Abbott — диагностика, медициналық құрылғылар, тамақтану және брендтік генерик дәрі-дәрмектер салаларында технологиялар мен өнімдер әзірлейтін жаһандық денсаулық сақтау компаниясы. Оның портфеліне FreeStyle Libre глюкоза мониторингі жүйелері және BinaxNOW жедел антиген тестілері кіреді. Бұл өнімдер қант диабетін басқару, жұқпалы аурулар және тамақтану сияқты бағыттарда пациенттер мен медицина мамандарына қызмет көрсетеді. Abbott сонымен қатар медициналық көмекке қолжетімділікті кеңейтуге, денсаулық сақтау саласындағы теңдікті қолдауға және дұрыс тамақтанбау мен жұқпалы аурулар сияқты мәселелерді шешуге бағытталған. Денсаулық сақтау саласында мансап іздейтін мамандар үшін компания денсаулыққа қатысты көптеген бағыттарда медициналық инновацияларға үлес қосу мүмкіндігін ұсынады.
Аға медициналық жазушы / Клиникалық бағалау жөніндегі аға жоба менеджері - Abbott, Санта-Клара кеңседе
Abbott Vascular компаниясының аз инвазивті өнімдеріне арналған клиникалық бағалау құжаттарын әзірлеу мен жобаларды басқаруға жетекшілік етіңіз. Қантамыр ауруларына арналған өнімдерді қолдайтын клиникалық дәлелдер мен ЕО реттеуші өтінімдерін дайындаңыз.
Сипаттама
- Клиникалық бағалау жоспарларын, клиникалық бағалау есептерін, SSCP құжаттарын, реттеуші органдарға жауаптарды және басқа да тиісті құжаттарды өз бетінше әзірлеп, жаңартып отырыңыз.
- Зерттеулерден, әдебиеттен, нарыққа шығарылғаннан кейінгі қадағалаудан, тәуекелге қатысты қызметтен және нарыққа шығарылғаннан кейінгі клиникалық бағалаулардан алынған клиникалық дәлелдерді жинаңыз, бағалаңыз және қорытындылаңыз.
- Өнім өтінімдері мен реттеуші өтінімдер үшін клиникалық нәтижелерді талдаңыз.
- Жобаларды басқару құралдарын пайдаланып, тапсырмаларды орындау кестелерін жасаңыз, басқарыңыз және қолдаңыз.
- Функцияаралық командалармен және медициналық жазушылармен мерзімдерді, жоба тәуекелдерін және оларды азайту жоспарларын үйлестіріңіз.
- Өнім өтінімдеріне арналған клиникалық, ғылыми, тәуекел және әдебиет деректерін түсіндіріңіз.
- Уәкілетті органның сұрақтарына берілетін жауаптарды басқарыңыз немесе оларға көмектесіңіз.
- Реттеуші мәселелер, инженерия, A&P, маркетинг, кітапхана қызметтері, сапа инженериясы, нарыққа шығарылғаннан кейінгі қадағалау, клиникалық мәселелер, тәуекелдерді басқару, бағдарламаларды басқару, CRO ұйымдары, медициналық жазушылар және дәрігер-рецензенттер арасында құжат алмасуды үйлестіріңіз.
- Клиникалық деректер мен бағалауларға қойылатын реттеуші талаптар бойынша стратегиялық кеңес беріңіз.
- Ішкі және сыртқы аудиттерді, аудит жауаптарын, түпкі себептерді талдауды, түзету және алдын алу шараларын, тиімділікті бақылауды және сапа көрсеткіштерін қолдаңыз.
- Клиникалық бағалау есептеріне қатысты реттеуші мәселелер бойынша өз бетінше шешім қабылдаңыз.
- Жобаларды белгіленген бюджет нұсқаулықтары шегінде орындаңыз.
Талаптар
- Бакалавр дәрежесі қажет.
- Ғылыми, зерттеу, инженерлік немесе медициналық салада білім және тәжірибе.
- Зерттеу дизайны, әдістемесі және статистикасы бойынша білім.
- ЕО MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG нұсқаулықтары, SSCP құжаттары, PMCF жоспарлары мен есептері, медициналық құрылғыларға, клиникалық зерттеулерге және сапа жүйелеріне қатысты халықаралық стандарттар туралы жан-жақты білім.
- Жобаларды басқару тәжірибесі.
- Клиникалық немесе техникалық ортада жазбаша және ауызша сөйлеу, презентация жасау дағдыларының жоғары деңгейі.
- Медициналық және хирургиялық терминологияны жақсы меңгеру.
- Өзгеретін басымдықтар мен қатар қойылатын талаптарға тиімді бейімделу қабілеті.
- Қысқа мерзімдер жағдайында жоғары сапалы жұмыс орындау тәжірибесі.
- Жоғары дамыған тұлғааралық дағдылар және егжей-тегжейге мұқият назар аудару.
- Қажет болған жағдайда іссапарға шығуға дайын болу.
Артықшылықтар
- Халықаралық компанияда мансаптық өсу мүмкіндіктері.
- Құқығы бар қызметкерлерге Health Investment Plan PPO медициналық жоспары арқылы тегін медициналық сақтандыру.
- Жұмыс беруші қомақты үлес қосатын зейнетақы жинақтау жоспары.
- Оқу ақысын өтеу.
- Freedom 2 Save студенттік қарыз бағдарламасы.
- FreeU білім беру жеңілдігі.
- Мүмкіндіктері тең жұмыс беруші.