AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Klinični revizor kakovosti RDQA pri AbbVie – delo na daljavo v Illinoisu
Izvajajte globalni program kliničnih revizij podjetja AbbVie za inovativna zdravila. Podpirajte skladnost z dobro klinično prakso, odpravljanje ugotovitev revizij in nenehno izboljševanje sistemov klinične kakovosti.
Opis
- Vodenje načrtovanja, razporejanja, poročanja in odpravljanja ugotovitev kliničnih revizij
- Uporaba politik in postopkov RDQA pri delu na področju klinične kakovosti
- Pomoč pri razvoju in izvajanju sistema klinične kakovosti QA
- Svetovanje poslovnim partnerjem o zadevah, povezanih z GCP in klinično kakovostjo
- Ocenjevanje kliničnih procesov z revizijami in dejavnostmi nadzora kakovosti
- Vodenje in podpora pri načrtovanju, razporejanju in izvajanju kliničnih revizij
- Izvajanje revizij raziskovalnih centrov, procesov, sistemov in povezanih družb
- Predložitev pisnih in ustnih rezultatov revizij v zahtevanih rokih
- Pregled in odobritev načrtov korektivnih ukrepov ter spremljanje njihovega izvajanja
- Pomoč pri izvajanju sistemov in procesov, ki podpirajo globalne zahteve za zagotavljanje kakovosti
- Vzdrževanje in razvoj standardov za klinične revizije
- Podpora pobudam za nenehno izboljševanje in povezanim projektom
- Sodelovanje pri in podpora inšpekcijam GCP po potrebi
- Zagotavljanje regulatornih smernic in svetovanja o GCP za RDQA in poslovne partnerje
- Spodbujanje stalnega izobraževanja o kakovosti, kliničnih smernicah in predpisih
Zahteve
- Diploma iz fizikalnih, naravoslovnih ali zdravstvenih ved, zdravstvenega poklica, kot sta zdravstvena nega ali farmacija, oziroma enakovredne izkušnje
- Tri do pet let izkušenj v biofarmacevtski industriji ali pri regulatornem organu
- Tri do pet let izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti in/ali kliničnega razvoja
- Močne analitične sposobnosti in presoja za sprejemanje sklepov na podlagi podatkov
- Sposobnost učinkovitega dela v dinamičnem okolju z minimalnim nadzorom
- Delovno znanje predpisov o kliničnih preskušanjih, vključno z ICH-GCP ter direktivo ali uredbo EU o kliničnih preskušanjih
- Razumevanje najboljših praks v panogi
- Prilagodljivost spreminjajočim se nalogam in učinkovito določanje prednostnih nalog
- Močne sposobnosti vodenja projektov, medosebnih odnosov in komuniciranja
- Sposobnost samostojnega in sodelovalnega dela
- Pripravljenost in sposobnost za mednarodna potovanja
Ugodnosti
- Plačan dopust, prazniki, bolniška odsotnost in drugi prosti dnevi
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Pokojninski načrt 401(k)
- Kratkoročni spodbujevalni programi
- Priložnosti za mednarodna potovanja