AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Klinički auditor kvalitete RDQA za AbbVie – rad na daljinu u Illinoisu
Provodite globalni program kliničkih audita tvrtke AbbVie za inovativne lijekove. Podržavajte usklađenost s dobrom kliničkom praksom, rješavanje nalaza audita i kontinuirano poboljšanje sustava kliničke kvalitete.
Sjedinjene Američke Države
Illinois84.500 $ – 162.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiRevizorOpis
- Upravljanje rasporedom, planiranjem, izvještavanjem i aktivnostima rješavanja kliničkih audita
- Primjena politika i postupaka RDQA-e u radu na kliničkoj kvaliteti
- Pomoć u razvoju i provedbi sustava kliničke kvalitete QA
- Savjetovanje poslovnih partnera o pitanjima GCP-a i kliničke kvalitete
- Procjena kliničkih procesa kroz audite i aktivnosti nadzora kvalitete
- Vođenje i podrška planiranju, raspoređivanju i provedbi kliničkih audita
- Provođenje audita istraživačkih mjesta, procesa, sustava i povezanih društava
- Dostavljanje pisanih i usmenih rezultata audita u propisanim rokovima
- Pregled i odobravanje korektivnih akcijskih planova te praćenje njihova dovršetka
- Pomoć u provedbi sustava i procesa koji podržavaju globalne zahtjeve za osiguranje kvalitete
- Održavanje i razvoj standarda za kliničke audite
- Podrška inicijativama kontinuiranog poboljšanja i povezanim projektima
- Sudjelovanje u GCP inspekcijama i pružanje podrške prema potrebi
- Pružanje regulatornih smjernica i savjetovanja o GCP-u za RDQA-u i poslovne partnere
- Poticanje kontinuirane edukacije o kvaliteti, kliničkim smjernicama i propisima
Zahtjevi
- Diploma iz fizičkih, prirodnih ili zdravstvenih znanosti, zdravstvene struke poput sestrinstva ili farmacije, ili ekvivalentno iskustvo
- Tri do pet godina iskustva u biofarmaceutskoj industriji ili regulatornom tijelu
- Tri do pet godina iskustva u osiguranju kvalitete i/ili kliničkom razvoju
- Izražene analitičke sposobnosti i prosudba potrebna za donošenje zaključaka na temelju podataka
- Sposobnost učinkovitog rada u dinamičnom okruženju uz minimalan nadzor
- Radno poznavanje propisa o kliničkim ispitivanjima, uključujući ICH-GCP i Direktivu ili Uredbu EU-a o kliničkim ispitivanjima
- Razumijevanje najboljih praksi u industriji
- Prilagodljivost promjenjivim zadacima i učinkovito određivanje prioriteta
- Izražene vještine upravljanja projektima, međuljudskih odnosa i komunikacije
- Sposobnost samostalnog rada i suradnje
- Spremnost i sposobnost za međunarodna putovanja
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani, bolovanje i druga odsutnost
- Zdravstveno, stomatološko i optičko osiguranje
- Mirovinski plan 401(k)
- Kratkoročni programi poticaja
- Mogućnosti međunarodnih putovanja