AbbVie
AbbVie
AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.

AbbVie klinisk kvalitetsrevisor RDQA på distans i Illinois

Genomför AbbVies globala program för kliniska revisioner av innovativa läkemedel. Stöd efterlevnaden av GCP, hanteringen av revisionsresultat och kontinuerlig förbättring av kliniska kvalitetssystem.

Beskrivning

  • Hantera schemaläggning, planering, rapportering och uppföljning av kliniska revisioner
  • Tillämpa RDQA:s policyer och rutiner inom kliniskt kvalitetsarbete
  • Bidra till att utveckla och implementera kvalitetssystemet för klinisk kvalitetssäkring
  • Ge affärspartner råd i frågor om GCP och klinisk kvalitet
  • Bedöma kliniska processer genom revisioner och aktiviteter för kvalitetsövervakning
  • Leda och stödja planering, schemaläggning och genomförande av kliniska revisioner
  • Genomföra revisioner av prövarcenter, processer, system och dotterbolag
  • Leverera skriftliga och muntliga revisionsresultat inom angivna tidsramar
  • Granska och godkänna korrigerande åtgärdsplaner samt följa upp att de slutförs
  • Bidra till att implementera system och processer som stöder globala krav på kvalitetssäkring
  • Upprätthålla och utveckla standarder för kliniska revisionsaktiviteter
  • Stödja initiativ och relaterade projekt för kontinuerlig förbättring
  • Delta i och stödja GCP-inspektioner vid behov
  • Tillhandahålla regulatorisk GCP-vägledning och rådgivning till RDQA och affärspartner
  • Främja fortlöpande utbildning inom kvalitet, kliniska riktlinjer och regelverk

Krav

  • Kandidatexamen inom fysik, biovetenskap eller hälsovetenskap, ett vårdyrke såsom sjuksköterska eller apotekare, eller motsvarande erfarenhet
  • Tre till fem års erfarenhet från den biofarmaceutiska industrin eller en tillsynsmyndighet
  • Tre till fem års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller klinisk forskning och utveckling
  • God analytisk förmåga och omdöme att dra slutsatser utifrån data
  • Förmåga att arbeta effektivt i en dynamisk miljö med minimal handledning
  • Praktisk kunskap om regler för kliniska prövningar, inklusive ICH-GCP och EU:s direktiv eller förordning om kliniska prövningar
  • Förståelse för branschens bästa praxis
  • Förmåga att anpassa sig till förändrade arbetsuppgifter och att prioritera effektivt
  • God kompetens inom projektledning samt stark social och kommunikativ förmåga
  • Förmåga att arbeta självständigt och i samarbete med andra
  • Villighet och förmåga att resa internationellt

Förmåner

  • Betald semester, helgdagar, sjukledighet och annan ledighet
  • Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
  • Pensionsplanen 401(k)
  • Kortsiktiga incitamentsprogram
  • Möjligheter till internationella resor

Relaterade jobb

Commit

Teknisk supportingenjör – distansarbete i Filippinerna

Commit

Felsök nätverk, infrastruktur och kantsystem som stöder videoströmning i realtid och AI-arbetsbelastningar. Bidra till driftsäkra moln- och hybridmiljöer genom incidenthantering, diagnostik och automatisering.

Öppna