AbbVie
AbbVie
AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.

AbbVie klīniskās kvalitātes auditors RDQA, attālināts darbs Ilinoisā

Vadiet AbbVie globālo klīnisko auditu programmu inovatīvām zālēm. Atbalstiet GCP atbilstību, auditu jautājumu risināšanu un nepārtrauktu klīniskās kvalitātes sistēmu pilnveidi.

Apraksts

  • Pārvaldiet klīnisko auditu plānošanu, grafiku izveidi, ziņošanu un jautājumu risināšanu
  • Piemērojiet RDQA politikas un procedūras klīniskās kvalitātes darbā
  • Palīdziet izstrādāt un ieviest klīniskās kvalitātes nodrošināšanas sistēmu
  • Konsultējiet biznesa partnerus par GCP un klīniskās kvalitātes jautājumiem
  • Novērtējiet klīniskos procesus, veicot auditus un kvalitātes uzraudzības pasākumus
  • Vadiet un atbalstiet klīnisko auditu plānošanu, grafiku izveidi un izpildi
  • Veiciet pētnieku centru, procesu, sistēmu un saistīto uzņēmumu auditus
  • Iesniedziet rakstiskos un mutiskos auditu rezultātus noteiktajos termiņos
  • Pārskatiet un apstipriniet korektīvo darbību plānus un uzraugiet to izpildi
  • Palīdziet ieviest sistēmas un procesus, kas atbalsta globālās kvalitātes nodrošināšanas prasības
  • Uzturiet un attīstiet klīnisko auditu standartus
  • Atbalstiet nepārtrauktas pilnveides iniciatīvas un saistītos projektus
  • Nepieciešamības gadījumā piedalieties GCP inspekcijās un sniedziet tām atbalstu
  • Sniedziet RDQA un biznesa partneriem konsultācijas un norādījumus par GCP regulējumu
  • Veiciniet nepārtrauktu izglītošanos par kvalitāti, klīniskajām vadlīnijām un noteikumiem

Prasības

  • Bakalaura grāds fizikas, dzīvības zinātņu vai veselības zinātņu jomā, veselības aprūpes profesijā, piemēram, māszinībās vai farmācijā, vai līdzvērtīga pieredze
  • Trīs līdz piecu gadu pieredze biofarmācijas nozarē vai regulatīvajā iestādē
  • Trīs līdz piecu gadu pieredze kvalitātes nodrošināšanā un/vai klīnisko pētījumu izstrādē
  • Spēcīgas analītiskās spējas un spriestspēja, lai izdarītu secinājumus no datiem
  • Spēja efektīvi strādāt dinamiskā vidē ar minimālu uzraudzību
  • Praktiskas zināšanas par klīnisko pētījumu regulējumu, tostarp ICH-GCP un ES klīnisko pētījumu direktīvu vai regulu
  • Izpratne par nozares labāko praksi
  • Spēja pielāgoties mainīgiem uzdevumiem un efektīvi noteikt prioritātes
  • Spēcīgas projektu vadības, saskarsmes un komunikācijas prasmes
  • Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
  • Vēlme un spēja ceļot starptautiski

Priekšrocības

  • Apmaksāts atvaļinājums, brīvdienas, slimības atvaļinājums un cits brīvais laiks
  • Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
  • 401(k) pensiju plāns
  • Īstermiņa stimulēšanas programmas
  • Starptautisku ceļojumu iespējas

Saistītās vakances

Marsh McLennan

Senior Government Healthcare Actuarial Consultant

Marsh McLennan

Advise state Medicaid agencies through actuarial analysis, pricing models, and health plan design. Lead client engagements and mentor junior colleagues.

Atvērt
LifeStance Health

Licensed Mental Health Counselor (LMHC) — Rhode Island

LifeStance Health

Provide outpatient behavioral healthcare to children, adolescents, and adults through LifeStance Health’s clinics and telemedicine services. Deliver personalized care as part of a collaborative clinical team.

Atvērt
HETI

Senior Risk Management Consultant – HETI

HETI

HETI seeks an experienced risk management consultant to assess insurance risks and provide environmental health and safety services. The part-time hybrid role is primarily remote, with occasional local site visits.

Atvērt