AbbVie este o companie farmaceutică globală axată pe descoperirea, dezvoltarea și furnizarea de medicamente pentru afecțiuni complexe. Portofoliul său acoperă imunologia, oncologia, neuroștiința și medicina estetică, iar operațiunile sale deservesc pacienți din peste 175 de țări. Activitatea companiei combină cercetarea farmaceutică, producția și expertiza în domeniul sănătății, susținute de investiții substanțiale în inovarea științifică și cercetare și dezvoltare. AbbVie pune, de asemenea, accent pe diversitate, sustenabilitate și sprijinirea pacienților, ca parte a abordării sale mai ample pentru îmbunătățirea rezultatelor în domeniul sănătății și a impactului asupra comunităților.
Auditor de calitate clinică AbbVie pentru RDQA, la distanță în Illinois
Gestionarea programului global de audit clinic al AbbVie pentru medicamente inovatoare. Sprijinirea conformității GCP, soluționarea constatărilor de audit și îmbunătățirea continuă a sistemelor de calitate clinică.
Descriere
- Gestionarea activităților de programare, planificare, raportare și soluționare a auditurilor clinice
- Aplicarea politicilor și procedurilor RDQA în toate activitățile de calitate clinică
- Sprijinirea dezvoltării și implementării sistemului de asigurare a calității clinice
- Consilierea partenerilor de afaceri cu privire la GCP și aspectele de calitate clinică
- Evaluarea proceselor clinice prin audituri și activități de supraveghere a calității
- Coordonarea și sprijinirea planificării, programării și desfășurării auditurilor clinice
- Efectuarea auditurilor la centrele investigatorilor, precum și asupra proceselor, sistemelor și filialelor
- Furnizarea rezultatelor scrise și verbale ale auditurilor în termenele necesare
- Analizarea și aprobarea planurilor de acțiuni corective și monitorizarea finalizării acestora
- Sprijinirea implementării sistemelor și proceselor care susțin cerințele globale de asigurare a calității
- Menținerea și dezvoltarea standardelor pentru activitățile de audit clinic
- Sprijinirea inițiativelor de îmbunătățire continuă și a proiectelor conexe
- Participarea și sprijinirea inspecțiilor GCP, după caz
- Furnizarea de îndrumări și consultanță de reglementare privind GCP pentru RDQA și partenerii de afaceri
- Promovarea educației continue privind calitatea, ghidurile clinice și reglementările
Cerințe
- Diplomă de licență în științe fizice, științele vieții sau științele sănătății, într-o profesie medicală precum asistența medicală sau farmacia, ori experiență echivalentă
- Trei până la cinci ani de experiență în industria biofarmaceutică sau în cadrul unei autorități de reglementare
- Trei până la cinci ani de experiență în asigurarea calității și/sau dezvoltarea cercetării clinice
- Capacitate analitică solidă și discernământ pentru a formula concluzii pe baza datelor
- Capacitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic, cu supraveghere minimă
- Cunoștințe practice privind reglementările studiilor clinice, inclusiv ICH-GCP și Directiva sau Regulamentul UE privind studiile clinice
- Înțelegerea celor mai bune practici din industrie
- Adaptabilitate la sarcini schimbătoare și abilități eficiente de stabilire a priorităților
- Abilități solide de management al proiectelor, interpersonale și de comunicare
- Capacitatea de a lucra independent și în colaborare
- Disponibilitate și capacitate de a călători internațional
Beneficii
- Concediu plătit, zile libere, concediu medical și alte perioade libere
- Acoperire medicală, stomatologică și oftalmologică
- Plan de pensionare 401(k)
- Programe de stimulente pe termen scurt
- Oportunități de călătorii internaționale