
Abbott एक वैश्विक स्वास्थ्य सेवा कंपनी है, जो निदान, चिकित्सा उपकरणों, पोषण और ब्रांडेड जेनेरिक दवाओं के क्षेत्र में प्रौद्योगिकियों और उत्पादों का विकास करती है। इसके उत्पाद पोर्टफोलियो में FreeStyle Libre ग्लूकोज़ मॉनिटरिंग सिस्टम और BinaxNOW रैपिड एंटीजन टेस्ट शामिल हैं, जो मधुमेह प्रबंधन, संक्रामक रोगों और पोषण जैसे क्षेत्रों में रोगियों तथा स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की सेवा करते हैं। Abbott की कार्यप्रणाली में देखभाल तक पहुंच बढ़ाना, स्वास्थ्य समानता को समर्थन देना और कुपोषण तथा संक्रामक रोगों जैसी चुनौतियों का समाधान करना भी शामिल है। स्वास्थ्य सेवा में करियर तलाशने वाले पेशेवरों के लिए, कंपनी स्वास्थ्य से जुड़े विभिन्न विषयों में चिकित्सा नवाचार में योगदान देने के अवसर प्रदान करती है।
वरिष्ठ चिकित्सा लेखक / वरिष्ठ परियोजना प्रबंधक, नैदानिक मूल्यांकन - एबॉट, सैंटा क्लारा ऑनसाइट
एबॉट वैस्कुलर के न्यूनतम आक्रामक उत्पादों के लिए नैदानिक मूल्यांकन लेखन और परियोजना प्रबंधन का नेतृत्व करें। संवहनी रोगों से संबंधित उत्पादों के लिए नैदानिक साक्ष्य और यूरोपीय संघ के नियामक प्रस्तुतियाँ तैयार करें।
विवरण
- क्लिनिकल इवैल्यूएशन प्लान, क्लिनिकल इवैल्यूएशन रिपोर्ट, SSCP, नियामक प्रतिक्रियाएँ और संबंधित दस्तावेज़ स्वतंत्र रूप से विकसित और बनाए रखें।
- जांचों, साहित्य, बाज़ार-पश्चात निगरानी, जोखिम गतिविधियों और बाज़ार-पश्चात नैदानिक मूल्यांकनों से नैदानिक साक्ष्य प्राप्त करें, उनका आकलन करें और सारांश तैयार करें।
- उत्पाद अनुप्रयोगों और नियामक प्रस्तुतियों के लिए नैदानिक परिणामों का विश्लेषण करें।
- परियोजना प्रबंधन उपकरणों का उपयोग करके डिलिवरेबल शेड्यूल तैयार करें, प्रबंधित करें और उनका समर्थन करें।
- क्रॉस-फंक्शनल टीमों और चिकित्सा लेखकों के साथ समय-सीमा, परियोजना जोखिमों और जोखिम-निवारण योजनाओं का समन्वय करें।
- उत्पाद अनुप्रयोगों के लिए नैदानिक, वैज्ञानिक, जोखिम और साहित्य संबंधी डेटा की व्याख्या करें।
- नोटिफाइड बॉडी के प्रश्नों के उत्तरों का नेतृत्व करें या उनमें सहायता करें।
- नियामक मामलों, इंजीनियरिंग, A&P, मार्केटिंग, लाइब्रेरी सर्विसेज, क्वालिटी इंजीनियरिंग, बाज़ार-पश्चात निगरानी, क्लिनिकल अफेयर्स, जोखिम प्रबंधन, प्रोग्राम प्रबंधन, CRO, चिकित्सा लेखकों और चिकित्सक समीक्षकों के बीच दस्तावेज़ संचार का समन्वय करें।
- नैदानिक डेटा और मूल्यांकनों से संबंधित नियामक आवश्यकताओं पर रणनीतिक सलाह दें।
- आंतरिक और बाहरी ऑडिट, ऑडिट प्रतिक्रियाओं, मूल कारण विश्लेषण, सुधारात्मक और निवारक कार्रवाइयों, प्रभावशीलता निगरानी और गुणवत्ता मेट्रिक्स में सहायता करें।
- क्लिनिकल इवैल्यूएशन रिपोर्ट से संबंधित नियामक मामलों पर स्वतंत्र निर्णय लें।
- निर्धारित बजट दिशानिर्देशों के भीतर परियोजनाएँ पूरी करें।
आवश्यकताएँ
- स्नातक डिग्री आवश्यक है।
- वैज्ञानिक, अनुसंधान, इंजीनियरिंग या चिकित्सा विषय में शिक्षा और अनुभव।
- अनुसंधान डिज़ाइन, कार्यप्रणाली और सांख्यिकी का ज्ञान।
- EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG मार्गदर्शन, SSCP, PMCF योजनाओं और रिपोर्टों तथा चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक अध्ययनों और गुणवत्ता प्रणालियों से संबंधित अंतरराष्ट्रीय मानकों का व्यापक ज्ञान।
- परियोजनाओं के प्रबंधन का अनुभव।
- नैदानिक या तकनीकी परिवेश में उत्कृष्ट लेखन, बोलने और प्रस्तुति कौशल।
- चिकित्सा और शल्य चिकित्सा संबंधी शब्दावली पर मजबूत पकड़।
- बदलती प्राथमिकताओं और परस्पर प्रतिस्पर्धी मांगों के अनुसार प्रभावी ढंग से समायोजित होने की क्षमता।
- कड़े समय-सीमा के भीतर उच्च गुणवत्ता वाला कार्य करने का प्रमाणित अनुभव।
- अत्यंत विकसित पारस्परिक कौशल और सूक्ष्म विवरणों पर गहरी पकड़।
- आवश्यकतानुसार यात्रा करने की इच्छा।
लाभ
- अंतरराष्ट्रीय कंपनी में करियर विकास के अवसर।
- पात्र कर्मचारियों के लिए Health Investment Plan PPO मेडिकल योजना के अंतर्गत निःशुल्क चिकित्सा कवरेज।
- नियोक्ता के महत्वपूर्ण योगदान के साथ सेवानिवृत्ति बचत योजना।
- ट्यूशन प्रतिपूर्ति।
- Freedom 2 Save छात्र ऋण कार्यक्रम।
- FreeU शिक्षा लाभ।
- समान अवसर प्रदान करने वाला नियोक्ता।