AbbVie
AbbVie
AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.

Auditeur de la qualité clinique d’AbbVie RDQA à distance Illinois

Pilotez le programme mondial d’audits cliniques d’AbbVie pour des médicaments innovants. Soutenez la conformité aux BPC, la résolution des audits et l’amélioration continue des systèmes de qualité clinique.

Description

  • Gérer les activités de planification, de programmation, de rédaction de rapports et de résolution des audits cliniques
  • Appliquer les politiques et procédures de RDQA à l’ensemble des activités de qualité clinique
  • Contribuer au développement et à la mise en œuvre du système qualité d’assurance qualité clinique
  • Conseiller les partenaires de l’entreprise sur les BPC et les questions de qualité clinique
  • Évaluer les processus cliniques au moyen d’audits et d’activités de surveillance de la qualité
  • Diriger et soutenir la planification, la programmation et l’exécution des audits cliniques
  • Réaliser des audits de sites d’investigateurs, de processus, de systèmes et de filiales
  • Fournir les résultats écrits et oraux des audits dans les délais requis
  • Examiner et approuver les plans d’actions correctives et suivre leur réalisation
  • Contribuer à la mise en œuvre de systèmes et de processus répondant aux exigences mondiales d’assurance qualité
  • Maintenir et développer les normes relatives aux activités d’audit clinique
  • Soutenir les initiatives d’amélioration continue et les projets associés
  • Participer aux inspections BPC et les soutenir si nécessaire
  • Fournir des conseils et une expertise réglementaires sur les BPC à la RDQA et aux partenaires de l’entreprise
  • Promouvoir la formation continue sur la qualité, les directives cliniques et la réglementation

Exigences

  • Diplôme de niveau bachelor en sciences physiques, biologiques ou de la santé, dans une profession de santé telle que les soins infirmiers ou la pharmacie, ou expérience équivalente
  • Trois à cinq ans d’expérience dans l’industrie biopharmaceutique ou auprès d’une autorité réglementaire
  • Trois à cinq ans d’expérience en assurance qualité et/ou en développement de la recherche clinique
  • Forte capacité d’analyse et discernement pour tirer des conclusions à partir des données
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec une supervision minimale
  • Connaissance pratique de la réglementation des essais cliniques, notamment des BPC de l’ICH et de la directive ou du règlement de l’Union européenne relatif aux essais cliniques
  • Bonne compréhension des meilleures pratiques du secteur
  • Capacité d’adaptation aux changements d’affectation et aptitude à hiérarchiser efficacement les priorités
  • Solides compétences en gestion de projet, relations interpersonnelles et communication
  • Capacité à travailler de manière autonome et collaborative
  • Volonté et capacité à voyager à l’international

Avantages

  • Congés payés, jours fériés, congés maladie et autres absences
  • Couverture médicale, dentaire et optique
  • Plan de retraite 401(k)
  • Programmes d’intéressement à court terme
  • Possibilités de déplacements internationaux

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