Η Abbott είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει τεχνολογίες και προϊόντα στους τομείς της διάγνωσης, των ιατρικών συσκευών, της διατροφής και των επώνυμων γενόσημων φαρμάκων. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει τα συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης FreeStyle Libre και τα ταχεία τεστ αντιγόνου BinaxNOW, εξυπηρετώντας ασθενείς και επαγγελματίες υγείας σε τομείς όπως η διαχείριση του διαβήτη, οι λοιμώδεις νόσοι και η διατροφή. Το έργο της Abbott επικεντρώνεται επίσης στη διεύρυνση της πρόσβασης στην περίθαλψη, στην υποστήριξη της ισότητας στην υγεία και στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως ο υποσιτισμός και οι λοιμώδεις νόσοι. Για τους επαγγελματίες που διερευνούν σταδιοδρομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, η εταιρεία προσφέρει ευκαιρίες να συμβάλουν στην ιατρική καινοτομία σε ένα ευρύ φάσμα κλάδων που σχετίζονται με την υγεία.
Ανώτερος Ιατρικός Συντάκτης / Ανώτερος Υπεύθυνος Έργων, Κλινική Αξιολόγηση - Abbott, Σάντα Κλάρα, Εργασία στις εγκαταστάσεις
Ηγεσία στη συγγραφή κλινικών αξιολογήσεων και στη διαχείριση έργων για τα ελάχιστα επεμβατικά προϊόντα της Abbott Vascular. Προετοιμασία κλινικών τεκμηρίων και κανονιστικών υποβολών στην ΕΕ για την υποστήριξη προϊόντων αγγειακών παθήσεων.
Περιγραφή
- Ανεξάρτητη ανάπτυξη και διατήρηση Σχεδίων Κλινικής Αξιολόγησης, Εκθέσεων Κλινικής Αξιολόγησης, SSCP, κανονιστικών απαντήσεων και σχετικής τεκμηρίωσης.
- Αναζήτηση, αξιολόγηση και σύνοψη κλινικών τεκμηρίων από έρευνες, βιβλιογραφία, επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά, δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και κλινικές αξιολογήσεις μετά τη διάθεση στην αγορά.
- Ανάλυση κλινικών αποτελεσμάτων για εφαρμογές προϊόντων και κανονιστικές υποβολές.
- Κατάρτιση, διαχείριση και υποστήριξη χρονοδιαγραμμάτων παραδοτέων με χρήση εργαλείων διαχείρισης έργων.
- Συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων, κινδύνων έργων και σχεδίων μετριασμού με διαλειτουργικές ομάδες και ιατρικούς συντάκτες.
- Ερμηνεία κλινικών, επιστημονικών και δεδομένων κινδύνου, καθώς και βιβλιογραφικών δεδομένων, για εφαρμογές προϊόντων.
- Ηγεσία ή υποστήριξη στην απάντηση ερωτήσεων κοινοποιημένων οργανισμών.
- Συντονισμός της επικοινωνίας εγγράφων μεταξύ Ρυθμιστικών Υποθέσεων, μηχανικής, Ιατρικών και Διαφημιστικών Υποθέσεων, Μάρκετινγκ, Υπηρεσιών Βιβλιοθήκης, Μηχανικής Ποιότητας, Επιτήρησης μετά τη διάθεση στην αγορά, Κλινικών Υποθέσεων, Διαχείρισης Κινδύνου, Διαχείρισης Προγραμμάτων, CRO, ιατρικών συντακτών και ιατρών αξιολογητών.
- Παροχή στρατηγικών συμβουλών σχετικά με τις κανονιστικές απαιτήσεις για κλινικά δεδομένα και αξιολογήσεις.
- Υποστήριξη εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων, απαντήσεων σε ελέγχους, αναλύσεων βασικών αιτιών, διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών, παρακολούθησης αποτελεσματικότητας και δεικτών ποιότητας.
- Ανεξάρτητη λήψη αποφάσεων για κανονιστικά ζητήματα που σχετίζονται με Εκθέσεις Κλινικής Αξιολόγησης.
- Παράδοση έργων εντός των καθορισμένων κατευθυντήριων γραμμών προϋπολογισμού.
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο πανεπιστημίου.
- Εκπαίδευση και εμπειρία σε επιστημονικό, ερευνητικό, μηχανικό ή ιατρικό κλάδο.
- Γνώση σχεδιασμού έρευνας, μεθοδολογίας και στατιστικής.
- Εκτενής γνώση του EU MDR 2017/745, της MDD 93/42/EEC, της AIMDD 90/385/EEC, του MEDDEV 2.7/1 Αναθ. 4, των κατευθυντήριων οδηγιών MDCG, των SSCP, των σχεδίων και εκθέσεων PMCF, καθώς και των σχετικών διεθνών προτύπων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κλινικές μελέτες και συστήματα ποιότητας.
- Εμπειρία στη διαχείριση έργων.
- Εξαιρετικές ικανότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας και παρουσίασης σε κλινικά ή τεχνικά περιβάλλοντα.
- Ισχυρή γνώση ιατρικής και χειρουργικής ορολογίας.
- Ικανότητα αποτελεσματικής προσαρμογής σε μεταβαλλόμενες προτεραιότητες και ανταγωνιστικές απαιτήσεις.
- Αποδεδειγμένο ιστορικό παραγωγής εργασίας υψηλής ποιότητας υπό αυστηρές προθεσμίες.
- Ιδιαίτερα ανεπτυγμένες διαπροσωπικές δεξιότητες και σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Διάθεση για ταξίδια όταν απαιτείται.
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης σε διεθνή εταιρεία.
- Δωρεάν ιατρική κάλυψη μέσω του ιατρικού προγράμματος Health Investment Plan PPO για επιλέξιμους εργαζομένους.
- Πρόγραμμα συνταξιοδοτικής αποταμίευσης με σημαντική εργοδοτική συνεισφορά.
- Επιστροφή διδάκτρων.
- Πρόγραμμα Freedom 2 Save για φοιτητικό χρέος.
- Εκπαιδευτική παροχή FreeU.
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.