan pesakit dan akses pasaran, dengan penyelesaian teknologi yang direka untuk menyokong penyelidikan sains hayat. Syarikat ini menekankan empati, kecemerlangan saintifik, hasil untuk pesakit, kelestarian alam sekitar, penglibatan komuniti dan inisiatif ESG.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Clinical Research Associate - Jarak Jauh Massachusetts

Memantau ujian klinikal untuk pasukan penyelidikan global Alira Health. Menyokong pematuhan protokol, kualiti tapak, integriti data dan pematuhan peraturan.

USAmerika SyarikatMAMassachusetts
$110,000 – $130,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Memantau tapak ujian klinikal dan menyokong penyeliaan kajian.
  • Memberikan kepimpinan dan panduan dalam pengurusan serta pelaksanaan ujian klinikal.
  • Mengekalkan pematuhan protokol dan kualiti kajian.
  • Menyemak laporan lawatan pemantauan serta melengkapkan lawatan pemantauan bersama dan penilaian apabila diperlukan.
  • Memastikan lawatan ke tapak penyiasat dijalankan mengikut jadual.
  • Menyelaras dengan pasukan merentas fungsi untuk menyelesaikan isu pemantauan ujian klinikal.
  • Menyokong pelan pemantauan khusus kajian dan pembentangan latihan.
  • Membantu pengumpulan dokumen etika dan rundingan kontrak tapak.
  • Mengemukakan maklumat pengebilan bulanan kepada Jabatan Kewangan.
  • Mengurus belanjawan kajian dan bertindak sebagai wakil penaja untuk projek kendiri.
  • Menjalankan lawatan kelayakan, permulaan, interim dan penutupan secara jarak jauh serta di tapak.
  • Mendokumentasikan isu tapak, penyelesaian, penyimpangan protokol, kemajuan kajian dan pendaftaran peserta dalam laporan lawatan pemantauan.
  • Menyemak dan mengesahkan dokumen sumber serta data CRF.
  • Melaksanakan kawalan kualiti dan pengesahan dokumentasi eTMF/TMF.
  • Menjejaki akauntabiliti produk penyiasatan.
  • Menyemak fail peraturan tapak.
  • Berkomunikasi dengan tapak kajian tentang pematuhan protokol dan GCP, jumlah peserta serta permintaan penaja.
  • Mengekalkan pematuhan terhadap ICH GCP, peraturan FDA dan SOP.
  • Memudahkan pelaporan kejadian buruk serta menyelaraskan laporan SAE dengan dokumentasi sumber dan CRF.
  • Menyelesaikan pertanyaan data yang tidak sepadan bersama CRA/CTC dalaman dan Pengurusan Data.
  • Mengenal pasti isu tapak dan membangunkan strategi penyelesaian yang praktikal.
  • Menyediakan tapak kajian untuk audit.
  • Menyokong latihan dan orientasi CRA serta membimbing CRA.
  • Menyumbang kepada pembangunan dan penyelenggaraan CTMS.
  • Mengimbangi keutamaan yang bersaing sambil memenuhi komitmen.

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman dalam pemantauan ujian klinikal.
  • Keupayaan membina dan mengekalkan hubungan positif dengan penaja, tapak dan ahli pasukan projek.
  • Keupayaan mengurus aktiviti pemantauan secara bebas.
  • Pendekatan berfokuskan kualiti dengan ketelitian, kecermatan dan perhatian terhadap perincian yang terbukti.
  • Kemahiran organisasi yang kukuh serta keupayaan mengendalikan pelbagai tugas dengan berkesan dalam persekitaran yang pantas.
  • Keupayaan mengutamakan tugasan, mengurus masa dan menyelesaikan masalah.
  • Kemahiran analisis, rundingan, pengurusan mesyuarat, kerjasama merentas fungsi dan kepimpinan yang kukuh.
  • Kesediaan dan keupayaan untuk melakukan perjalanan.
  • Keupayaan mengurus tekanan dengan berkesan.
  • Gaya kerja yang profesional, boleh dipercayai dan berdisiplin.
  • Keupayaan menyelesaikan masalah yang tidak berstruktur atau samar.
  • Penguasaan bertulis dan lisan yang kukuh dalam bahasa tempatan negara tempat aktiviti pemantauan dijalankan.
  • Kemahiran komunikasi dan interpersonal yang cemerlang dengan orientasi perkhidmatan pelanggan.
  • Mahir menggunakan komputer, termasuk sistem pengurusan ujian klinikal, pangkalan data ujian klinikal dan alat tangkapan data elektronik.
  • Pengetahuan tentang penyelidikan klinikal, ICH GCP dan peraturan tempatan yang berkenaan.
  • Pengetahuan tentang keperluan peraturan dan etika.
  • Ijazah sarjana muda dalam Biologi, Sains Hayat atau pendidikan yang setara.

Pekerjaan Berkaitan

Johnson & Johnson

Penganalisis Teknovigilans Kanan – Johnson & Johnson, Hibrid di Bandar Raya Mexico

Johnson & Johnson
Penaja Visa H1BBioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
MXMexicoHibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisBahasa Diperlukan: SepanyolPenganalisis

Pantau keselamatan ubat dan peranti perubatan di Johnson & Johnson dengan menyiasat isyarat keselamatan dan punca utama. Tingkatkan proses keselamatan serta bantu mengurus risiko produk sepanjang pembangunan, ujian klinikal dan kelulusan kawal selia.

Buka
Pets Deli

Jurutera Backend Kanan, Elixir/Phoenix

Pets Deli
51 – 200 Pekerja
Makanan dan minumanPenjagaan kesihatanPerundingan
DEJerman
€78,540 – €88,740 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJurutera backendJurutera perisian
AWSDockerElixirJavaScriptKubernetesNext.jsNode.jsPostgresReactTypeScript

Bina platform Elixir/Phoenix Pets Deli untuk pesanan makanan haiwan, pembayaran, pengebilan dan langganan. Pindahkan perkhidmatan legasi sambil membimbing seni bina, kebolehpercayaan dan penyampaian.

Buka
YASH Technologies

Jurutera Perisian Kanan Core Java

YASH Technologies
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
INIndiaDi lokasiSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJurutera full-stackJurutera perisian
GradleJavaJavaScriptMavenMySQLOraclePostgresSpringSpring BootSQL

Bina dan selenggara aplikasi Java perusahaan di YASH Technologies, sebuah integrator teknologi. Peranan ini merangkumi mereka bentuk dan mengoptimumkan penyelesaian, melancarkan perisian serta membimbing pembangun.

Buka
Snowflake

Pengurus Penglibatan Kanan, Kejuruteraan Frontier

Snowflake
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BPemasaranPengkomputeran awanPerundingan
NZNew ZealandJarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJurutera perisian
AwanAWSAzureGoogle Cloud Platform

Pimpin penglibatan pelanggan Frontier Engineering di New Zealand dalam transformasi data dan AI, daripada penemuan keperluan hingga hasil produksi. Urus jualan, penyampaian, prestasi kewangan dan pengembangan akaun bagi setiap penglibatan.

Buka